План лікування

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-PV

PLAN-PV-HR-1L-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

PV-HR-1L-001 · Algorithm: ALGO-PV-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	OncoKB	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-JAK2	V617F (exon 14, JH2 pseudokinase domain — present in ~95% of polycythemia vera)	IA	1	JAK2 V617F is the defining driver of polycythemia vera (~95%) and a WHO 2022 / ICC 2022 major diagnostic criterion (per SRC-NCCN-MPN-2025, SRC-ESMO-MPN-2015). Treatment is risk-stratified, not variant-genotype directed: low-risk PV → phlebotomy + low-dose aspirin; high-risk PV (age ≥60 or prior thrombosis) → cytoreduction with hydroxyurea or interferon-alpha (ropeginterferon-alfa-2b, PROUD-PV / CONTINUATION-PV Gisslinger 2020 — superior molecular response and event-free survival at 5y vs hydroxyurea); ruxolitinib (RESPONSE Vannucchi 2015 — 21% CHR + spleen response vs 1% best available therapy) for hydroxyurea- intolerant or -resistant disease.	phlebotomy + low-dose aspirin (low-risk PV per SRC-NCCN-MPN-2025) hydroxyurea (high-risk 1L cytoreduction per SRC-NCCN-MPN-2025, SRC-ESMO-MPN-2015) ropeginterferon alfa-2b (high-risk; preferred for younger patients per SRC-PROUD-PV-GISSLINGER-2020) ruxolitinib (post-hydroxyurea resistance/intolerance per SRC-RESPONSE-VANNUCCHI-2015)	SRC-NCCN-MPN-2025 SRC-ESMO-MPN-2015 SRC-RESPONSE-VANNUCCHI-2015 SRC-PROUD-PV-GISSLINGER-2020 SRC-ONCOKB

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PV-1L-PHLEBOTOMY-ASA

Regimen

Hydroxyurea (PV / ET high-risk 1L cytoreduction) + baseline phlebotomy/ASA

Препарати + НСЗУ

Гідроксикарбамід (DRUG-HYDROXYUREA) Start 500-1500 mg/day PO (15-25 mg/kg/day); titrate to target · continuous PO daily; titrate by CBC q2-4wk initially, then q1-3 mo once stable · PO ✓ НСЗУ покриває
Ацетилсаліцилова кислота (DRUG-ASPIRIN) 81-100 mg PO daily (low-dose aspirin) · continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Reason

Engine default per algorithm ALGO-PV-1L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-PV-1L-PHLEBOTOMY-ASA'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-PV-1L-HU

Regimen

Hydroxyurea (PV / ET high-risk 1L cytoreduction) + baseline phlebotomy/ASA

Препарати + НСЗУ

Гідроксикарбамід (DRUG-HYDROXYUREA) Start 500-1500 mg/day PO (15-25 mg/kg/day); titrate to target · continuous PO daily; titrate by CBC q2-4wk initially, then q1-3 mo once stable · PO ✓ НСЗУ покриває
Ацетилсаліцилова кислота (DRUG-ASPIRIN) 81-100 mg PO daily (low-dose aspirin) · continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	усі треки
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Критично	lab	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	aggressive
TEST-IRON-PANEL	Залізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізо	Стандарт	lab	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	усі треки
TEST-D-DIMER	D-димер	Бажано	lab	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

PV або ET високого ризику тромбозу: вік >60 АБО перенесений артеріальний / венозний тромбоз АБО (ET only) JAK2 V617F + CV-фактори ризику (IPSET-thrombosis high) — потребує циторедукції (HU 1L) додатково до базової флеботомії + АСКRF-PV-ET-HIGH-THROMBOSIS-RISK
Пацієнт з PV або ET з дисфункцією органів, що обмежує вибір циторедукції: тяжка ниркова недостатність (CrCl <30 — обмежує HU), тяжка печінкова дисфункція (обмежує руксолітиніб) або тяжка серцева дисфункція (обмежує анагрелід)RF-PV-ET-ORGAN-DYSFUNCTION
Пацієнтка з PV або ET, вагітна або планує вагітність — HU та анагрелід протипоказані; перехід на інтерферон-α (PEG-IFN-α2a або ропегінтерферон)RF-PV-ET-PREGNANCY-OR-PLANNING
Стійкість або непереносимість гідроксикарбаміду при PV за критеріями ELN: потреба в флеботомії на HU 2 г/добу, стійкі симптоми, прогресія спленомегалії, цитопенії на мінімально ефективній дозі HU або шкірні виразки — перехід на руксолітиніб (RESPONSE)RF-PV-HU-RESISTANCE-INTOLERANCE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-PV-1L-PHLEBOTOMY-ASA)

Не пропускати JAK2 V617F testing — діагностичний criterion + може ескалувати risk score.
Не призначати ASA при extreme thrombocytosis (plt >1500K) без виключення acquired vWD — ризик кровотечі.
Не пропускати abdominal vein thrombosis screening при дебюті — atypical presentation у PV.
Не призначати iron supplementation при iron-deficiency від phlebotomy без чіткої клінічної causи — це бажаний ефект.
Не використовувати full-dose ASA (325 мг) — low-dose (81-100 мг) однаково ефективна з меншим ризиком кровотечі.

Агресивний план (IND-PV-1L-HU)

Не пропускати ELN-критерії HU-resistance/intolerance — швидко ескалувати на ruxolitinib (RESPONSE) при відповіді.
Не призначати HU у пацієнтів з cutaneous ulceration historии — рецидив ulcer ймовірний.
Не пропускати щомісячний CBC перші 3 місяці — myelosuppression-titrating.
Не призначати HU при вагітності / планах вагітності — переходити на IFN-α.
Не комбінувати з peg-IFN-α без чіткого протоколу — дозованість обох змінюється.

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
skill: social_worker_case_managerv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-PV-ET-FRAILTY-AGE, RF-PV-ET-HIGH-THROMBOSIS-RISK, RF-PV-ET-INFECTION-SCREENING, RF-PV-ET-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PV-ET-PREGNANCY-OR-PLANNING, RF-PV-HU-RESISTANCE-INTOLERANCE

Skill catalog (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-MPN-2015: Philadelphia-negative chronic myeloproliferative neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2015)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)
SRC-PROUD-PV-GISSLINGER-2020: Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV): a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study (2020)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Hydroxyurea (PV / ET high-risk 1L cytoreduction) + baseline phlebotomy/ASA (REG-HU-PV-ET) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Hydroxyurea (PV / ET high-risk 1L cytoreduction) + baseline phlebotomy/ASA (REG-HU-PV-ET) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-PV-HR-1L-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.665866+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.