OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-B-ALL

PLAN-BMA-BCR_ABL1_F317L_BALL-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-BCR_ABL1_F317L_BALL · Algorithm: ALGO-B-ALL-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-BCR-ABL1	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Treatment options (3 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR

Regimen

Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

Препарати + НСЗУ

Блінатумомаб (DRUG-BLINATUMOMAB) R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV d1-7, then 28 µg/day d8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day d1-28. Up to 9 cycles. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV d1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. · Continuous IV via ambulatory infusion pump; hospitalization recommended cycle 1 d1-9 + cycle 2 d1-2; outpatient pump-driven thereafter · IV ✓ НСЗУ покриває
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 20 mg IV before first dose of cycle 1 (CRS prophylaxis); 20 mg IV before dose escalation cycle 1 d8 · Pre-dose only; not continuous · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-B-ALL-2L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB

Regimen

Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

Препарати + НСЗУ

Інотузумаб озогаміцин (DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN) Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²); Cycle 2-6 consolidation post-CR: 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²) · Cycles every 21-28 days; max 6 cycles; bridge to alloHCT after 1-2 cycles for transplant-eligible (limit pre-HCT exposure to mitigate VOD risk) · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-3L-TISAGENLECLEUCEL

Regimen

Tisagenlecleucel CD19 CAR-T for R/R B-ALL ≤25 years

Препарати + НСЗУ

Перед основною терапією: лімфодеплеція — виснаження лімфоцитів перед CAR-T для приживлення клітин (ELIANA-style: Flu × 4 days + Cy × 2 days)

Флударабін (DRUG-FLUDARABINE) 30 mg/m² IV daily × 4 days (lymphodepleting conditioning) · Days -4 to -1 before CAR-T infusion · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 500 mg/m² IV daily × 2 days (lymphodepleting conditioning) · Days -4 to -3 before CAR-T infusion · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Тисагенлеклеуцел (DRUG-TISAGENLECLEUCEL) Single IV infusion: 0.2 to 5.0 × 10⁶ CAR-positive viable T cells per kg for patients ≤50 kg; 0.1 to 2.5 × 10⁸ CAR-positive viable T cells (not weight-based) for patients >50 kg · Single infusion day 0 after lymphodepletion completion; no maintenance · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік ≥65 АБО ECOG ≥3 з коморбідностями — педіатричні протоколи (CALGB 10403, hyper-CVAD) погано переносяться; reduced-intensity (mini-HCVD ± inotuzumab/blinatumomab).RF-B-ALL-FRAILTY-AGE
Філадельфія-позитивна B-ALL (BCR-ABL1+) — стандарт TKI (imatinib/dasatinib/ponatinib) + хіміо; Ph-like B-ALL потребує таргетної терапії JAK/ABL шляху.RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін-вмісна індукція (hyper-CVAD A, BFM протоколи) потребує модифікації або заміни.RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION
MRD-позитив на кінець індукції (≥0.01% за flow або PCR) — перехід на MRD-ерадикацію (blinatumomab, inotuzumab, або alloSCT консолідація).RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR)

НЕ розпочинати без CD19 confirmation — CD19-negative blasts уникають targeting; ~30% relapse-loss CD19.
НЕ розпочинати без cytoreduction при BM blasts >50% OR PB blasts >15K — TLS + CRS ризик amplified.
НЕ ігнорувати CRS / neurotox surveillance — hospitalization обов'язкова cycle 1 d1-9, cycle 2 d1-2.
НЕ використовувати без on-site tocilizumab (≥2 dose) — fatal CRS можлива.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 neurotoxicity recurrent OR seizures — permanent discontinuation.
НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids поза dexamethasone premedication — пригнічує T-cell engagement + знижує efficacy.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — single-agent blinatumomab not curative для R/R.

Агресивний план (IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB)

НЕ призначати при confirmed history of severe VOD/SOS — absolute CI.
НЕ перевищувати 2 цикли pre-HCT — VOD risk кумулятивний (boxed warning).
НЕ використовувати dual-alkylator (Bu/Cy) conditioning post-inotuzumab — Bu/Flu кращий.
НЕ ігнорувати baseline + щоциклова LFT (білірубін, ALT, AST) — hepatotoxicity prelude до VOD.
НЕ розпочинати без CD22 confirmation — CD22-negative blasts уникають targeting.
НЕ забувати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо cycle 1.
НЕ забувати alloHCT-pathway — single-agent inotuzumab НЕ є curative.

