OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд

Onco Wiki / Препарат

Pembrolizumab

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

IDDRUG-PEMBROLIZUMAB
ТипПрепарат
Синоніми
KeytrudaПембролізумаб
Статуспереглянуто 2026-04-26 | очікує клінічного підпису
ХворобиDIS-BREAST DIS-CERVICAL DIS-CHL DIS-CHOLANGIOCARCINOMA DIS-CRC DIS-ENDOMETRIAL DIS-ESOPHAGEAL DIS-HNSCC DIS-LARYNGEAL DIS-MELANOMA DIS-NSCLC DIS-PARATHYROID-CARCINOMA DIS-PENILE-SCC DIS-RCC DIS-UROTHELIAL DIS-VULVAR-VAGINAL-SCC
ДжерелаSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Дані про препарат

КласAnti-PD-1 humanized IgG4-kappa monoclonal antibody (immune checkpoint inhibitor)
Механізм діїHumanized IgG4 monoclonal antibody binding the programmed cell death protein 1 (PD-1) receptor on activated T cells, B cells, and NK cells. Blocks the PD-1/PD-L1 and PD-1/PD-L2 interactions, releasing the tumor-induced inhibition of cytotoxic T-cell activity and restoring anti-tumor immunity. IgG4 backbone minimizes ADCC. Activity correlates with tumor PD-L1 expression (CPS or TPS), tumor mutational burden (TMB-H ≥10 mut/Mb), microsatellite instability (MSI-H / dMMR), and inflamed tumor microenvironment phenotypes. Approved across many solid tumors and classical Hodgkin / PMBCL lymphoma.
Типове дозуванняStandard adult: 200 mg IV q3 weeks OR 400 mg IV q6 weeks (over 30 min). Pediatric: 2 mg/kg (up to 200 mg) IV q3w. Treatment continued until disease progression, unacceptable toxicity, or 24 months in most solid-tumor indications (35 cycles q3w). Adjuvant melanoma: 1 year (KEYNOTE-054). Neoadjuvant + adjuvant TNBC (KEYNOTE-522): 200 mg q3w × 8 cycles with chemo, then 9 cycles adjuvant. Neoadjuvant + adjuvant NSCLC (KEYNOTE-671): 200 mg q3w × 4 cycles with platinum-doublet, then 13 cycles adjuvant. Combination doses unchanged when paired with chemo, lenvatinib, axitinib, or trastuzumab.
Зареєстровано в УкраїніTrue
Відшкодовується НСЗУTrue
Остання перевірка для України2026-04-27

Застереження

Нотатки

Кросс-нозологічний препарат. Принципи моніторингу та ведення імунно-опосередкованих небажаних явищ (irAE) для класу інгібіторів імунних контрольних точок (ICI) застосовуються уніфіковано: вихідне визначення тиреоїдних гормонів, кортизолу, глюкози, печінкових проб, ниркового профілю; визначення тропоніну при комбінації з анти-CTLA-4 ICI; серійний лабораторний контроль перед кожним циклом. При irAE 2 ступеня — призупинення терапії, призначення преднізону 0.5-1 mg/kg/d; при 3-4 ступені — остаточна відміна, преднізон 1-2 mg/kg/d, ескалація до інфліксімабу, мікофенолату мофетилу, внутрішньовенного імуноглобуліну або тоцилізумабу при рефрактерному перебігу. Постійна відміна препарату при ендокринопатії 3-4 ступеня НЕ є обов’язковою за умови контролю на замісній гормональній терапії (більшість пацієнтів можуть відновити лікування). Предиктори відповіді: експресія PD-L1 за CPS/TPS (антитіло 22C3, імуногістохімія), мікросателітна нестабільність (MSI-H/dMMR), пухлинний мутаційний тягар (TMB). Граничні значення PD-L1 залежать від нозології (TPS ≥1% — ад’ювантний НДРЛ; TPS ≥50% — монотерапія першої лінії НДРЛ; CPS ≥1 — рак шлунка; CPS ≥10 — цервікальний рак, метастатичний ТНРМЗ).

Де використовується

Contraindications

Indications

Regimens

Препарат