План лікування

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-B-ALL

PLAN-B-ALL-BLINA-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

B-ALL-BLINA-001 · Algorithm: ALGO-B-ALL-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	OncoKB	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (3 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR

Regimen

Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

Препарати + НСЗУ

Блінатумомаб (DRUG-BLINATUMOMAB) R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV d1-7, then 28 µg/day d8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day d1-28. Up to 9 cycles. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV d1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. · Continuous IV via ambulatory infusion pump; hospitalization recommended cycle 1 d1-9 + cycle 2 d1-2; outpatient pump-driven thereafter · IV ✓ НСЗУ покриває
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 20 mg IV before first dose of cycle 1 (CRS prophylaxis); 20 mg IV before dose escalation cycle 1 d8 · Pre-dose only; not continuous · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-B-ALL-2L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB

Regimen

Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

Препарати + НСЗУ

Інотузумаб озогаміцин (DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN) Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²); Cycle 2-6 consolidation post-CR: 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²) · Cycles every 21-28 days; max 6 cycles; bridge to alloHCT after 1-2 cycles for transplant-eligible (limit pre-HCT exposure to mitigate VOD risk) · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-3L-TISAGENLECLEUCEL

Regimen

Tisagenlecleucel CD19 CAR-T for R/R B-ALL ≤25 years

Препарати + НСЗУ

Флударабін (DRUG-FLUDARABINE) 30 mg/m² IV daily × 4 days (lymphodepleting conditioning) · Days -4 to -1 before CAR-T infusion · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 500 mg/m² IV daily × 2 days (lymphodepleting conditioning) · Days -4 to -3 before CAR-T infusion · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Тисагенлеклеуцел (DRUG-TISAGENLECLEUCEL) Single IV infusion: 0.2 to 5.0 × 10⁶ CAR-positive viable T cells per kg for patients ≤50 kg; 0.1 to 2.5 × 10⁸ CAR-positive viable T cells (not weight-based) for patients >50 kg · Single infusion day 0 after lymphodepletion completion; no maintenance · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	усі треки
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	усі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік ≥65 АБО ECOG ≥3 з коморбідностями — педіатричні протоколи (CALGB 10403, hyper-CVAD) погано переносяться; reduced-intensity (mini-HCVD ± inotuzumab/blinatumomab).RF-B-ALL-FRAILTY-AGE
Філадельфія-позитивна B-ALL (BCR-ABL1+) — стандарт TKI (imatinib/dasatinib/ponatinib) + хіміо; Ph-like B-ALL потребує таргетної терапії JAK/ABL шляху.RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін-вмісна індукція (hyper-CVAD A, BFM протоколи) потребує модифікації або заміни.RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION
MRD-позитив на кінець індукції (≥0.01% за flow або PCR) — перехід на MRD-ерадикацію (blinatumomab, inotuzumab, або alloSCT консолідація).RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR)

НЕ розпочинати без CD19 confirmation — CD19-negative blasts уникають targeting; ~30% relapse-loss CD19.
НЕ розпочинати без cytoreduction при BM blasts >50% OR PB blasts >15K — TLS + CRS ризик amplified.
НЕ ігнорувати CRS / neurotox surveillance — hospitalization обов'язкова cycle 1 d1-9, cycle 2 d1-2.
НЕ використовувати без on-site tocilizumab (≥2 dose) — fatal CRS можлива.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 neurotoxicity recurrent OR seizures — permanent discontinuation.
НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids поза dexamethasone premedication — пригнічує T-cell engagement + знижує efficacy.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — single-agent blinatumomab not curative для R/R.

Агресивний план (IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB)

НЕ призначати при confirmed history of severe VOD/SOS — absolute CI.
НЕ перевищувати 2 цикли pre-HCT — VOD risk кумулятивний (boxed warning).
НЕ використовувати dual-alkylator (Bu/Cy) conditioning post-inotuzumab — Bu/Flu кращий.
НЕ ігнорувати baseline + щоциклова LFT (білірубін, ALT, AST) — hepatotoxicity prelude до VOD.
НЕ розпочинати без CD22 confirmation — CD22-negative blasts уникають targeting.
НЕ забувати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо cycle 1.
НЕ забувати alloHCT-pathway — single-agent inotuzumab НЕ є curative.