Агресивний план (IND-B-ALL-3L-TISAGENLECLEUCEL)

НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids — пригнічує CAR-T expansion + знижує efficacy.
НЕ розпочинати без on-site tocilizumab (мінімум 2 дози) ДО інфузії — fatal CRS можливе.
НЕ робити в центрі без CAR-T accreditation (FACT/JACIE/REMS) — toxicity management потребує спеціалізованої команди + ICU доступу.
НЕ пропускати baseline brain MRI — CNS-2/3 з симптомами exclusion ELIANA; ризик fatal ICANS вищий.
НЕ ігнорувати тимчасову bridging chemotherapy (3-4 тижні manufacturing window) — disease progression в цьому вікні зменшує efficacy + може unfit пацієнта для CAR-T.
НЕ призначати при active uncontrolled infection — лімфодеплеція + CRS = high mortality.
НЕ забути IVIG для довготривалої hypogammaglobulinemia (IgG <400 + recurrent infections) — B-cell aplasia може тривати >12 місяців.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Blinatumomab BiTE for MRD+ pos

42-day cycles × MRD+: up to 4 cycles; R/R: up to 9 cycles; bridge to alloHCT for transplant-eligible after MRD-negativity / CR

Агресивний план

Induction · Inotuzumab ozogamicin for R/R

21-day cycles × Up to 6 cycles; transplant-eligible patients should bridge to alloHCT after 1-2 cycles to minimize VOD/SOS risk (boxed warning)

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BLAST-GOKBUGET-2018: Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (2018)
SRC-ELIANA-MAUDE-2018: Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia (2018)
SRC-INOVATE-KANTARJIAN-2016: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (2016)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT04872790	Venetoclax, Dasatinib, Prednisone, Rituximab and Blinatumomab for the Treatment of Newly Diagnosed or Relapsed Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia	PHASE1	RECRUITING	OHSU Knight Cancer Institute	—
NCT03984968	CD19 CAR-T Consolidation Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Soochow University	—
NCT06173518	A Study of CD19 Targeted CAR T Cell Therapy in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B ALL) and Aggressive Mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B NHL)	PHASE1	RECRUITING	Autolus Limited	—
NCT06503094	CD19 & CD20 Bispecific CAR T Cells for Relapsed / Refractory B Cell Hematological Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	—
NCT03676504	Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	University Hospital Heidelberg	—
NCT03150693	Inotuzumab Ozogamicin and Frontline Chemotherapy in Treating Young Adults With Newly Diagnosed B Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE3	RECRUITING	Alliance for Clinical Trials in Oncology	—
NCT05157971	Venetoclax and a Pediatric-Inspired Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—
NCT06943872	A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL)	PHASE3	RECRUITING	BeOne Medicines	—
NCT05602363	AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Carna Biosciences, Inc.	—
NCT06863259	Study of Inotuzumab Ozogamicin, Venetoclax, and Dexamethasone for Relapsed B-cell ALL	PHASE1	RECRUITING	Children's Hospital Medical Center, Cincinnati	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL (REG-BLINATUMOMAB-B-ALL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT) (REG-INOTUZUMAB-B-ALL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Tisagenlecleucel CD19 CAR-T for R/R B-ALL ≤25 years (REG-TISAGENLECLEUCEL-B-ALL) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT04872790 Venetoclax, Dasatinib, Prednisone, Rituximab and Blinatumomab for the Treatment of Newly Diagnosed or Relapsed Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia or Mixed Phenotype Acute Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03984968 CD19 CAR-T Consolidation Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06173518 A Study of CD19 Targeted CAR T Cell Therapy in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B ALL) and Aggressive Mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B NHL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06503094 CD19 & CD20 Bispecific CAR T Cells for Relapsed / Refractory B Cell Hematological Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03676504 Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03150693 Inotuzumab Ozogamicin and Frontline Chemotherapy in Treating Young Adults With Newly Diagnosed B Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05157971 Venetoclax and a Pediatric-Inspired Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06943872 A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05602363 AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06863259 Study of Inotuzumab Ozogamicin, Venetoclax, and Dexamethasone for Relapsed B-cell ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-BCR_ABL1_F317L_BALL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.587895+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.