| Biomarker | Variante | ESCAT | Evidenz | Klinische Bedeutung | Arzneimittel | Quellen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-EGFR-MUTATION | T790M | IA | Widerstand oder Vermeidungssignal | EGFR T790M is the dominant acquired-resistance mechanism after 1st/2nd-gen EGFR-TKI (gefitinib/erlotinib/afatinib). Osimertinib (3rd-gen) is active against T790M and is standard 2L (AURA3, Mok et al. 2017). In the modern era T790M is rarely encountered de novo since osimertinib has moved to 1L; remains relevant after legacy 1L-TKI use. | Osimertinib Monotherapie |
|
| Biomarker | Status |
|---|---|
| ALK | Ausgenommen (negativ) |
| ROS1 | Ausgenommen (negativ) |
| PD-L1 TPS | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
2IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ| ID | Bezeichnung | Priorität | Kategorie | Anzugebende Stelle | Erforderlich für |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Vollständige Blutzahl mit Differential | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-CECT-CAP | CECT Brustkorb/Abdomen/Pelvis | Kritisch | Bildgebung | — | Alle Gleise |
| TEST-CMP | Umfassendes Stoffwechsel-Panel | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-FISH-PANEL | FISH (Fluoreszenz in der Hybridisierung von Situ) | Kritisch | genomische | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | erwünscht (aggressiv) |
| TEST-LFT | Leberfunktionsprüfungen (ALT, AST, Bilirubin, ALP, GGT, Albumin) | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | NSCLC-Gesamt-NGS-Panel (DNA + RNA-Fusion) | Kritisch | — | Zentralverwahrerlabor: M081 Zentralverwahrerlabor: M065 | Alle Gleise |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS für NSCLC) | Kritisch | — | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | gewünscht (aggressiv, Standard) |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Gehirn-MRT mit Kontrast | Standard | — | — | Alle Gleise |
| TEST-ECHO | Echokardiographie | Standard | Bildgebung | — | Standard |
| # | Eigentümer | Thema | Maßnahmen |
|---|---|---|---|
| 1 | Hämatologe | Staging / Krankheitslast | Was ist die aktuelle LDH? Marker für Tumorbelastung und Transformation. |
| 2 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR. |
| 3 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB. Expected value: KRAS G12C mutation confirmed by NGS or allele-specific PCR. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of MET alterations (exon 14 skipping or amplification) (BIO-MET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots). |
| 5 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of MET amplification (high-level copy-number gain) (BIO-MET-AMPLIFICATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB. Expected value: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold. |
| 6 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1/2/3 fusion confirmed by RNA-NGS (preferred — captures partner) or pan-TRK IHC ≥1+ confirmed by NGS/FISH. |
| 7 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of RET alterations (fusion or activating point mutation) (BIO-RET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC. |
| 8 | Pathologe | Biomarker-Status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD. Expected value: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots). |
| 9 | clinical_pharmacist | Fachprüfung | Chemotherapie-Therapie-Therapie – Arzneimittel-Interaktionen, Dosisanpassungen, Prämedikation. |
| 10 | social_worker_case_manager | Fachprüfung | Der Plan beinhaltet Medikamente ohne NSZU-Erstattung — der Zugang des Patienten muss bewertet werden. |
| Fehlender Biomarker | Bezeichnung | Eigentümer von MDT | Standardspur | Erforderlich durch | Nächste Maßnahme |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | BRAF V600E-Mutation | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: BRAF V600E bestätigt durch NGS oder PCR |
BIO-HER2-SOLID | HER2-Status (fester Tumor — Magen-/GEJ/CRC-Wertung) | Pathologe | no | IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: HER2-aktivierende Mutation bestätigt durch NGS (Kinase-Domain-Einfügung am häufigsten — Y772_A775dup; auch G776 / V777 / L755 / S310 Hotspots) |
BIO-KRAS-G12C | KRAS G12C-Mutation | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: KRAS G12C-Mutation bestätigt durch NGS oder allel-spezifische PCR |
BIO-MET | MET-Änderungen (exon 14 Überspringen oder Verstärkung) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: MET exon 14 skipping Mutation bestätigt durch NGS (RNA-NGS bevorzugt — fängt Spleiß-Site-Varianten außerhalb Hotspots) |
BIO-MET-AMPLIFICATION | MET-Verstärkung (Mehrwert der Kopien) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: Hochgradige MET-Verstärkung (MET/CEP7 ≥4.0 ODER mittleres GCN ≥10), bestätigt durch FISH ODER NGS mit assayspezifischem Hochampelwert |
BIO-NTRK-FUSION | NTRK1/2/3 gene fusion | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: NTRK1/2/3 Fusion bestätigt durch RNA-NGS (vorzugsweise — fängt Partner) oder pan-TRK IHC ≥1+ bestätigt durch NGS/FISH |
BIO-RET | RET-Änderungen (Fusions- oder Aktivierungspunktmutation) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: RET Fusion bestätigt durch RNA-NGS (vorzugsweise) oder FISH; KIF5B-RET am häufigsten Partner in NSCLC |
| Facharzt | skill_id | Fassung | Zuletzt überprüft | Abschreibungen | Bereich |
|---|---|---|---|---|---|
| Zellulärer Therapiespezialist (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Klinischer Apotheker | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hämatologe / Onkohämatologe | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hämatopathien (Lymphom / Leukämie / Myelom) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Hämatopathie |
