Persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with PD-L1 CPS ≥1 by 22C3 IHC. KEYNO...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-CERVICAL-PDL1-CPS-1-PLUS`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27
Хвороби	`DIS-CERVICAL`
Джерела	`SRC-ESMO-CERVICAL-2024` `SRC-NCCN-CERVICAL-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Стійкий, рецидивний або метастатичний рак шийки матки з PD-L1 CPS ≥1 за 22C3 IHC. KEYNOTE-826 (Colombo NEJM 2021; фінальний OS 2023) встановило пембролізумаб + хіміо ± бевацизумаб 1L над хіміо ± бев у монотерапії при CPS ≥1 (мОВ 28.6 проти 16.5 міс при CPS ≥1, HR 0.64). FDA + EMA схвалили пембролізумаб + паклітаксел + цисплатин або карбоплатин ± бевацизумаб для CPS ≥1 цервікального раку 1L. KEYNOTE-A18 (Lorusso Lancet 2024) розширив пембролізумаб на high-risk локально-поширений цервікальний + ХПТ незалежно від PD-L1.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "pdl1_cps",
      "threshold": 1
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "pdl1_cps_22c3",
      "threshold": 1
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "BIO-PDL1-CPS",
      "threshold": 1
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

CPS ≥1 охоплює ~85% цервікального раку (на відміну від HNSCC, де cutoff більш дискримінативний). Цеміпліма (EMPOWER-Cervical-1, Tewari NEJM 2022) — 2L ICI опція для platinum-pretreated, теж CPS-агностично у схваленні, але з більшою вигодою при вищому PD-L1. Тісотумаб ведотин (innovaTV-204, FDA 2021) — ADC для 2L+ р/р цервікал незалежно від PD-L1, мDOR ~8 міс. KEYNOTE-A18 розширює ICI на ЛОКАЛЬНО ПОШИРЕНУ хворобу (FIGO IIIB-IVA): пембро + цисплатин-ПТ (concurrent) покращив ПФВ, регуляторне схвалення триває у багатьох юрисдикціях. Виявлення: 22C3 IHC; CPS, НЕ TPS (цервікальний PD-L1 — у tumor + immune клітинах, CPS охоплює обидва). Псевдопрогресія + гіперпрогресія — як в інших ICI пухлинах. Доступ в Україні: пембролізумаб у НСЗУ-списку для цервікального CPS ≥1 (2025) — значне покращення доступу.

Де використовується

Тривожна ознака

RF-PAN-PDL1-CLONE-22C3-PEMBRO-ELIGIBLE - PD-L1 IHC result generated using the Dako 22C3 pharmDx clone — the FDA-approved companion...
RF-VULVAR-VAGINAL-SCC-PDL1-CPS-1-PLUS - Previously treated, recurrent, or metastatic vulvar or vaginal squamous cell carcinoma wi...