OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Карцинома шийки матки

PLAN-BMA-PDL1_CPS_CERVICAL-V1 · v1 · 2026-08-03

Пацієнт

BMA-PDL1_CPS_CERVICAL · Algorithm: ALGO-CERVICAL-METASTATIC-1L

ДіагнозКарцинома шийки матки

МОЗ / ICD-10C53

ICD-O-38070/3; C53

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Карцинома шийки матки

High-risk HPV chronic infection (genotypes 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 — accounts for >99% of cases)
HIV co-infection (immunosuppression accelerates progression)
Smoking (cofactor for SCC)
Long-term oral contraceptives (modest cofactor for adenocarcinoma)
Multiple sexual partners + early coitarche (HPV transmission risk)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-PDL1-CPS	(гено-рівень)	IA	SRC-NCCN-CERVICAL-2025 SRC-ESMO-CERVICAL-2024 SRC-KEYNOTE-826-COLOMBO-2021 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	PD-L1 CPS ≥1 is required for pembrolizumab in persistent/recurrent/metastatic cervical cancer (KEYNOTE-826): pembrolizumab + paclitaxel + cisplatin/carboplatin ± bevacizumab 1L (CPS≥1 mOS 28.6 mo vs 16.5 mo, HR 0.64). FDA-approved 2021. Testing by IHC 22C3 pharmDx. Threshold-gated indication selection performed by the algorithm layer (IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV); this BMA entry surfaces ESCAT context only.	pembrolizumab + paclitaxel + cisplatin/carboplatin ± bevacizumab (CPS≥1 1L per SRC-NCCN-CERVICAL-2025, SRC-ESMO-CERVICAL-2024, SRC-KEYNOTE-826-COLOMBO-2021)	SRC-NCCN-CERVICAL-2025 SRC-ESMO-CERVICAL-2024 SRC-KEYNOTE-826-COLOMBO-2021

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV

Regimen

Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin ± bevacizumab (cervical cancer, 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Until progression or max 35 cycles (~2 years) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV over 3h · Day 1 q3w; typically 6 cycles then pembro maintenance · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 q3w with paclitaxel · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Бевацизумаб (DRUG-BEVACIZUMAB) 15 mg/kg IV (optional — if no contraindication) · Day 1 q3w; continue with pembro maintenance after chemo · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Provisional current-line default from ALGO-CERVICAL-METASTATIC-1L: step 1 did not select a treatment branch. Locally advanced FIGO IB3-IVA with curative intent → ALGO-CERVICAL-LOCALLY-ADVANCED-1L.

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Пацієнт із активним або недостатньо контрольованим передіснуючим аутоімунним чи запальним захворюванням (саркоїдоз, ревматоїдний артрит, ЗЗК, ВКВ, аутоімунний гепатит, запальна міопатія, міастенія гравіс та ін.) розглядається для терапії інгібіторами імунних контрольних точок (ІКТ) — підвищений ризик загострення імуноопосередкованих небажаних явищ (irAE) або de-novo gr 3-4 irAE. Потребує консультації профільного спеціаліста (ревматологія / пульмонологія / гастроентерологія) перед початком лікування; перевага надається схемам лікування з нижчим irAE-тягарем за наявності альтернатив (пембролізумаб моно > іпілімумаб+нівол умаб).
Передіснуюче аутоімунне захворювання присутнє у ~10-15% пацієнтів, що відповідають критеріям для ІКТ-терапії; ця категорія історично виключалась із ключових РКД. Реальні дані (Abdel-Wahab 2018, 3557 пацієнтів) показують: 55% мали…
RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISKSRC-SITC-ICI-IRAEMANAGEMENT-2021SRC-ESMO-ICI-TOXICITY-2022
Профіль frailty, що перешкоджає стандартній цисплатин-CRT при раку шийки матки: ECOG ≥3, АБО (вік ≥75 з Charlson ≥3), АБО композитна (вік ≥70 + альбумін <3.0 + ≥2 коморбідності). Маршрут до карбоплатин-CRT субституції або RT-only (нижча ефективність, але переносна).
цисплатин radiosensitizer requires CrCl ≥60 — літнього віку часто fall below. карбоплатин-CRT (AUC 2 weekly) is прийнятний substitute when цисплатин intolerable, though less radiosensitizing per non-randomized comparisons. Frail літнього…
RF-CERVICAL-FRAILTY-AGESRC-NCCN-CERVICAL-2025SRC-ESMO-CERVICAL-2024
Гідронефроз або обструкція сечоводу пухлиною (FIGO IIIB за визначенням). Терміново — перкутанна нефростомія / ureteric stent ДО цисплатин-CRT.
FIGO IIIB definition включає hydronephrosis from пухлина — substantial прогностичний weight. цисплатин radiosensitization needs CrCl ≥60; decompression first, restage CrCl, then proceed with CRT.
RF-CERVICAL-HYDRONEPHROSIS-PELVIC-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-CERVICAL-2025SRC-ESMO-CERVICAL-2024
Активна або неконтрольована інфекція перед цисплатин-CRT при раку шийки матки: HIV+ (HPV-керована хвороба — тестування на HIV майже універсальне; CD4 впливає на дозу цисплатину і толерантність pelvic-RT), HBV+ (ризик реактивації на тривалій CRT), активний абсцес малого тазу / піометра (дренувати до RT), активний туберкульоз.
HIV testing рекомендований for all рак шийки матки patients per NCCN (HPV / HIV co-infection extremely поширений). HIV+ patients tolerate цисплатин-CRT with ART optimization; CD4 <200 is relative протипоказання — coordinate with HIV…
RF-CERVICAL-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-CERVICAL-2025SRC-ESMO-CERVICAL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV)

