Інвазивний рак молочної залози · лінія 2 · Датопотамаб дерукстекан моно (HR+/HER2- метастаз після ET + хіміо)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Лінія терапії | 2 |
|---|---|
| Трек | standard |
| Пов'язана схема | REG-DATO-DXD-BREAST-2L |
| ID | IND-BREAST-HR-POS-2L-DATO-DXD |
|---|---|
| Тип | Показання |
| Статус | переглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Нотатки
TROPION-Breast01 (NCT05104866): Phase III, HR+/HER2- metastatic breast post-ET + 1-2 prior chemo lines. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 6 mg/kg q3w vs investigator-choice chemo (eribulin / vinorelbine / gemcitabine / capecitabine). Median PFS 6.9 vs 4.9 mo (HR 0.63). FDA approval Jan 2025 (Datroway). Distinguishing AE profile vs T-DXd: higher stomatitis + ocular toxicity, lower (~3% vs ~12%) ILD rate. TROP2-IHC not required as predictive biomarker per current label (broad-eligibility design). When HER2-low IHC 1+ / 2+ ISH- coexists, T-DXd (DESTINY-Breast04 PFS 10.1 vs 5.4 mo, HR 0.51) is preferred over Dato-DXd by efficacy margin; Dato-DXd is the option for IHC-0 (HER2-zero) patients ineligible for T-DXd. Bibliographic record SRC-TROPION-BREAST01-BARDIA-2024 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. UA access: not registered; named-patient import / EAP only.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.