Датопотамаб дерукстекан моно (HR+/HER2- метастаз після ET + хіміо)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN |
|---|
| ID | REG-DATO-DXD-BREAST-2L |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Нотатки
TROPION-Breast01 (NCT05104866): Фаза III, HR+/HER2- попередньо лікований метастатичний РМЗ (1–2 попередніх лінії хімії для метастатичного + попередня гормональна терапія). Датопотамаб дерукстекан (datopotamab deruxtecan) 6 мг/кг q21d проти хімії на вибір дослідника (еврибулін / вінорелбін / гемцитабін / капецитабін). Медіана ВБП 6,9 проти 4,9 міс. (ВР 0,63). Схвалення FDA січень 2025 (Datroway) для HR+/HER2- (IHC 0, IHC 1+, IHC 2+/ISH-) метастатичного після гормональної терапії + хімії. Відмінний профіль НЯ порівняно з T-DXd: вищий стоматит + очна токсичність, нижча (~3% проти ~12%) частота ІУЛ. Тест TROP2-IHC не є обов'язковим предиктивним біомаркером за поточним маркуванням.
Де використовується
Handbook Chapters
HB-BREAST-HER2-POS-MET-1L- HER2+ metastatic breast cancer: first-line reasoning
Показання
IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXDIND-BREAST-HR-POS-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-HR-POS-2L-DATO-DXDIND-BREAST-TNBC-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-TNBC-2L-DATO-DXD