UA · OpenOnco · AITL · Relapsed 2L (Azacitidine)
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-AITL
PLAN-AITL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
AITL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-AITL-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (3 tracks)

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-AITL-2L-AZACITIDINE
Regimen
5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted)
Препарати + НСЗУ
  • Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day SC OR IV · Days 1-7 of each 28-day cycle (or 5-2-2 schedule); until progression or unacceptable toxicity (≥6 cycles before declaring failure) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Engine default per algorithm ALGO-AITL-2L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-AITL-2L-AZACITIDINE'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Стандартний план
Indication
IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN
Regimen
Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL
Препарати + НСЗУ
  • Ромідепсин (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Alternative track presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-AITL-2L-BELINOSTAT
Regimen
Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL
Препарати + НСЗУ
  • Белінoстат (DRUG-BELINOSTAT) 1000 mg/m² IV over 30 min · Days 1-5 of each 21-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-HCV-ANTIBODYАнтитіла до HCVКритичноlabусі треки
TEST-HIV-SEROLOGYСерологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)Критичноlabусі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlabstandard
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-DAT-COOMBSПряма реакція Кумбса (DAT)Стандартlabусі треки
TEST-EBER-ISHEBER in-situ гібридизація (EBV-кодована РНК на тканині)Стандартpathologyусі треки
TEST-HAPTOGLOBINГаптоглобінСтандартlabaggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINSКількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)Стандартlabусі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSYCore-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)Стандартhistologyусі треки
TEST-PET-CTПЕТ/КТ із 18F-ФДГСтандартimagingусі треки
TEST-RETICULOCYTEКількість ретикулоцитівСтандартlabусі треки
TEST-EBV-SEROLOGYСерологія EBV (VCA IgG/IgM, EBNA, EA)Бажаноlabaggressive
TEST-NGS-LYMPHOID-PANELNGS-панель лімфоїдних мутаційБажаноgenomicусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • AITL з автоімунною гемолітичною анемією (AIHA, DAT+) і/або імунною тромбоцитопенією (ITP) — паранеопластичний феномен, потребує конкурентної імуносупресії паралельно з T-клітинною терапієюRF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA
  • AITL з EBV+ B-клітинною експансією (великі B-клітини, EBER+ у мікрооточенні) — ризик вторинної EBV-driven B-клітинної лімфоми (DLBCL-like) під час/після T-клітинної терапіїRF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • —

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-AITL-2L-AZACITIDINE)
  • НЕ припиняти раніше 4-6 циклів без явної прогресії — HMA response slow-onset; рання evaluation = false negative.
  • НЕ забути monitor cytopenia + delay cycle при ANC <500 / platelets <25K — hematologic toxicity дозо-обмежуюча.
  • НЕ ігнорувати renal function — CrCl <60 потребує dose reduction 50%.
  • НЕ пропускати re-biopsy при швидкому росту CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні; отдельне routing.
  • НЕ забути off-label disclosure — drug registered for MDS/AML; AITL off-label використання потребує MDT documentation + funding pathway clarification.
  • НЕ пропускати baseline NGS для TET2/IDH2/DNMT3A — predictive enrichment + future trial routing (IDH2 inhibitor enasidenib для IDH2-mut).
Стандартний план (IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN)
  • НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
  • НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
  • НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
  • НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction до 10 mg/m².
  • НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden AITL — IL2-driven hyperactivated stage.
  • НЕ забути re-biopsy при швидкому ростанні CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL часто в AITL мікрооточенні.
  • НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic; не плутати з drug-induced cytopenia.
  • НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.
Стандартний план (IND-AITL-2L-BELINOSTAT)
  • НЕ пропускати baseline + serial QTc — belinostat має cardiac signal; correct K/Mg перед першою інфузією.
  • НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs (azoles, certain antiemetics) без strict monitoring.
  • НЕ призначати при severe hepatic impairment — UGT1A1-залежний metabolism.
  • НЕ пропускати monitoring TLS в high-burden AITL (IL2-driven hyperactivated state) — allopurinol + hydration cycle 1.
  • НЕ забути re-biopsy при появі швидкозростаючої CD20+ B-cell mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні часто.
  • НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
  • НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic phenomena (RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA); не плутати з drug-induced cytopenia.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · 5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² d
28-day cycles × Until progression (≥6 cycles before declaring failure — slow onset response)

Стандартний план

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q2
28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Стандартний план

Induction · Belinostat IV days 1-5 q21d (B
21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

MDT brief

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

  • Гематолог / онкогематолог required
    Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
    Owns: OQ-LDH-CURRENT
    skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
  • Патолог (загальний) recommended
    Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
    Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
    skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

  • BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
    Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
    Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
    → infectious_disease_hepatology
  • BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
    Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
    Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
    → pathologist
  • OQ-STAGING-COMPLETE
    Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
    Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
    → radiologist
  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
  • Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
  • Unevaluated RedFlags: RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA, RF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL, RF-AITL-FRAILTY-AGE, RF-AITL-HYPOGAMMA, RF-AITL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AITL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Skill catalog (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT06522737A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) PhenotypePHASE3RECRUITINGSecuraBio—
NCT01137643Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic CancerN/ARECRUITINGUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center—
NCT05978141A Registry for People With T-cell LymphomaN/ARECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center—
NCT01137825Registry of Older Patients With CancerN/ARECRUITINGUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center—
NCT06561048Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell LymphomaPHASE3RECRUITINGCorvus Pharmaceuticals, Inc.—
NCT04234048Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin LymphomaPHASE1RECRUITINGSciTech Development, Inc.—
NCT06756308A Study of Enasidenib in People With T-Cell LymphomaPHASE2RECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center—
NCT03017820A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or LymphomaPHASE1RECRUITINGMayo Clinic—
NCT009350903'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With CancerN/ARECRUITINGBarbara Ann Karmanos Cancer Institute—
NCT07168317Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of New Diagnosed AITLPHASE2RECRUITINGThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted) (REG-AZACITIDINE-AITL)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL (REG-BELINOSTAT-PTCL)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06522737
A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT01137643
Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05978141
A Registry for People With T-cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT01137825
Registry of Older Patients With Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06561048
Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04234048
Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06756308
A Study of Enasidenib in People With T-Cell Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03017820
A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT00935090
3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07168317
Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of New Diagnosed AITL
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AITL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.634473+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.