| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-TP53-MUTATION | any pathogenic mutation OR del(17p) | IIA | TP53-mut MCL — predicts chemoimmuno failure. Acalabrutinib + rituximab (TRIANGLE / ECHO) preferred over R-CHOP/R-DHAP+autoSCT regardless of fitness. | acalabrutinib + rituximab (1L) ibrutinib + rituximab + venetoclax (R/R) CAR-T brexu-cel (R/R) |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | aggressive |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | aggressive |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CD20-IHC | Імуногістохімія CD20 | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY | Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла | Критично | histology | — | aggressive |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-B2-MICROGLOBULIN | Бета-2-мікроглобулін | Стандарт | lab | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-PET-CT | ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL | NGS-панель лімфоїдних мутацій | Бажано | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before start | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-FISH-PANEL, TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-CECT-CAP, TEST-ECHO |
|
| on_treatment_btki | Monthly × 3 months, then every 3 months | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| on_treatment_veno | Per CLL14 schedule during 12-month VenO course | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-URIC-ACID |
|
| response_assessment | After cycle 6 (VenO) or every 6 months on BTKi | TEST-CBC, TEST-CECT-CAP, TEST-FLOW-CYTOMETRY |
|
| follow_up | Every 3-6 months after treatment / continuously on BTKi | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| baseline | Within 2 weeks before cycle 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE |
|
| on_treatment | Day 1 of every 21-day cycle | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT |
|
| interim_response_assessment | After cycles 2-4 (interim PET-CT) | TEST-PET-CT, TEST-LDH |
|
| end_of_treatment | After cycle 6 (within 6-8 weeks) | TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH |
|
| follow_up_short | Every 3 months × 2 years post-treatment | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH |
|
| follow_up_long | Every 6 months years 3-5, then annually | TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO |
|
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06496308 | Bendamustine and Rituximab With or Without Orelabrutinib in MCL Treatment | PHASE3 | RECRUITING | Ruijin Hospital | — | |
| NCT03676504 | Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | University Hospital Heidelberg | — | |
| NCT07199296 | Orelabrutinib and Rituximab With Optional Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in MCL Treatment | PHASE2 | RECRUITING | Ruijin Hospital | — | |
| NCT05602363 | AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma | PHASE1 | RECRUITING | Carna Biosciences, Inc. | — | |
| NCT05976763 | Testing Continuous Versus Intermittent Treatment With the Study Drug Zanubrutinib for Older Patients With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma | PHASE3 | RECRUITING | Alliance for Clinical Trials in Oncology | — | |
| NCT04368702 | CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy | NA | RECRUITING | Brigham and Women's Hospital | — | |
| NCT03280394 | Liquid Biopsy in Mature B-cell Tumors | N/A | RECRUITING | Oncology Institute of Southern Switzerland | — | |
| NCT04545762 | Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells for Treatment of Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma | PHASE1 | RECRUITING | C. Babis Andreadis | — | |
| NCT06045910 | A Phase I/II Trial of ALETA-001 for the Treatment of Participants With B-cell Malignancies | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Cancer Research UK | — | |
| NCT07257510 | Pomalidomide Plus Orelabrutinib and Zuberitamab in Untreated Mantle Cell Lymphoma | NA | RECRUITING | Peking University Third Hospital | — |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R) (REG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Intensive 1L MCL: alternating R-CHOP / R-DHAP × 6 cycles + autoSCT consolidation + R maintenance (REG-MCL-INTENSIVE-RDHAP-AUTOSCT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06496308 Bendamustine and Rituximab With or Without Orelabrutinib in MCL Treatment No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03676504 Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07199296 Orelabrutinib and Rituximab With Optional Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in MCL Treatment No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05602363 AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05976763 Testing Continuous Versus Intermittent Treatment With the Study Drug Zanubrutinib for Older Patients With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04368702 CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03280394 Liquid Biopsy in Mature B-cell Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04545762 Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells for Treatment of Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06045910 A Phase I/II Trial of ALETA-001 for the Treatment of Participants With B-cell Malignancies No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07257510 Pomalidomide Plus Orelabrutinib and Zuberitamab in Untreated Mantle Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.