Onco Wiki / Схема лікування

Пембролізумаб + цисплатин-вмісна хіміотерапія (НДРЛ неоад'юв; KEYNOTE-671)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

Нотатки

KEYNOTE-671 (Wakelee NEJM 2023, Spicer NEJM 2024 OS-оновлення): неоад'ювантний пембролізумаб (pembrolizumab) 200 mg q3w + цисплатин-вмісний дублет × 4 цикли із подальшою операцією і ад'ювантним пембролізумабом × 13 циклів (REG-PEMBRO-ADJUVANT-NSCLC), при резектабельній стадії II/IIIA/IIIB (T3-T4N2) НДРЛ. 24-міс EFS 62.4% проти 40.6% (HR 0.58); pCR 18.1% проти 4.0%; mPR 30.2% проти 11.0%; OS mOS не досягнута проти 52.4 міс (HR 0.72). FDA-схвалення жовтень 2023; NCCN v3.2025 категорія 1. Протокол випробування використовував цисплатин-вмісний дублет: * Non-squamous: цисплатин (cisplatin) 75 mg/m² + пеметрексед (pemetrexed) 500 mg/m² q3w * Squamous: цисплатин 75 mg/m² + гемцитабін (gemcitabine) 1000 mg/m² дні 1+8 q3w Заміна карбоплатином (AUC 5) — допустимий NCCN варіант для пацієнтів з нирковою недостатністю, ототоксичністю, нейропатією; це НЕ трайл-протокол. Виключаються пацієнти з активуючими мутаціями EGFR або ALK-злиттям (fusion) — драйвер-позитивний резектабельний НДРЛ має кращі ад'ювантні TKI (osimertinib ADAURA, alectinib ALINA); FDA-етикетка вимагає EGFR/ALK-тестування перед стартом периопераційної монотерапії пембролізумабом. Протокол випробування використовував цисплатин-вм...

Де використовується

Показання

• IND-NSCLC-PERIOPERATIVE-PEMBRO - IND-NSCLC-PERIOPERATIVE-PEMBRO

Схема лікування

• REG-PEMBRO-ADJUVANT-NSCLC - Pembrolizumab adjuvant (resected NSCLC; KEYNOTE-671)