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FGFR2b expressão de proteínas por IHC (colocação membranosa)

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

IDBIO-FGFR2B-IHC
TipoBiomarcador
Alegais
Bemarituzumab companheiro biomarcadorFGFR2 IIIb isoformaFGFR2b membrana IHCFGFR2b sobreexpressãoFGFR2b expressão de proteínas (IHC)Експресія білка FGFR2b за ІГХ (мембранне забарвлення)
Estadoreviewed 2026-05-07 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-GASTRIC
FontesSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-FORTITUDE-101 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Fatos de biomarcadores

Tipo de biomarcadorprotein_expression_ihc
Medição
MétodoIHC com anticorpo monoclonal específico do FGFR2b (FPR2-D, ensaio laboratorial central utilizado na fase 2 da luta e na fase 101 da FORTITUDE 3). Escore: percentual de células tumorais com coloração membranosa moderada a forte (2+/3+). Requer anticorpos seletivos do FFFR2B-IIIb-isoforma — genéricos do FgFR2 IHC não distingue isoformas.
Unidadescategorical: positive (FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells, FORTITUDE-101 threshold) | negative
Biomarcadores relacionadosBIO-FGFR2 BIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-CLDN18-2

Notas

Distinto do BIO-FGFR2 (alterações do nível de gene: fusão / amplificação / mutação). FGFR 2b-IHC é o biomarcador de acompanhante de nível de proteína para bemarituzumab — anti-FFG FR2b chimérico IgG1 mAb com aumento de Fc afucosilado ADCC. A fase 2 da luta (Wainberg, Lancet Oncol 2022) usou FG FR 2b 2+/3+ em ≥10% das células tumorais como limiar de elegibilidade; a fase 3 FORTITUDE-101 (cito como- é — fonte estúbulo pendente de atualização da citação) usa o mesmo limiares. O desenvolvimento da DIV de diagnóstico-companheiro em andamento junto com a leitura de FORTITUDE-101. Nota: FGFR2-pan IHC e FG FR2b-IHC NÃO são intercambiáveis — apenas o anticorpo seletivo de isoforma IIIb permite a seleção de pacientes com bemarituzumab.

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