UA · OpenOnco · PTCL NOS · Relapsed post-autoSCT (Romidepsin / Pralatrexate)
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-PTCL-NOS
PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
PTCL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-PTCL-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN
Regimen
Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL
Препарати + НСЗУ
  • Ромідепсин (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Engine default per algorithm ALGO-PTCL-2L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Стандартний план
Indication
IND-PTCL-2L-PRALATREXATE
Regimen
Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL
Препарати + НСЗУ
  • Пралатрексат (DRUG-PRALATREXATE) 30 mg/m² IV push over 3-5 min · Weekly × 6 of each 7-week cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 1 mg PO daily (folate) · Continuous throughout therapy + 30 days post-final dose · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CD20-IHCІмуногістохімія CD20Критичноhistologyусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-HCV-ANTIBODYАнтитіла до HCVКритичноlabусі треки
TEST-HIV-SEROLOGYСерологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)Критичноlabусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlabусі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFRНиркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)Критичноlabусі треки
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSYCore-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)Стандартhistologyусі треки
TEST-PET-CTПЕТ/КТ із 18F-ФДГСтандартimagingусі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN)
  • НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
  • НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
  • НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
  • НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction.
  • НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden disease.
  • НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — HDACi не куративна; bridge.
  • НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
  • НЕ переплутати інтра-інфузійні ECG ST/T changes (typically benign) з ішемічними — baseline + serial ECGs.
Стандартний план (IND-PTCL-2L-PRALATREXATE)
  • НЕ призначати без MANDATORY folate 1 mg PO daily (start 10 days pre-treatment) + B12 1 mg IM q8-10 weeks throughout therapy — рiзко зменшує mucositis.
  • НЕ пропускати oral cryotherapy (ice chips / cold water gargle) під час інфузії — додатково знижує mucositis.
  • НЕ комбінувати з TMP-SMX prolonged use (PJP prophylaxis) без strict monitoring — additive antifolate toxicity; розглянути альтернативний PJP агент.
  • НЕ комбінувати з NSAIDs — reduce pralatrexate clearance, increase toxicity.
  • НЕ призначати при CrCl <30 без dose reduction / альтернативу — primarily renal clearance.
  • НЕ продовжувати при Grade ≥3 mucositis preventing PO intake — hold + mitigate + reduce dose до 20 mg/m² на resume.
  • НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — пралатрексат не куративний; bridge.
  • НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні і не EMA-approved.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q2
28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Стандартний план

Induction · Pralatrexate 30 mg/m² IV weekl
49-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

  • Гематолог / онкогематолог required
    Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
    skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Патолог (загальний) recommended
    Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
    Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
    skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (3, 2 blocking)

  • BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
    Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
    Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
    → infectious_disease_hepatology
  • BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
    Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
    Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
    → pathologist
  • OQ-STAGING-COMPLETE
    Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
    Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
    → radiologist

Data quality

  • Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
  • Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
  • Unevaluated RedFlags: RF-PTCL-NOS-FRAILTY-AGE, RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, RF-PTCL-NOS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PTCL-NOS-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Skill catalog (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT06739265Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCLPHASE1 / PHASE2RECRUITINGPeking Union Medical College Hospital—
NCT06522737A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) PhenotypePHASE3RECRUITINGSecuraBio—
NCT06072131To Evaluate Efficacy of Belinostat or Pralatrexate in Combination Against CHOP Alone in PTCLPHASE3RECRUITINGAcrotech Biopharma Inc.—
NCT06909877Study to Evaluate Efficacy and Safety of HH2853 in Relapsed/Refractory Peripheral T-cell LymphomaPHASE1 / PHASE2RECRUITINGHaihe Biopharma Co., Ltd.—
NCT07093710Golidocitinib Combined With Mitoxantrone Hydrochloride Liposome or Chidamide in the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-cell LymphomaPHASE1 / PHASE2RECRUITINGSun Yat-sen University—
NCT03964480Prospective Observational International Registry of Patients With Newly Diagnosed Peripheral T Cell Lymphoma.N/ARECRUITINGAssociazione Angela Serra per la ricerca sul cancroUA
NCT05833724Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL)PHASE2RECRUITINGGreat Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation—
NCT07074457Chidamide Combined With Brentuximab Vedotin Regimen for CD30+ PTCL PatientsNARECRUITINGThe First Affiliated Hospital of Soochow University—
NCT06810778Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)PHASE1 / PHASE2RECRUITINGJonsson Comprehensive Cancer Center—
NCT05978141A Registry for People With T-cell LymphomaN/ARECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL (REG-PRALATREXATE-PTCL)
1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06739265
Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCL
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06522737
A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06072131
To Evaluate Efficacy of Belinostat or Pralatrexate in Combination Against CHOP Alone in PTCL
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06909877
Study to Evaluate Efficacy and Safety of HH2853 in Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07093710
Golidocitinib Combined With Mitoxantrone Hydrochloride Liposome or Chidamide in the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03964480
Prospective Observational International Registry of Patients With Newly Diagnosed Peripheral T Cell Lymphoma.
UA site available — verify enrollment status with site
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05833724
Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07074457
Chidamide Combined With Brentuximab Vedotin Regimen for CD30+ PTCL Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06810778
Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05978141
A Registry for People With T-cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.655808+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.