Gilteritinib
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | DRUG-GILTERITINIB |
|---|---|
| Тип | Препарат |
| Синоніми | XospataГілтеритиніб |
| Статус | переглянуто 2026-04-25 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML |
| Джерела | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Дані про препарат
| Клас | Selective FLT3 + AXL tyrosine kinase inhibitor (Type I) |
|---|---|
| Механізм дії | Type-I FLT3 inhibitor active against both FLT3-ITD and FLT3-TKD (D835) mutations, including activation-loop mutations that confer resistance to Type-II FLT3 inhibitors (quizartinib, sorafenib). Also inhibits AXL (proposed FLT3-TKI resistance mechanism). Approved on the basis of ADMIRAL trial (single-agent vs salvage chemotherapy in R/R FLT3-mutated AML). |
| Типове дозування | 120 mg PO once daily, continuous, until disease progression or unacceptable toxicity. Dose modifications for QTc prolongation, differentiation syndrome, posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), pancreatitis. Take with or without food. |
| Зареєстровано в Україні | False |
| Відшкодовується НСЗУ | False |
| Остання перевірка для України | 2026-04-27 |
Застереження
- Differentiation syndrome — fatal if not recognized; corticosteroids + dose interruption mandatory
- PRES (posterior reversible encephalopathy syndrome) — discontinue if confirmed
- QTc prolongation — baseline + serial ECG; correct K+/Mg++
Нотатки
Pivotal trial: ADMIRAL (Perl et al., NEJM 2019) — single-agent gilteritinib vs investigator-choice salvage chemo in R/R FLT3-mutated AML; median OS 9.3 vs 5.6 mo (HR 0.64). Standard 2L+ for R/R FLT3-mutated AML. Type-I selectivity covers both FLT3-ITD and FLT3-TKD/D835 mutations (advantage vs Type-II quizartinib which misses TKD). Ukraine: NOT registered, NOT reimbursed — major access barrier; international referral or EAP Astellas Ukraine compassionate-use pathway required. Differentiation syndrome (3-5%) is the signature AE — mandate corticosteroid hold + supportive care; rechallenge after resolution.
Де використовується
Regimens
REG-GILTERITINIB-AML- Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML