OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Лімфома з клітин зони мантії

PLAN-BMA-TP53_MUT_MCL-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-TP53_MUT_MCL · Algorithm: ALGO-MCL-1L

ДіагнозЛімфома з клітин зони мантії

МОЗ / ICD-10C83.1

ICD-O-39673/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-TP53-MUTATION	any pathogenic mutation OR del(17p)	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, N/A) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	TP53-mut MCL — predicts chemoimmuno failure. Acalabrutinib + rituximab (TRIANGLE / ECHO) preferred over R-CHOP/R-DHAP+autoSCT regardless of fitness.	acalabrutinib + rituximab (1L) ibrutinib + rituximab + venetoclax (R/R) CAR-T brexu-cel (R/R)	SRC-NCCN-BCELL-2025 SRC-ESMO-MCL-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MCL-1L-BTKI-R

Regimen

Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R)

Препарати + НСЗУ

Акалабрутиніб (DRUG-ACALABRUTINIB) 100 mg PO BID continuous · PO twice daily until progression or intolerance · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV weekly × 4 (induction), then every 8 weeks × 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MCL-1L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-MCL-1L-INTENSIVE

Regimen

Intensive 1L MCL: alternating R-CHOP / R-DHAP × 6 cycles + autoSCT consolidation + R maintenance

Препарати + НСЗУ

Індукція — індукція: 6 чергуючих циклів R-CHOP та R-DHAP (3 + 3); анти-CD20 з anthracycline-вмісним та HiDAC-вмісним блоками для максимальної ремісії перед autoSCT

Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV day 1 each cycle (R-CHOP + R-DHAP) · IV ✓ НСЗУ покриває
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 750 mg/m² · IV day 1 of R-CHOP cycles only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 1 of R-CHOP cycles only · IV ✓ НСЗУ покриває
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 1.4 mg/m² (cap 2 mg) · IV day 1 of R-CHOP cycles only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Преднізон (DRUG-PREDNISONE) 100 mg · PO days 1-5 of R-CHOP cycles · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · IV days 1-4 of R-DHAP cycles only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 2 g/m² q12h · IV day 2 of R-DHAP cycles (HiDAC component) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	aggressive
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	aggressive
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	aggressive
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY	Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла	Критично	histology	—	aggressive
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Мантійноклітинна лімфома з низьким ризиком MIPI (MIPI <5.7 / 0-3 спрощених бали) — підтримує стандартну інтенсифіковану індукцію у молодих фітних пацієнтів (Nordic / R-DHAP) без додаткової ескалації
MIPI (Hoster 2008) — валідований прогностичний індекс для МКЛ, що поєднує вік, ECOG, ЛДГ, ЛЛ. MIPI-низький ризик: 5-річна загальна виживаність ~80%; проміжний ~60%; високий ~35%. При МКЛ у молодих фізично придатних пацієнтів без…
RF-MIPI-LOWSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-MCL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MCL-1L-BTKI-R)

Не пропускати TP53 / Ki67 — TP53-mutant потребує consideration of CAR-T pathway and alloSCT consultation.
Не призначати без HBV скринінгу + prophylaxis при HBsAg+ / anti-HBc+.
Не комбінувати з warfarin без strict monitoring.
Не призначати при concomitant strong CYP3A4 inhibitor — hold inhibitor or dose-modify acalabrutinib.

Агресивний план (IND-MCL-1L-INTENSIVE)

Не призначати в TP53-mutant або blastoid MCL — chemoimmuno-резистентний; прямий маршрут до BTKi-based (REG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB).
Не пропускати baseline LVEF + cytogenetics + TP53 sequencing перед стартом.
Не використовувати при age >65 OR ECOG >1 — toxicity overwhelms benefit; route to less intensive.
Не пропускати HBV скринінг + entecavir prophylaxis.
Не вводити вінкристин інтратекально — ФАТАЛЬНО.

Графік моніторингу

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-CLL-BTKI

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
Базова оцінка	Протягом 2 тижнів до початку	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-FISH-PANEL, TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-CECT-CAP, TEST-ECHO	Підтвердити діагноз CLL: CD19+ CD5+ CD23+ за flow на ПК, ≥5 тис. моноклональних B-клітин Стратифікація ризику: del(17p), TP53, мутаційний статус IGHV, каріотип Документувати показання до лікування за iwCLL (якщо безсимптомний — перевести на спостереження) Базова оцінка серця (анамнез фібриляції передсердь, контроль гіпертензії) Статус HBV + профілактика ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+ (anti-CD20 у схемі VenO)
Під час лікування (BTKi)	Щомісяця протягом 3 місяців, потім кожні 3 місяці	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	Тренд ALC (рання лімфоцитоз на BTKi — очікуваний феномен, не прогресування) Кровотечі; масивна кровотеча → утримати BTKi Симптоми AF → ЕКГ; якщо AF → кардіолог + стратегія антикоагуляції
Під час лікування (венетоклакс)	За схемою CLL14 протягом 12-місячного курсу VenO	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-URIC-ACID	Лабораторні маркери TLS (K+, фосфат, кальцій, сечова кислота, креатинін) за графіком ескалації дози ANC + тромбоцити перед кожною дозою обінутузумабу Інфузійні реакції на обінутузумаб (особливо при першій дозі)
Оцінка відповіді	Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi	TEST-CBC, TEST-CECT-CAP, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Критерії відповіді за iwCLL (CR, PR, PR-L на BTKi, SD, PD) Оцінка MRD методом flow на ПК у кінці 12-місячного курсу VenO
Спостереження	Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	Спостереження щодо рецидиву (медіана PFS — роки для обох схем) Слідкувати за трансформацією Ріхтера (швидке зростання LDH, нові B-симптоми, ізольована маса) — повторна біопсія Скринінг другої первинної злоякісної пухлини

Агресивний план · MON-R-CHOP-REGIMEN

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
Базова оцінка	Протягом 2 тижнів до циклу 1	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE	Підтвердити CD20+ DLBCL гістологію; виключити double-hit (FISH на MYC/BCL2/BCL6) Підтвердити статус HBV + план профілактики ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+ Базовий LVEF ≥50% перед доксорубіцином Документувати розрахунок IPI (вік, ECOG, LDH, стадія, екстранодальні локалізації) Розрахунок CNS-IPI при анатомічних зонах ризику або тривожному загальному балі Обговорення збереження фертильності (банкінг сперми / кріоконсервація ооцитів) для пацієнтів дітородного віку
Під час лікування	День 1 кожного 21-денного циклу	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	ANC ≥1500 + тромбоцити ≥100 тис. перед кожним циклом (інакше — відстрочка або G-CSF) Ступінь нейропатії документується (CTCAE) — модифікація вінкристину при ≥2 Повторна оцінка LVEF після кумулятивної дози доксорубіцину ~300 мг/м²
Проміжна оцінка відповіді	Після циклів 2–4 (проміжне PET-CT)	TEST-PET-CT, TEST-LDH	Критерії відповіді за Lugano + бал за Deauville При Deauville 4–5 з прогресуванням маси → розглянути salvage-терапію або клінічне дослідження
Завершення лікування	Після циклу 6 (протягом 6–8 тижнів)	TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH	Підтвердити CR / PR / SD / PD за Lugano/Deauville Початок плану survivorship: графік кардіологічного спостереження, надолуження вакцинації, скринінг другого раку
Спостереження (короткострокове)	Кожні 3 місяці протягом 2 років після лікування	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH	Спостереження щодо рецидиву (загальний ризик рецидиву ~40% протягом 2 років) Моніторинг реактивації HBV триває 12 місяців після anti-CD20
Спостереження (довгострокове)	Кожні 6 місяців у роки 3–5, потім щорічно	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO	Щорічний скринінг пізньої кардіоміопатії (LVEF) при кумулятивній дозі доксорубіцину >300 Щорічний скринінг другої злоякісної пухлини (шкіра, молочна залоза тощо — відповідно до віку)

