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Gastric / GEJ adenocarcinoma · line 1 · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ

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Fonte YAML: registo completo

Linha terapêutica1
Pistaagressivo
Regime associadoREG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6
IDIND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
TipoIndicação
Estadoreviewed 2026-05-07 | pending_clinical_signoff
DoençasDIS-GASTRIC
FontesSRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-FORTITUDE-101 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Notas

STUB — pendente assinatura Clínica Co-Lead (CARTER §6.1: ≥2 revisores para conteúdo clínico). Agressiva-track 1L para HER2-negativo / MSI-estável / CLDN18.2-negativa / FGFR2b positivo gástrico metastático / GEJ. Confiança: MODERADO — FORTITUDE-101 fase 3 análise primária positiva (mOS HR 0,61, p=0,005, ESMO 2025 LBA10), mas atenuada no seguimento descritivo (HR 0,82) — status de mudança de prática disputado. SRC-FORTITUDE-101 atualizou de TOSTO-stub para canônica ESMO 2025 resumo-tier citação (GI-2 benfill troc 2026-05-07-1830); evidence_tier=2 porque a publicação completa não foi ainda indexada (paper_pending). REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6 criado no mesmo troço (15 mg/kg IV q2w + mFOLFoxi6 espinha dorsal). O encaminhamento do motor para esta indicação não irá disparar até que a extensão do algoritmo adicione o requisito de biomarcador FGFR2b (D1 algoritmo bloco recomendado). Acesso à AU: bemarituzumab não registrado; via de paciente nomeada/caritativa/clinical-trial apenas.

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Algoritmos

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