Sunitinib

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`DRUG-SUNITINIB`
Тип	Препарат
Синоніми	SutentСунітиніб
Статус	переглянуто 2026-05-03 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-GIST` `DIS-PHEOCHROMOCYTOMA` `DIS-PNET`
Джерела	`SRC-NCCN-NET-2025`

Дані про препарат

Клас	Multi-targeted receptor tyrosine kinase inhibitor (TKI)
Механізм дії	Potent inhibitor of multiple receptor tyrosine kinases: VEGFR-1/2/3, PDGFR-α/β, c-KIT, FLT3, CSF-1R, RET. Antiangiogenic + direct antiproliferative effects. In pNET: anti-VEGF/PDGF pathway disrupts tumour neovasculature; direct TKI effect on pNET cells that overexpress VEGFR. Raymond 2011 NEJM: mPFS 11.4 vs 5.5 mo (HR 0.42) in well- differentiated progressive pNET.
Типове дозування	37.5 mg PO once daily continuous (pNET dosing — not the 50 mg on/off 4wk/2wk schedule used in RCC/GIST). Take with or without food. Avoid CYP3A4 strong inhibitors/inducers.
Зареєстровано в Україні	True
Відшкодовується НСЗУ	False
Остання перевірка для України	2026-05-03

Нотатки

Дослідження Raymond 2011, NEJM: сунітиніб (sunitinib) у дозі 37.5 mg безперервно проти плацебо у пацієнтів з прогресуючою високодиференційованою нейроендокринною пухлиною підшлункової залози (pNET, n=171). Медіана виживаності без прогресування 11.4 проти 5.5 міс (HR 0.42, p<0.001). Дослідження було достроково зупинене на проміжному аналізі. FDA схвалила сунітиніб для лікування pNET у травні 2011 року (одночасно з еверолімусом). Безперервний режим у дозі 37.5 mg проти схеми 50 mg за принципом 4 тижні прийому / 2 тижні перерви, яка застосовується при нирково-клітинному раку (RCC), забезпечує нижчу пікову експозицію, кращу переносимість при збереженій ефективності у pNET. Препарат також схвалений для лікування іматиніб-резистентної гастроінтестинальної стромальної пухлини (GIST, 2006 рік) та поширеного нирково-клітинного раку (2006).

Де використовується

Algorithms

ALGO-PNET-METASTATIC-1L - ALGO-PNET-METASTATIC-1L

Indications

IND-PHEO-METASTATIC-1L-SUNITINIB - IND-PHEO-METASTATIC-1L-SUNITINIB
IND-PNET-METASTATIC-1L-EVEROLIMUS - IND-PNET-METASTATIC-1L-EVEROLIMUS

Regimens

REG-SUNITINIB-GIST-2L - Sunitinib monotherapy (GIST 2L; imatinib-resistant/intolerant)
REG-SUNITINIB-PHEO - Sunitinib monotherapy (metastatic non-MIBG-avid pheochromocytoma/paraganglioma; FIRSTMAPP...
REG-SUNITINIB-RCC - Sunitinib (RCC)

Sources

SRC-FIRSTMAPPP-BAUDIN-2024 - Sunitinib for metastatic progressive phaeochromocytomas and paragangliomas: results from...