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до початку

Індукція · Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R)

28-денні цикли × Acalabrutinib continuous; rituximab × 2 years then off

Оцінка відповіді

Після циклу 6 (VenO) або кожні 6 місяців на BTKi

Спостереження

Кожні 3–6 місяців після лікування / постійно на BTKi

Агресивний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · Intensive 1L MCL: alternating R-CHOP / R-DHAP × 6 cycles + autoSCT consolidation + R maintenance

21-денні цикли × 6 alternating (3 R-CHOP + 3 R-DHAP), then BEAM/CBV-conditioned autoSCT, then R maintenance every 2 mo × 3 years

Оцінка відповіді

Після циклів 2–4 (проміжне PET-CT)

Спостереження

Кожні 3 місяці протягом 2 років після лікування

MDT brief

Питання для обговорення (8, 6 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-CCND1-IHC
What is the status of Cyclin D1 expression by IHC (encoded by CCND1) (BIO-CCND1-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive (cyclin D1 nuclear staining) — diagnostic hallmark of MCL.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-CD20-IHC
What is the status of CD20 expression by immunohistochemistry (BIO-CD20-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-CD5-IHC
What is the status of CD5 expression by IHC / flow cytometry (BIO-CD5-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive (CD5+) — part of MCL immunophenotype panel; CD5-negative MCL is rare but recognised.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-MCL-MIPI
What is the status of Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI) (BIO-MCL-MIPI)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: MIPI 0-11 (low/intermediate/high) — required risk stratifier; informs intensity choice and surveillance.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-T11-14-IGH-CCND1
What is the status of t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 by FISH (BIO-T11-14-IGH-CCND1)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive by FISH — diagnostic; required when CCND1-IHC equivocal or to confirm classical MCL.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (9 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	medical_oncologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI) (BIO-MCL-MIPI)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: MIPI 0-11 (low/intermediate/high) — required risk stratifier; informs intensity choice and surveillance.
2	molecular_geneticist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 by FISH (BIO-T11-14-IGH-CCND1)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive by FISH — diagnostic; required when CCND1-IHC equivocal or to confirm classical MCL.
3	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Cyclin D1 expression by IHC (encoded by CCND1) (BIO-CCND1-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive (cyclin D1 nuclear staining) — diagnostic hallmark of MCL.
4	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of CD20 expression by immunohistochemistry (BIO-CD20-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive.
5	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of CD5 expression by IHC / flow cytometry (BIO-CD5-IHC)? It is required by track(s): IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE. Expected value: positive (CD5+) — part of MCL immunophenotype panel; CD5-negative MCL is rare but recognised.
6	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
7	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
8	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
9	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-T11-14-IGH-CCND1
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION, OQ-BIOMARKER-CCND1-IHC, OQ-BIOMARKER-CD20-IHC, OQ-BIOMARKER-CD5-IHC

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 0/5 відомо (0%), 5 відсутньо, 5 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-MCL-BLASTOID-OR-TP53, RF-MCL-BLASTOID-VARIANT, RF-MCL-FRAILTY-AGE, RF-MCL-INFECTION-SCREENING, RF-MCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MCL-POST-BTKI-C481-ACTIONABLE, RF-MCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-MIPI-HIGH, RF-MIPI-LOW

