OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Периферична T-клітинна лімфома, неуточнена

PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

PTCL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-PTCL-2L

ДіагнозПериферична T-клітинна лімфома, неуточнена

МОЗ / ICD-10C84.4

ICD-O-39702/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD30-IHC	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN

Regimen

Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

Препарати + НСЗУ

Ромідепсин (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PTCL-2L at step 2.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-PTCL-2L-PRALATREXATE

Regimen

Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL

Препарати + НСЗУ

Пралатрексат (DRUG-PRALATREXATE) 30 mg/m² IV push over 3-5 min · Weekly × 6 of each 7-week cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 1 mg PO daily (folate) · Continuous throughout therapy + 30 days post-final dose · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN)

НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction.
НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden disease.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — HDACi не куративна; bridge.
НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ переплутати інтра-інфузійні ECG ST/T changes (typically benign) з ішемічними — baseline + serial ECGs.

Стандартний план (IND-PTCL-2L-PRALATREXATE)

НЕ призначати без MANDATORY folate 1 mg PO daily (start 10 days pre-treatment) + B12 1 mg IM q8-10 weeks throughout therapy — рiзко зменшує mucositis.
НЕ пропускати oral cryotherapy (ice chips / cold water gargle) під час інфузії — додатково знижує mucositis.
НЕ комбінувати з TMP-SMX prolonged use (PJP prophylaxis) без strict monitoring — additive antifolate toxicity; розглянути альтернативний PJP агент.
НЕ комбінувати з NSAIDs — reduce pralatrexate clearance, increase toxicity.
НЕ призначати при CrCl <30 без dose reduction / альтернативу — primarily renal clearance.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 mucositis preventing PO intake — hold + mitigate + reduce dose до 20 mg/m² на resume.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — пралатрексат не куративний; bridge.
НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні і не EMA-approved.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Стандартний план

Induction · Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL

49-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (3, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, hbsag blocks: RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, anti_hbc_total blocks: RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-PTCL-NOS-FRAILTY-AGE, RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, RF-PTCL-NOS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PTCL-NOS-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	HBsAg `hbsag`	infectious_disease_hepatology	Виявляє активну HBV-інфекцію та потребу в профілактиці перед anti-CD20 або іншою імуносупресивною терапією.	Призначити або задокументувати HBsAg до початку лікування.	RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	anti-HBc total `anti_hbc_total`	infectious_disease_hepatology	Виявляє перенесений контакт з HBV і ризик реактивації.	Призначити або задокументувати anti-HBc total і визначити профілактику/моніторинг.	RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05931263	A Randomized Clinical Trial Comparing Chi-BEAM With BEAM Regimen Combined With ASCT for the Treatment of ND PTCL	PHASE3	RECRUITING	The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07372352	Zeprumetostat, Azacitidine Combined With Lipo-MIT in R/R PTCL	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Soochow University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06855823	A Phase I/II Study of Golidocitinib Combined with Pomalidomide in R/R PTCL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05976997	Prospective, Single Arm, Single Center Study of Duvelisib Combined With Chidamide in the Treatment of Newly Diagnosed Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)	PHASE2	RECRUITING	Liling Zhang	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06810778	Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07283822	Amping up With PemJAK	PHASE2	RECRUITING	Seda S. Tolu	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07195916	A Study to Evaluate INCA036873 in Participants With Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Incyte Corporation	—	Лише фаза 1
NCT07055477	A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL)	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT06131801	Pharmacokinetic Study of Venetoclax Tablets Crushed and Dissolved Into a Solution	N/A	RECRUITING	Children's Hospital Medical Center, Cincinnati	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06739265	Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Peking Union Medical College Hospital	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL (REG-PRALATREXATE-PTCL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05931263 A Randomized Clinical Trial Comparing Chi-BEAM With BEAM Regimen Combined With ASCT for the Treatment of ND PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07372352 Zeprumetostat, Azacitidine Combined With Lipo-MIT in R/R PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06855823 A Phase I/II Study of Golidocitinib Combined with Pomalidomide in R/R PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05976997 Prospective, Single Arm, Single Center Study of Duvelisib Combined With Chidamide in the Treatment of Newly Diagnosed Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06810778 Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07283822 Amping up With PemJAK No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07195916 A Study to Evaluate INCA036873 in Participants With Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07055477 A Phase I Trial Anti-CC Chemokine Receptor 4 Chimeric Antigen Receptor T Cells (CCR4 CAR T Cells) for CCR4 Expressing T-cell Malignancies Including Peripheral T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (PTCL) and Cutaneous T-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06131801 Pharmacokinetic Study of Venetoclax Tablets Crushed and Dissolved Into a Solution No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06739265 Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:25.178333+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.