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Nivolumab

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

IDDRUG-NIVOLUMAB
TipoFármaco
Alegais
OpdivoOpdulag (com relatlimab)Ніволумаб
Estadoreviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-CHL DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC DIS-HCC DIS-HNSCC DIS-MELANOMA DIS-MESOTHELIOMA DIS-NSCLC DIS-RCC
FontesSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 SRC-NCCN-HCC-2025

Fatos sobre as drogas

ClasseAnti-PD-1 anticorpo monoclonal IgG4 totalmente humano (inibidor do ponto de controlo imune)
MecanismoProteína 1 (PD-1) de morte celular programada de anticorpos monoclonais IgG4 totalmente humano em células T ativadas, bloqueando as interações inibitórias PD-1/PD-L1 e PD-1PD- L2 e restaurando as respostas citotóxicas antitumorales de células T. A coluna vertebral Ig G4 com uma mutação de dobradiça S228P estabilizadora minimiza o ADCC. Mecanicamente equivalente ao pembrolizumab; combinado com anti-CTLA-4 (ipilimumab) o duplo bloqueio amplifica a atividade de priming e efeito de células-T ao custo de taxas de irAE significativamente aumentadas. Combinado com relatlimab (anti-LAG-3) em Opdulag para melanoma. Aprovado como monoterapia ou combinação em muitos tumores sólidos e linfoma clássico de Hodgkin.
Dose típicaStandard adult monotherapy: 240 mg IV q2w OR 480 mg IV q4w (over 30 min). Pediatric melanoma adjuvant (≥12 yrs, ≥40 kg): 240 mg q2w; <40 kg: 3 mg/kg q2w. With ipilimumab (1L melanoma, RCC, MSI-H CRC): nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg q3w × 4 doses, then nivolumab 240 mg q2w or 480 mg q4w maintenance. CheckMate-649 (gastric 1L + chemo): 360 mg q3w with chemo or 240 mg q2w. CheckMate-577 (adjuvant esophageal post-CROSS without pCR): 240 mg q2w × 16 wks, then 480 mg q4w to total 1 year. Treatment until progression, unacceptable toxicity, or specified duration (1 yr adjuvant; 2 yrs metastatic in some indications).
Ucrânia registadaVerdade
NSZU reembolsadoVerdade
Ucrânia verificada pela última vez2026-04-27

Avisos

Notas

CheckMate-577: adjuvant nivolumab × 1 yr in patients with residual ypT+ or ypN+ post-CROSS — DFS approximately doubled (median 22.4 vs 11.0 mo). CheckMate-649: 1L gastric / GEJ / esophageal adenocarcinoma with FOLFOX or CAPOX — OS benefit in CPS ≥5 (FDA + EMA approvals restrict to CPS ≥5 / CPS ≥1 respectively). Combination with ipi amplifies irAE rates substantially: melanoma combo Grade 3-4 irAE ~45-55% vs 15-20% mono. ICI-class management protocols apply uniformly (baseline TFTs/cortisol/LFTs, serial labs, prompt steroid intervention for Grade ≥2 irAE).

Usado por

Contraindications

Fármaco

Esquema terapêutico