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-CCND1-IHC`	Cyclin D1 expression by IHC (encoded by CCND1)	pathologist	так	IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (cyclin D1 nuclear staining) — diagnostic hallmark of MCL
`BIO-CD20-IHC`	CD20 expression by immunohistochemistry	pathologist	так	IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive
`BIO-CD5-IHC`	CD5 expression by IHC / flow cytometry	pathologist	так	IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (CD5+) — part of MCL immunophenotype panel; CD5-negative MCL is rare but recognised
`BIO-MCL-MIPI`	Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index (MIPI)	medical_oncologist	так	IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: MIPI 0-11 (low/intermediate/high) — required risk stratifier; informs intensity choice and surveillance
`BIO-T11-14-IGH-CCND1`	t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 by FISH	molecular_geneticist	так	IND-MCL-1L-BTKI-R, IND-MCL-1L-INTENSIVE	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive by FISH — diagnostic; required when CCND1-IHC equivocal or to confirm classical MCL

Технічні метадані MDT skills (4/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05544019	Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms	PHASE1	RECRUITING	Schrödinger, Inc.	UA Kyiv — ARENSIA Research Clinic at Harmony Health Clinic (RECRUITING)	Лише фаза 1
NCT06022029	A Dose Escalation and Dose Expansion Study of Intratumoral ONM-501 Alone and in Combination With Cemiplimab in Patients With Advanced Solid Tumors and Lymphomas.	PHASE1	RECRUITING	OncoNano Medicine, Inc.	—	Лише фаза 1
NCT07377578	A Study of Rocbrutinib Versus Investigator's Choice of BTK Inhibitors in Patients With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma	PHASE3	RECRUITING	Guangzhou Lupeng Pharmaceutical Company LTD.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06564038	A Study of AZD0486 Monotherapy or in Combination With Other Anti-Cancer Agents for Mature B-Cell Malignancies	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	AstraZeneca	—	—
NCT03676504	Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	University Hospital Heidelberg	—	Одна країна
NCT06151730	Evaluation of Hypertension Management and Cardiovascular Adverse Event Prevention in Patients With B-cell Malignancies Undergoing Treatment With Bruton Tyrosine Kinase Inhibitors, the HALT Study	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT04368702	CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy	NA	RECRUITING	Brigham and Women's Hospital	—	Одна країна
NCT06846489	Acalabrutinib Plus Rituximab for the Treatment of Elderly or Low- to Intermediate-Risk Younger Untreated Mantle Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Одна країна
NCT07261163	Obinutuzumab, Zanubrutinib, and Lenalidomide in First-line Treatment of Mantle Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07341191	Sonrotoclax Plus Zanubrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma Planned for Standard of Care CAR-T Cell Therapy	PHASE2	RECRUITING	Canadian Cancer Trials Group	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Acalabrutinib + Rituximab (continuous BTKi + R) (REG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Intensive 1L MCL: alternating R-CHOP / R-DHAP × 6 cycles + autoSCT consolidation + R maintenance (REG-MCL-INTENSIVE-RDHAP-AUTOSCT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05544019 Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms UA site available — verify enrollment status with site	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06022029 A Dose Escalation and Dose Expansion Study of Intratumoral ONM-501 Alone and in Combination With Cemiplimab in Patients With Advanced Solid Tumors and Lymphomas. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07377578 A Study of Rocbrutinib Versus Investigator's Choice of BTK Inhibitors in Patients With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06564038 A Study of AZD0486 Monotherapy or in Combination With Other Anti-Cancer Agents for Mature B-Cell Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03676504 Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06151730 Evaluation of Hypertension Management and Cardiovascular Adverse Event Prevention in Patients With B-cell Malignancies Undergoing Treatment With Bruton Tyrosine Kinase Inhibitors, the HALT Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04368702 CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06846489 Acalabrutinib Plus Rituximab for the Treatment of Elderly or Low- to Intermediate-Risk Younger Untreated Mantle Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07261163 Obinutuzumab, Zanubrutinib, and Lenalidomide in First-line Treatment of Mantle Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07341191 Sonrotoclax Plus Zanubrutinib in Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma Planned for Standard of Care CAR-T Cell Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-TP53_MUT_MCL-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:28.300135+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.