Не призначати bevacizumab у пацієнтів з активними фістулами, нелікованою гіпертензією, протеїнурією >2+ або історією перфорації — ризик перфорації / кровотечі
Не пропускати тестування PD-L1 CPS — впливає на вибір 1L
Не починати pembrolizumab без HBV/HCV/HIV скринінгу + щитовидки baseline

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin ± bevacizumab (cervical cancer, 1L)

21-денні цикли × 6 cycles full combination; then pembro ± bev maintenance until progression or max 35 pembro cycles

MDT brief

Питання для обговорення (1, 1 blocking)

BLOCKING OQ-BIOMARKER-PD-L1-CPS
What is the status of BIO-PD-L1-CPS (BIO-PD-L1-CPS)? It is required by track(s): IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV. Expected value: PD-L1 CPS ≥1 (KEYNOTE-826 enrolled all CPS but benefit greatest at CPS ≥1; FDA-approved indication is CPS ≥1).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	medical_oncologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of BIO-PD-L1-CPS (BIO-PD-L1-CPS)? It is required by track(s): IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV. Expected value: PD-L1 CPS ≥1 (KEYNOTE-826 enrolled all CPS but benefit greatest at CPS ≥1; FDA-approved indication is CPS ≥1).

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CERVICAL-FRAILTY-AGE, RF-CERVICAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CERVICAL-HYDRONEPHROSIS-PELVIC-OBSTRUCTION, RF-CERVICAL-INFECTION-SCREENING, RF-CERVICAL-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-CERVICAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CHRONIC-HPV-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-DES-EXPOSURE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-PREVENTION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-HIGH-PARITY-CERVICAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-PD-L1-CPS`	BIO-PD-L1-CPS	medical_oncologist	так	IND-CERVICAL-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO-BEV	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: PD-L1 CPS ≥1 (KEYNOTE-826 enrolled all CPS but benefit greatest at CPS ≥1; FDA-approved indication is CPS ≥1)

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-CERVICAL-2024: ESMO Cervical Cancer Clinical Practice Guideline (2024)
SRC-NCCN-CERVICAL-2025: NCCN Cervical Cancer (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-03.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06869473	Cetuximab Plus Platinum and Taxane-based Chemotherapy, Followed by Avelumab and Cetuximab, as First-line Treatment for Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Patients With a PD-L1 Combined Positive Score (CPS)≥1≤19.	PHASE2	RECRUITING	Gruppo Oncologico del Nord-Ovest	—	Біомаркер: неоднозначно Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06998069	Head and Neck Cancer Study Project in the Geriatric Population	PHASE3	RECRUITING	Brown University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07026474	Re-Radiochemotherapy and Pembrolizumab vs. Immuno(Chemo)Therapy for Locoregionally Recurrent PD-L1 Positive (CPS≥1) HNSCC	PHASE3	RECRUITING	Universität des Saarlandes	—	—
NCT06601309	Biomarker Based Neoadjuvant Strategies for Locally Advanced Resectable ESCC	PHASE2	RECRUITING	Fujian Medical University Union Hospital	—	Біомаркер: неоднозначно Одна країна
NCT07546383	A Study Investigating the Efficacy and Safety of the Combination of Iparomlimab and Tuvonralimab With or Without Chemotherapy in Second-line and Subsequent Treatments for Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	NA	RECRUITING	The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04999761	AB122 Platform Study	PHASE1	RECRUITING	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06123884	BAT1308 Combined with Platinum-Based Chemotherapy± Bevacizumab for PDL1-Positive (CPS ≥1) Cervical Cancer	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Bio-Thera Solutions	—	Одна країна
NCT05799144	pBI-11 & TA-HPV (With Pembrolizumab as Treatment for Patients w/Advanced, PD-L1 CPS≥1, hrHPV+ Oropharyngeal Cancer	PHASE2	RECRUITING	Michael K. Gibson	—	Біомаркер: неоднозначно Одна країна
NCT07216703	A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)	PHASE3	RECRUITING	Merck Sharp & Dohme LLC	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin ± bevacizumab (cervical cancer, 1L) (REG-PEMBRO-PACLI-CARBO-BEV-CERVICAL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06869473 Cetuximab Plus Platinum and Taxane-based Chemotherapy, Followed by Avelumab and Cetuximab, as First-line Treatment for Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) Patients With a PD-L1 Combined Positive Score (CPS)≥1≤19. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06998069 Head and Neck Cancer Study Project in the Geriatric Population No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07026474 Re-Radiochemotherapy and Pembrolizumab vs. Immuno(Chemo)Therapy for Locoregionally Recurrent PD-L1 Positive (CPS≥1) HNSCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06601309 Biomarker Based Neoadjuvant Strategies for Locally Advanced Resectable ESCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07546383 A Study Investigating the Efficacy and Safety of the Combination of Iparomlimab and Tuvonralimab With or Without Chemotherapy in Second-line and Subsequent Treatments for Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04999761 AB122 Platform Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06123884 BAT1308 Combined with Platinum-Based Chemotherapy± Bevacizumab for PDL1-Positive (CPS ≥1) Cervical Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05799144 pBI-11 & TA-HPV (With Pembrolizumab as Treatment for Patients w/Advanced, PD-L1 CPS≥1, hrHPV+ Oropharyngeal Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07216703 A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-03.

plan_id: PLAN-BMA-PDL1_CPS_CERVICAL-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-03T12:01:49.169708+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.