Revumenib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-REVUMENIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | RevuforjРевуменіб |
| Статус | переглянуто 2026-04-30 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML |
| Джерела | SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Selective menin-MLL (KMT2A) interaction inhibitor |
|---|---|
| Механізм дії | Small-molecule inhibitor of the menin-KMT2A (MLL) protein-protein interaction. KMT2A-rearranged and NPM1-mutated leukemias are dependent on menin recruitment to KMT2A-fusion or wild-type KMT2A complexes that drive aberrant HOXA / MEIS1 transcription. Disrupting menin-MLL displaces the leukemogenic transcriptional program, inducing differentiation and apoptosis of leukemic blasts. FDA-approved Nov 2024 on the basis of AUGMENT-101 phase 1/2 trial. |
| Типове дозування | 163 mg PO q12h with strong CYP3A inhibitor (cobicistat) co-administration (label-required pharmacokinetic boost), OR 270 mg PO q12h without CYP3A inhibitor. Continuous, until disease progression or unacceptable toxicity. Take with or without food. AUGMENT-101 schedule. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-30 |
Застереження
- Differentiation syndrome — fatal if not recognized; corticosteroids + dose interruption mandatory (~16% in AUGMENT-101)
- QTc prolongation — baseline + serial ECG; correct K+ ≥4.0 mEq/L and Mg++ ≥2.0 mg/dL
Нотатки
Опорне дослідження ревуменібу (revumenib): AUGMENT-101 (Issa et al., Nature 2024 / NEJM 2025) — фаза 1/2 монотерапії при R/R KMT2A-r та NPM1-мутантній гострій лейкемії. У когорті KMT2A-r ГМЛ: ORR ~63%, CR/CRh ~23%; стійкі відповіді з можливістю bridge-to-alloHCT. FDA accelerated approval — листопад 2024 для R/R KMT2A-r гострої лейкемії (≥1 попередня лінія). NPM1-мутантна когорта — на priority review. Сигнатурне небажане явище — синдром диференціації (~16%); обов'язкове введення кортикостероїдів та підтримуюча терапія, рестарт після купування. QTc-подовження потребує базового та серійного ECG з корекцією електролітів. В Україні: НЕ зареєстровано, НЕ покривається НСЗУ — основний бар'єр доступу; лише через міжнародне направлення або EAP / compassionate-use. Бібліографічний запис SRC-AUGMENT-101 доступний; зв’язування клінічних тверджень потребує подвійного клінічного підпису.
Де використовується
Regimens
REG-REVUMENIB-AML- Revumenib monotherapy for R/R KMT2A-rearranged AML