| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidencia | Significación clínica | Fármacos | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-BRAF-V600E | V600E | IB | Resistance or avoidance signal | BRAF V600E en el CRC metastásico: encorafenib + cetuximab (con o sin binimetinib) mejora la SG vs cetuximab+irinotecan en 2L+ (BEACON-CRC, Kopetz et al. 2019). La monoterapia con BRAFi es ineficaz en el CRC debido a la reactivación de la retroalimentación mediada por el EGFR, distinta del melanoma en el que funciona solo BRAFi. | encorafenib + cetuximab encorafenib + cetuximab + binimetinib (triplet fuera de la etiqueta) |
|
| Biomarcador | Situación |
|---|---|
| MSI | No en KB — pida al médico que verifique |
| BIO-MSI-STATUS | Definición de la BIO en KB; no hay entrada de ESCAT BMA — verifique con el clínico |
| RAS | Excluido (negativo) |
IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON| ID | Nombre | Prioridad | Categoría | Dónde pedir | - Necesitado para |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-BRAF-V600E | Prueba de mutación BRAF V600E | Critical | histología | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | agresivo |
| TEST-CBC | Conteo completo de sangre con diferencial | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-CMP | Panel Metabólico Integral | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | TC tórax + abdomen + pelvis con contraste IV | Critical | imagen | — | todas las pistas |
| TEST-DMMR-IHC | Proteínas de la MMR IHC (MLH1 / MSH2 / Msh6 / PMS2) | Critical | histología | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | agresivo |
| TEST-LFT | Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | MSI status by PCR or NGS | Critical | histología | Laboratorio del DCV: M065 Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | agresivo |
| TEST-RAS-EXTENDED | Panel extendido RAS (exones KRAS 2-4 + exones NRAS 2-4) | Critical | histología | Laboratorio del DCV: M065 | todas las pistas |
| TEST-CEA | CEA | Norma | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-ECHO | Ecocardiografía | Norma | imagen | — | agresivo |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 IHC + reflejo ISH (criterios de puntuación gástrica) | Norma | histología | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | agresivo |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panel de tumores completos del NGS (ADN + ARN, ≥300 genes) | Deseado | histología | Laboratorio del DCV: M065 | agresivo |
| # | Propietario | Tema | Acción |
|---|---|---|---|
| 1 | hematólogo | Carga de estacionamiento/enfermedad | ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación. |
| 2 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB. Expected value: G12C-positive (covalent inhibitor target). |
| 3 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of RAS mutation status (KRAS / NRAS exons 2-4) (BIO-RAS-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE. Expected value: RAS wild-type at baseline AND (preferably) RAS-WT confirmed on ctDNA at rechallenge timepoint (CHRONOS biomarker selection). |
| 4 | patólogo | Estado de los biomarcadores | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD. Expected value: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+). |
| 5 | clinical_pharmacist | Examen especializado | Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación. |
| 6 | social_worker_case_manager | Examen especializado | El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente. |
| Marcador biológico desaparecido | Etiqueta | Propietario de TDT | Track predeterminado | Requerida por | Próxima acción |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HER2-SOLID | Estado de HER2 (tumores sólidos — puntuación gástrica/GEJ/CRC) | patólogo | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma. Esperada/contención: amplificada — IHC 3+ OR (IHC 2+ E ISH+) |
BIO-KRAS-G12C | Mutación KRAS G12C | molecular_geneticist | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: G12C-positive (covalent inhibitor target) |
BIO-RAS-MUTATION | Estado de mutación del RAS (exones 2-4) del KRAS/NRAS | molecular_geneticist | no | IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: RAS salvaje en el punto de referencia Y (de preferencia) RAS-WT confirmado en el ctDNA en el momento de la recuperación (selección de biomarcadores de CHRONS) |
| Especialista | skill_id | Versión | Última revisión | Aprobaciones | Dominio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista en terapia celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacéutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatología |
| Enfermedades infecciosas / hepatología | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncólogo molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Atención paliativa | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patólogo (general) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patología |
| Atención primaria / médico de familia | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psicooncólogo | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo de radiación | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Asistente social / administrador de casos | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo quirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista en trasplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Situación | Patrocinador | UA | Señales | Admitibilidad (excepto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06207656 | Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Cetuximab en combinación con Encorafenib Plus Binimetinib como tratamiento de inducción en el MSS mutado BRAF V600E Inicialmente ressecable o potencialmente ressectable Cáncer colorectal avanzado | PHASE2 | RECRUITING | Grupo Cooperativo Español para el Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) | — | Biomarcador: enriquecido País único | |