Агресивний план (IND-B-ALL-3L-TISAGENLECLEUCEL)

НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids — пригнічує CAR-T expansion + знижує efficacy.
НЕ розпочинати без on-site tocilizumab (мінімум 2 дози) ДО інфузії — fatal CRS можливе.
НЕ робити в центрі без CAR-T accreditation (FACT/JACIE/REMS) — toxicity management потребує спеціалізованої команди + ICU доступу.
НЕ пропускати baseline brain MRI — CNS-2/3 з симптомами exclusion ELIANA; ризик fatal ICANS вищий.
НЕ ігнорувати тимчасову bridging chemotherapy (3-4 тижні manufacturing window) — disease progression в цьому вікні зменшує efficacy + може unfit пацієнта для CAR-T.
НЕ призначати при active uncontrolled infection — лімфодеплеція + CRS = high mortality.
НЕ забути IVIG для довготривалої hypogammaglobulinemia (IgG <400 + recurrent infections) — B-cell aplasia може тривати >12 місяців.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Blinatumomab BiTE for MRD+ pos

42-day cycles × MRD+: up to 4 cycles; R/R: up to 9 cycles; bridge to alloHCT for transplant-eligible after MRD-negativity / CR

Агресивний план

Induction · Inotuzumab ozogamicin for R/R

21-day cycles × Up to 6 cycles; transplant-eligible patients should bridge to alloHCT after 1-2 cycles to minimize VOD/SOS risk (boxed warning)

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BLAST-GOKBUGET-2018: Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (2018)
SRC-ELIANA-MAUDE-2018: Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia (2018)
SRC-INOVATE-KANTARJIAN-2016: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (2016)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT07106749	CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—
NCT06708897	A Phase 1 Study of ZE50-0134 in Relapsed and Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia, Small Lymphocytic Lymphoma, and Select Low-grad Lymphomas	PHASE1	RECRUITING	Lomond Therapeutics Holdings, Inc.	—
NCT05371808	Economic Analysis of Early vs Delayed Therapy in Newly Diagnosed Asymptomatic High-Risk Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma:	N/A	RECRUITING	Canadian Cancer Trials Group	—
NCT07134088	A Study of Subcutaneous Blinatumomab in Children With R/R and and MRD+ B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Amgen	—
NCT03676504	Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	University Hospital Heidelberg	—
NCT04094311	Study of Out of Specification for Tisagenlecleucel	PHASE3	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—
NCT07145411	HPC Offered for PRESERVE Expansion	N/A	RECRUITING	Ossium Health, Inc.	—
NCT05602363	AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Carna Biosciences, Inc.	—
NCT05618028	Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With B-Cell Malignancies Receiving Oral ABBV-525 Tablets	PHASE1	RECRUITING	AbbVie	—
NCT04532281	A Study of Murine CD19 CAR-T Therapy for Patients With Relapsed or Refractory CD19+ B-cell Hematological Malignancies	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Zhejiang University	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL (REG-BLINATUMOMAB-B-ALL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT) (REG-INOTUZUMAB-B-ALL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Tisagenlecleucel CD19 CAR-T for R/R B-ALL ≤25 years (REG-TISAGENLECLEUCEL-B-ALL) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07106749 CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06708897 A Phase 1 Study of ZE50-0134 in Relapsed and Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia, Small Lymphocytic Lymphoma, and Select Low-grad Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05371808 Economic Analysis of Early vs Delayed Therapy in Newly Diagnosed Asymptomatic High-Risk Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma: No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07134088 A Study of Subcutaneous Blinatumomab in Children With R/R and and MRD+ B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03676504 Treatment of Patients With Relapsed or Refractory CD19+ Lymphoid Disease With T Cells Expressing a Third-generation CAR No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04094311 Study of Out of Specification for Tisagenlecleucel No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07145411 HPC Offered for PRESERVE Expansion No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05602363 AS-1763 in Patients With Previously Treated CLL/SLL or Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05618028 Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With B-Cell Malignancies Receiving Oral ABBV-525 Tablets No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04532281 A Study of Murine CD19 CAR-T Therapy for Patients With Relapsed or Refractory CD19+ B-cell Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-B-ALL-BLINA-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.673907+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.