OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Периферична T-клітинна лімфома, неуточнена

PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

PTCL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-PTCL-2L

ДіагнозПериферична T-клітинна лімфома, неуточнена

МОЗ / ICD-10C84.4

ICD-O-39702/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD30-IHC	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN

Regimen

Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

Препарати + НСЗУ

Ромідепсин (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PTCL-2L at step 2.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-PTCL-2L-PRALATREXATE

Regimen

Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL

Препарати + НСЗУ

Пралатрексат (DRUG-PRALATREXATE) 30 mg/m² IV push over 3-5 min · Weekly × 6 of each 7-week cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 1 mg PO daily (folate) · Continuous throughout therapy + 30 days post-final dose · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN)

НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction.
НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden disease.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — HDACi не куративна; bridge.
НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ переплутати інтра-інфузійні ECG ST/T changes (typically benign) з ішемічними — baseline + serial ECGs.

Стандартний план (IND-PTCL-2L-PRALATREXATE)

НЕ призначати без MANDATORY folate 1 mg PO daily (start 10 days pre-treatment) + B12 1 mg IM q8-10 weeks throughout therapy — рiзко зменшує mucositis.
НЕ пропускати oral cryotherapy (ice chips / cold water gargle) під час інфузії — додатково знижує mucositis.
НЕ комбінувати з TMP-SMX prolonged use (PJP prophylaxis) без strict monitoring — additive antifolate toxicity; розглянути альтернативний PJP агент.
НЕ комбінувати з NSAIDs — reduce pralatrexate clearance, increase toxicity.
НЕ призначати при CrCl <30 без dose reduction / альтернативу — primarily renal clearance.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 mucositis preventing PO intake — hold + mitigate + reduce dose до 20 mg/m² на resume.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — пралатрексат не куративний; bridge.
НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні і не EMA-approved.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Стандартний план

Induction · Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL

49-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (3, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, hbsag blocks: RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, anti_hbc_total blocks: RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-PTCL-NOS-FRAILTY-AGE, RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, RF-PTCL-NOS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PTCL-NOS-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	HBsAg `hbsag`	infectious_disease_hepatology	Виявляє активну HBV-інфекцію та потребу в профілактиці перед anti-CD20 або іншою імуносупресивною терапією.	Призначити або задокументувати HBsAg до початку лікування.	RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	anti-HBc total `anti_hbc_total`	infectious_disease_hepatology	Виявляє перенесений контакт з HBV і ризик реактивації.	Призначити або задокументувати anti-HBc total і визначити профілактику/моніторинг.	RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05958719	Chidamide in Combination With Azacitidine, Liposomal Mitoxantrone, and Prednisone (CAMP Regimen) for the Treatment of Previously Untreated Nodal TFH Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06810778	Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05572983	Phase Ⅱ Study of Chidamide in Combination With CHOP in Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma With Follicular Helper of T Cell Phenotype	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07283822	Amping up With PemJAK	PHASE2	RECRUITING	Seda S. Tolu	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06176690	Constitutive IL7R (C7R) Modified Banked Allogeneic CD30.CAR EBVSTS for CD30-Positive Lymphomas	PHASE1	RECRUITING	Baylor College of Medicine	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT05833724	Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL)	PHASE2	RECRUITING	Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06495723	Polyspecific Antibodies in Lymphoproliferative T-cell Disorders	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Xenothera SAS	—	—
NCT05967949	A Retrospective Clinical Study on the First-line Maintenance Treatment of PTCL With Chidamide.	N/A	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05444712	Transplantation After Complete Response In Patients With T-cell Lymphoma	NA	RECRUITING	Hospices Civils de Lyon	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04747236	Randomized Phase IIB Trial of Oral Azacytidine Plus Romidepsin Versus Investigator's Choice in PTCL	PHASE2	RECRUITING	University of Virginia	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL (REG-PRALATREXATE-PTCL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05958719 Chidamide in Combination With Azacitidine, Liposomal Mitoxantrone, and Prednisone (CAMP Regimen) for the Treatment of Previously Untreated Nodal TFH Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06810778 Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05572983 Phase Ⅱ Study of Chidamide in Combination With CHOP in Previously Untreated Peripheral T-Cell Lymphoma With Follicular Helper of T Cell Phenotype No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07283822 Amping up With PemJAK No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06176690 Constitutive IL7R (C7R) Modified Banked Allogeneic CD30.CAR EBVSTS for CD30-Positive Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05833724 Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06495723 Polyspecific Antibodies in Lymphoproliferative T-cell Disorders No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05967949 A Retrospective Clinical Study on the First-line Maintenance Treatment of PTCL With Chidamide. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05444712 Transplantation After Complete Response In Patients With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04747236 Randomized Phase IIB Trial of Oral Azacytidine Plus Romidepsin Versus Investigator's Choice in PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:44.761110+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.