Expressão de Claudin-18.2 (CLDN18.2)

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

ID	`BIO-CLDN18-2`
Tipo	Biomarcador
Alegais	CLDN18.2Claudina 18,2Claudin-18 isoforma 2 expressãoZolbetuximab companheiro biomarcadorЕкспресія клаудину-18.2 (CLDN18.2)
Estado	reviewed 2026-04-30 \| pending_clinical_signoff
Doenças	`DIS-GASTRIC`
Fontes	`SRC-ESMO-GASTRIC-2024` `SRC-NCCN-GASTRIC-2025`

Fatos de biomarcadores

Tipo de biomarcador	protein_expression_ihc
Medição	MétodoIHC com o ensaio RxDx de VENTANA CLDN18 (43-14A) (diagnóstico de companheira de zolbetuximab). Pontuação: % de células tumorais com coloração membranosa moderada a forte (2+/3+). Unidadescategorical: positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining) \| negative
Biomarcadores relacionados	`BIO-HER2-SOLID` `BIO-MSI-STATUS` `BIO-PDL1-CPS`

Notas

CLDN18.2 is a tight-junction protein normally restricted to gastric mucosa; aberrantly expressed in gastric/GEJ, pancreatic, and biliary adenocarcinomas. Zolbetuximab is a chimeric IgG1 mAb targeting CLDN18.2 — first FDA approval Oct 2024 (SPOTLIGHT mFOLFOX6 + GLOW CAPOX registrational trials). Companion diagnostic VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx required. SPOTLIGHT: mOS 18.2 vs 15.5 mo (HR 0.75); GLOW: mOS 14.4 vs 12.2 mo (HR 0.77). Hierarchy when multiple actionable signals co-occur: HER2+ (TOGA/KEYNOTE-811) > MSI-H (KEYNOTE-859) > CLDN18.2+ (SPOTLIGHT/GLOW) > PD-L1 CPS≥5 ICI add-on (CheckMate-649).

Usado por

Relevância terapêutica

BMA-CLDN18-2-GASTRIC - Zolbetuximab (anti-CLDN18,2 quimérico IgG1 mAb) + quimioterapia é aprovado pela FDA (Oct 2024)...

Biomarcador

BIO-FGFR2B-IHC - FGFR2b expressão de proteínas por IHC (colocação membranosa)

Indicação

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB - IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB - IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB