Що насправді означає категорія 2A у NCCN

NCCN оцінює кожну рекомендацію за шкалою, що поєднує дві різні речі: наскільки сильні докази під нею і наскільки панель була згодна. Помилка починається там, де мітку читають як один показник впевненості.

Те, що розуміють неправильно

Категорія 1 і категорія 2A вимагають однакового рівня згоди панелі — це «одностайний консенсус» NCCN, тобто щонайменше 85% підтримки. Різниця лише в доказах під ними: категорія 1 спирається на докази високого рівня, як-от рандомізовані дослідження третьої фази, а 2A — на докази нижчого рівня.

Тобто 2A не означає, що панель вагалася. Означає, що вона була так само одностайна, але на тоншій доказовій базі.

Незгоду кодують категорії нижче: 2B — це докази нижчого рівня лише з 50–85% підтримки панелі, а категорія 3 означає справжню суперечку, коли заперечує щонайменше чверть панелі.

2A ще й діє за замовчуванням

У кожній настанові NCCN є постійний рядок: *усі рекомендації належать до категорії 2A, якщо не зазначено інше*. Рекомендація без видимої категорії не є некласифікованою — вона 2A.

Яку частину настанов це охоплює

Незалежний академічний аналіз — не публікація NCCN — переглянув настанови 2019 року для десяти найпоширеніших видів раку в США й нарахував 1 818 рекомендацій щодо стадіювання, лікування та спостереження. З них 7% належали до категорії 1, 87% — до 2A, 6% — до 2B, і жодна — до категорії 3.

Ті самі автори нарахували 1 023 рекомендації у 2010 році й отримали практично той самий розподіл. За десятиліття настанови зросли на 77%, а частка тих, що спираються на докази високого рівня, майже не змінилася.

Чому це важливо під час читання плану

Більша частина онкологічної практики тримається на експертному консенсусі, а не на дослідженнях третьої фази, — і настанови кажуть про це відкрито, якщо правильно читати категорії. Це не скандал: багато що в медицині неможливо рандомізувати. Але це змінює те, доказом чого є фраза «рекомендовано настановами».

Саме тому OpenOnco показує категорію поруч із кожною цитованою рекомендацією. Лікар має бачити, перед ним рандомізований результат чи кімната експертів, які дійшли згоди.