| Infektionskrankheit / Hepatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Medizinischer Onkologe (Solid-Tumor-Chemotherapier) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Molekulargenetiker / Molekularonkologe | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Palliativbehandlung | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologe (allgemein) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Pathologie |
| Primärpflege / Familienarzt | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-Onkologe | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Strahlenonkologe | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologe | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Sozialarbeiter/Fallleiter | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Chirurgischer Onkologe | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Transplantationsspezialist (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Bezeichnung | Phase | Status | Sponsor | UA | Signale | Förderfähigkeit (Auszug) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06296745 | Intrathekales Pemetrexed für Leptomeningeal Metastasis aus Lungenadenokarzinom, das nach Osimertinib fortschritt. | PHASE2 | RECRUITING | Medizinische Universität Guangzhou | — | Kleine N (< 50) Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT07589205 | Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD. | — | Nur Phase 1 Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT07612722 | Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo | NA | RECRUITING | Wen-zhao ZHONG | — | Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT06889467 | Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer | N/A | RECRUITING | Barzilai Medical Center | — | Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT07252739 | KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) | PHASE2 | RECRUITING | Merck Sharp & Dohme LLC | UA
| Nur Endpunkte ersetzen | |
| NCT06512207 | A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer | NA | RECRUITING | Jinzhou Medical University | — | Einzelstaat | |
| NCT05394831 | A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC | PHASE1 / PHAZE2 | RECRUITING | J Ints Bio | — | — | |
| NCT06221800 | Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects | N/A | RECRUITING | Universität von Kalifornien, Irvine | — | Einzelstaat | |
| NCT06843707 | Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. | N/A | RECRUITING | Das erste angeschlossene Krankenhaus der Medizinischen Universität Guangzhou | — | Einzelstaat | |
| NCT06775275 | A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | Das erste angeschlossene Krankenhaus der Medizinischen Universität Guangzhou | — | Einzelstaat |
Überprüfen Sie Rekrutierungsstatus direkt mit der Teststelle. ctgov-Daten können hinter dem aktuellen UA-Site-Status zurückbleiben.
| Option | Eintragung in die UA | NSZU | Kostenorientierung | Zugangsweg |
|---|---|---|---|---|
| Aggressiver Plan Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinib (REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L) Arzneimittel mit 2/2 Bestandteilen, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Amivantamab-Monotherapie (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 Insertion NSCLC (REG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Aggressiver Plan Lorlatinib-Monotherapie (ALK+ NSCLC, 1L ODER post-2G TKI) (REG-LORLATINIB-NSCLC) 1/1 Wirkstoff(e) ohne NSZU-Formulierung | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Entrectinib-Monotherapie (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (ZNS-aktiv) (REG-ENTRECTINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Aggressiver Plan Repotrectinib-Monotherapie (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive oder post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Sotorasib-Monotherapie (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+) (REG-SOTORASIB-KRAS) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Aggressiver Plan Adagrasib-Monotherapie (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC (REG-ADAGRASIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Capmatinib-Monotherapie (GEOMETRY-Mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Tepotinib-Monotherapie (VISION) — MET ex14 NSCLC (REG-TEPOTINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Capmatinib-Monotherapie (GEOMETRY-Mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Dabrafenib + Trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Selpercatinib-Monotherapie (LIBRETTO-001) — RET Fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Larotrectinib Monotherapie (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK Fusion+ solide Tumoren (Tumor-agnostisch, inkl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 Wirkstoff(e) ohne NSZU-Formulierung | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Trastuzumab Deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+ (REG-T-DXD-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC nach der Platinum / post-ICI (REG-DOCETAXEL-RAMUCIRUMAB) 1/2-Komponenten-Arzneimittel, die nicht auf NSZU-Formulierung verwendet werden | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Prüfung · NCT06296745 Intrathekales Pemetrexed für Leptomeningeal Metastasis aus Lungenadenokarzinom, das nach Osimertinib fortschritt. Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07589205 Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07612722 Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06889467 Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07252739 KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) UA-Website verfügbar — Status der Anmeldung mit Website überprüfen | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06512207 A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT05394831 A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06221800 Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06843707 Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06775275 A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.