| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidencia | Significación clínica | Fármacos | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK variante 1 (E13;A20) | IA | EML4-ALK variant 1 (E13;A20) is a stable fusion isoform with longer PFS on 2nd-gen ALK-TKIs vs variant 3. Standard 1L is alectinib or lorlatinib; v1 patients show particularly durable responses to alectinib (~3-year median PFS in subset analyses of ALEX and J-ALEX). | alectinib en monoterapia lorlatinib en monoterapia |
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| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK variante 3 (E6;A20) | IA | EML4-ALK variant 3 is associated with shorter PFS on 2nd-gen ALK-TKIs (crizotinib/alectinib) and a higher rate of acquired G1202R resistance. CROWN (Solomon 2024) showed lorlatinib 1L delivers uniformly long PFS regardless of variant — making lorlatinib the preferred 1L choice for v3. | lorlatinib en monoterapia (preferido para v3) alectinib en monoterapia (alternativa) |
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| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-ALK-FUSION | fusión (nivel de genes, TKI-naive) | IA | ALK rearrangement in advanced NSCLC: alectinib (ALEX, Peters 2017) and lorlatinib (CROWN, Solomon 2024 — 5-yr PFS 60%) outperform crizotinib 1L. Lorlatinib has the highest CNS activity. Adjuvant alectinib improves DFS post-resection (ALINA, Solomon 2024). | alectinib en monoterapia (1L) lorlatinib en monoterapia (1L, preferido para la enfermedad del SNC) brigatinib en monoterapia (1L) |
| |
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-ALK-FUSION | G1202R (resistencia adquirida) | IB | ALK G1202R es una mutación frente a solvente que confiere resistencia a los ALK-TKIs de 1er/2o generación (crizotinib, alectinib, brigatinib, ceritinib). Lorlatinib sigue siendo activo y es el TKI estándar de salvamento (Shaw 2019). El G1202R adquirido es la mutación de resistencia más común después del fracaso de alectinib (~20-40%). | lorlatinib en monoterapia |
| |
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-ALK-FUSION | L1196M (resistencia adquirida) | IB | ALK L1196M is the gatekeeper mutation conferring resistance to crizotinib but retaining sensitivity to 2nd-gen ALK-TKIs (alectinib, brigatinib, ceritinib) and to lorlatinib. Historically the most common crizotinib-resistance mutation; less prevalent now that crizotinib is no longer 1L. | alectinib en monoterapia brigatinib en monoterapia lorlatinib en monoterapia |
|
| Biomarcador | Situación |
|---|---|
| EGFR | Excluido (negativo) |
| ROS1 | Excluido (negativo) |
| PD-L1 TPS | No en KB — pida al médico que verifique |
2IND-NSCLC-ALK-MET-1L| ID | Nombre | Prioridad | Categoría | Dónde pedir | - Necesitado para |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Conteo completo de sangre con diferencial | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-CECT-CAP | CET torácico/abdómen/pelvis | Critical | imagen | — | todas las pistas |
| TEST-CMP | Panel Metabólico Integral | Critical | laboratorio | — | agresivo |
| TEST-LFT | Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | Panel completo NSCLC NGS (DNA + fusión de ARN) | Critical | — | Laboratorio del DCV: M081 Laboratorio del DCV: M065 | todas las pistas |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS para NSCLC) | Critical | — | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | todas las pistas |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Resonancia magnética cerebral con contraste | Norma | — | — | todas las pistas |
| TEST-CT-CAP | CT tomografía torácica/abdomen/pelvis | Norma | imagen | — | estándar |
| TEST-ECG | Electrocardiograma | Norma | clinical_assessment | — | estándar |
| # | Propietario | Tema | Acción |
|---|---|---|---|
| 1 | hematólogo | Carga de estacionamiento/enfermedad | ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación. |
| 2 | medical_oncologist | Estado de los biomarcadores | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 3 | medical_oncologist | Estado de los biomarcadores | What is the status of BIO-RET-FUSION (BIO-RET-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner). |
| 4 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 5 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed. |
| 6 | patólogo | Estado de los biomarcadores | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50. |
| 7 | clinical_pharmacist | Examen especializado | Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación. |
| 8 | social_worker_case_manager | Examen especializado | El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente. |
| Marcador biológico desaparecido | Etiqueta | Propietario de TDT | Track predeterminado | Requerida por | Próxima acción |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | Mutación BRAF V600E | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: BRAF V600E confirmado por NGS o validado PCR |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma. Esperada/contención: MET exon 14, mutación de salte confirmada por NGS (ADN o ARN) |
BIO-NTRK-FUSION | fusión genética NTRK1/2/3 | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed |
BIO-PDL1-TPS | PD-L1 Puntuación de la Proporción de Tumor (TPS) | patólogo | no | IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: ≥50 |
BIO-RET-FUSION | BIO-RET-FUSION | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma.Esperado/contención: fusión RET confirmada (CCDC6-RET, KIF5B-RET , NCOA4-RET u otro socio) |
| Especialista | skill_id | Versión | Última revisión | Aprobaciones | Dominio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista en terapia celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacéutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatología |
| Enfermedades infecciosas / hepatología | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncólogo molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Atención paliativa | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patólogo (general) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patología |
| Atención primaria / médico de familia | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psicooncólogo | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo de radiación | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Asistente social / administrador de casos | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo quirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista en trasplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Situación | Patrocinador | UA | Señales | Admitibilidad (excepto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06563999 | Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Sun Yat-sen | — | Biomarcador: enriquecido País único | |
| NCT07354061 | Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Hospital Tang-Du | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT04777084 | The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. | PHASE2 | RECRUITING | Hospital de Tumor de la Provincia de Hunan | — | Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT05122806 | Análisis de las características biológicas del NSCLC avanzado reajustado con ALK | NA | RECRUITING | Groupe Francais de Neumo-Cancerología | — | Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT04900935 | Integración óptima de la supervivencia y la atención paliativa centrada en el paciente | NA | RECRUITING | Hospital General de Massachusetts | — | Biomarcador: enriquecido País único | |
| NCT04322890 | Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation | PHASE2 | RECRUITING | Hospital de Tumor de la Provincia de Hunan | — | Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT05284539 | Eficacia de los inhibidores de los puntos de control inmunes a base de quimioterapia a base del platino para el cáncer de pulmón mutante EGFR/ALK/ROS1 | PHASE2 | RECRUITING | Hospital de Tumor de la Provincia de Hunan | — | Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único |
Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.
| Opción | Registro de la UA | NSZU | Orientación de los costos | Vía de acceso |
|---|---|---|---|---|
| Plan estándar Alectinib en monoterapia (ALK+ NSCLC, adyuvante OR metastásico de 1L) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Capmatinib en monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Selpercatinib en monoterapia (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 fármaco(s) componente(s) que no se utiliza en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Ensayo · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT07354061 Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT04777084 The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT05122806 Análisis de las características biológicas del NSCLC avanzado reajustado con ALK No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT04900935 Integración óptima de la supervivencia y la atención paliativa centrada en el paciente No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT04322890 Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT05284539 Eficacia de los inhibidores de los puntos de control inmunes a base de quimioterapia a base del platino para el cáncer de pulmón mutante EGFR/ALK/ROS1 No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.