Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | DatrowayДатопотамаб дерукстекан |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-BREAST DIS-NSCLC |
| Джерела | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Дані про препарат
| Клас | TROP2-targeted antibody-drug conjugate (deruxtecan / topo-I inhibitor payload) |
|---|---|
| Механізм дії | Humanized anti-TROP2 IgG1 monoclonal antibody linked to deruxtecan (DXd, exatecan-derivative topoisomerase-I inhibitor) via cleavable tetrapeptide linker. Drug-to-antibody ratio ~4:1, bystander effect on neighboring TROP2-low cells. TROP2 is broadly expressed on epithelial tumors (breast, NSCLC). |
| Типове дозування | 6 mg/kg IV q3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. Premedication with antiemetics + corticosteroids + ocular lubrication recommended. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-29 |
Нотатки
TROPION-Breast01 (NCT05104866): фаза III, HR+/HER2-негативний попередньо лікований метастатичний РМЗ. Датопотамаб дерукстекан (datopotamab deruxtecan, Dato-DXd) проти хіміотерапії за вибором дослідника. Медіана PFS 6.9 vs 4.9 mo (HR 0.63). Схвалення FDA — січень 2025. TROPION-Lung01 (NCT04656652): фаза III, попередньо лікований поширений НДРЛ. Помірна перевага за PFS у загальній популяції; виражена перевага у неплоскоклітинному підтипі та НДРЛ з actionable-genomic-alterations. Стоматит та очна токсичність — розпізнавальний профіль небажаних явищ порівняно з T-DXd. Trial-source-стуба для TROPION-Breast01 та TROPION-Lung01 ще не внесено до KB — позначено для подальшого опрацювання (FLAG).
Де використовується
Regimens
REG-DATO-DXD-BREAST-2L- Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) monotherapy (HR+/HER2- pre-treated metastatic post-ET +...REG-DATO-DXD-NSCLC-2L- Datopotamab deruxtecan monotherapy (TROPION-Lung01) — 2L+ NSCLC