| NCT07150247 | Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Sun Yat-sen | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07809893 | Ivosidenib Plus mFOLFOXIRI y Celecoxib para pacientes con cáncer colorrectal mutante BRAF V600E con tratamiento refratario dirigido a BRAF | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Sun Yat-sen | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT05706779 | Encorafenib Plus Cetuximab en un entorno neoadyuvante en pacientes con cáncer de colon o recto superior localizado por mutación BRAF | PHASE2 | RECRUITING | Federación Francofona de Cancerología Digestiva | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) País único | |
| NCT07506109 | Estudio de Fase II de Sintilimab combinado con Ipilimumab N01, Cetuximab y Dabrafenib en pacientes con Cáncer Metástico Metástico de la Estabilidad Microsatélite, BRAF V600E | PHASE2 | RECRUITING | Instituto y Hospital de Cáncer de la Universidad Médica de Tianjin | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT06763029 | Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Fudan | — | Biomarcador: enriquecido Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT06102902 | Prueba de la adición de medicamentos anticancerosos, ZEN003694, al tratamiento quimioterapia habitual, Cetuximab Plus Encorafenib, para el cáncer colorrectal | PHASE1 | RECRUITING | Instituto Nacional del Cáncer (NCI) | — | Biomarcador: enriquecido Sólo fase 1 Pequeño N (<50) País único | |
| NCT06978400 | Estudio de Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab con FOLFOX en primera línea de terapia en personas con cáncer colorrectal metastásico | PHASE2 | RECRUITING | Centro Ruso de Investigación del Cáncer de Blokhin | — | Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT06411600 | Terapia combinada para el CRCm metastásico BRAF-V600E | PHASE2 | RECRUITING | Instituto de Oncología de Vall d'Hebron | — | Biomarcador: enriquecido Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT05985109 | KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Universitario de Pekín Cáncer & Instituto | — | Sólo para el objetivo sustitutivo País único |
Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.
| Opción | Registro de la UA | NSZU | Orientación de los costos | Vía de acceso |
|---|---|---|---|---|
| Plan agresivo Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC) (REG-ENCORAFENIB-CETUXIMAB) 1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Pembrolizumab en monoterapia (MSI-H mCRC 1L) (REG-PEMBROLIZUMAB-MSI-MONO) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC) (REG-SOTORASIB-CETUXIMAB-CRC) 1/2 componente(s) no registrado(s) en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Tucatinib + Trastuzumab (MOUNTAINEER, HER2+ RAS-WT mCRC) (REG-TUCATINIB-TRASTUZUMAB-CRC) 1/2 componente(s) no registrado(s) en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Trastuzumab-deruxtecan en monoterapia (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC) (REG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN-CRC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo FOLFOX + Cetuximab (REG-FOLFOX-CETUX) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar FOLFIRI + Bevacizumab (o ± cetuximab si RAS-WT hacia la izquierda) (REG-FOLFIRI-BEV) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Trifluridine-Tipiracil + Bevacizumab (SUNLIGHT) — 3L+ mCRC (REG-TRIFLURIDINE-TIPIRACIL-BEV) 1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Ensayo · NCT06207656 Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Cetuximab en combinación con Encorafenib Plus Binimetinib como tratamiento de inducción en el MSS mutado BRAF V600E Inicialmente ressecable o potencialmente ressectable Cáncer colorectal avanzado No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07150247 Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT07809893 Ivosidenib Plus mFOLFOXIRI y Celecoxib para pacientes con cáncer colorrectal mutante BRAF V600E con tratamiento refratario dirigido a BRAF No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT05706779 Encorafenib Plus Cetuximab en un entorno neoadyuvante en pacientes con cáncer de colon o recto superior localizado por mutación BRAF No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT07506109 Estudio de Fase II de Sintilimab combinado con Ipilimumab N01, Cetuximab y Dabrafenib en pacientes con Cáncer Metástico Metástico de la Estabilidad Microsatélite, BRAF V600E No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT06763029 Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT06102902 Prueba de la adición de medicamentos anticancerosos, ZEN003694, al tratamiento quimioterapia habitual, Cetuximab Plus Encorafenib, para el cáncer colorrectal No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT06978400 Estudio de Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab con FOLFOX en primera línea de terapia en personas con cáncer colorrectal metastásico No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT06411600 Terapia combinada para el CRCm metastásico BRAF-V600E No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT05985109 KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.