Onco Wiki / Bandera roja

HER2 amplificación en cáncer colorrectal metastásico — IHC 3+ O (IHC 2+ E ISH amplificado,...

Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.

IDRF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE
TipoSeñal de alerta
Situaciónreviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-CRC
FuentesSRC-ESMO-COLON-2024 SRC-MOUNTAINEER-STRICKLER-2022 SRC-NCCN-COLON-2025

Origen de la bandera roja

DefiniciónHER2 amplification in metastatic colorectal cancer — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ≥2.0). Present in ~3% of mCRC, enriched in left-sided RAS-WT tumors. Treatment-defining for RAS-WT subset: tucatinib + trastuzumab (MOUNTAINEER ORR 38%, mPFS 8.2 mo, mOS 24.1 mo; FDA Jan 2023) as 2L+/3L+ standard; T-DXd (DESTINY-CRC01) as alternative for IHC 3+ heavily pretreated. Excludes RAS-mutant (MOUNTAINEER eligibility) and MSI-H (pembrolizumab supersedes). Distinct from BIO-HER2-SOLID composite IHC marker: this red-flag is the actionability gate that fires for the CRC HER2-amp + RAS-WT subset specifically.
Dirección clínicaintensificar
Categoríahigh-risk-biology
Algoritmo de cambiosALGO-CRC-METASTATIC-2L

Lógica de activación

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "amplified"
        },
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "her2_ihc",
          "value": "3+"
        },
        {
          "finding": "her2_ish",
          "value": "amplified"
        }
      ]
    },
    {
      "finding": "ras_status",
      "value": "wild_type"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Notas

Jerarquía en 2L mCRC: MSI-H (KEYNOTE-164) > BRAF V600E (BEACON) > KRAS G12C (CodeBreaK 300) > HER2-ampli + RAS-WT (MOUNTAINEER / DESTINY-CRC01) > EGFRi rechallenge > FOLFIRI + bev. Capturado en Árbol de decisión ALGO-CRC-METASTATIC-2L. Barrera de acceso UA: tucatinib no registrado (sólo vía de paciente llamada); trastuzumab biosimilar disponible, pero NSZU no financia la indicación CRC HER2. T-DXd registrado para mamas / no CRC. RF informaciónal; el paso 4 del motor es condición de texto libre (no modificado por este trozo).

Utilizado por

Algoritmos