OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Множинна мієлома

PLAN-VERIFIED-MM-L3-MM_3L_ISA_KD-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-MM-L3-MM_3L_ISA_KD · Algorithm: ALGO-MM-3L

ДіагнозМножинна мієлома

МОЗ / ICD-10C90.0

ICD-O-39732/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MM-3L-ISA-KD

Regimen

Isatuximab + Carfilzomib + Dexamethasone (Isa-Kd), 28-day cycles

Препарати + НСЗУ

Ісатуксімаб (DRUG-ISATUXIMAB) 10 mg/kg IV · Days 1, 8, 15, 22 (cycle 1); days 1, 15 (cycles 2+) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Карфілзоміб (DRUG-CARFILZOMIB) 20 mg/m² IV days 1-2 cycle 1 (ramp-up), then 56 mg/m² IV · Days 1, 2, 8, 9, 15, 16 of each 28-day cycle (56 mg/m² from day 8 cycle 1) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 20 mg IV or PO · Days 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 of each 28-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MM-3L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-MM-4L-TECLISTAMAB

Regimen

Teclistamab BCMA × CD3 bispecific (with step-up dosing) — continuous SC weekly

Препарати + НСЗУ

Теклістамаб (DRUG-TECLISTAMAB) Step-up: 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 (≥48h between doses, inpatient observation). Full dose 1.5 mg/kg SC weekly thereafter. · Weekly SC continuous (after step-up); transition to q2-weekly after ≥6 mo sustained ≥VGPR (per protocol amendment) · SC ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-IVIG-HYPOGAMMA

Hard contraindications

CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINS	Вільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	aggressive
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-SPEP-UPEP	Електрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацією	Критично	lab	—	усі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRI	МРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)	Критично	imaging	—	бажано (aggressive, standard)
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-DAT-COOMBS	Пряма реакція Кумбса (DAT)	Стандарт	lab	—	standard
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-EBV-SEROLOGY	Серологія EBV (VCA IgG/IgM, EBNA, EA)	Бажано	lab	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138
Первинний детермінант для вибору квартету (D-VRd) замість триплету (VRd) у трансплант-придатних пацієнтів з нещодавно діагностованою ММ. R2-ISS охоплює більшість цих аномалій; gain 1q21 оцінюється за кількістю копій (≥4 копій = amp1q несе…
RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICSSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
Множинна мієлома зі значним порушенням функції нирок: CrCl <60 мл/хв або креатинін >177 мкмоль/л на тлі мієломної нефропатії
Напрям «investigate» — ініціює корекцію дози леналідоміду в ОБОХ схемах VRd та D-VRd і вимагає подальшого обстеження (добова сеча, біопсія нирки у вибраних випадках) для розмежування мієломної нефропатії від інших причин. Не змінює вибір…
RF-MM-RENAL-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MM-3L-ISA-KD)

НЕ застосовувати при попередньому використанні карфілзомібу — популяція IKEMA була карфілзоміб-naive; безпека та ефективність при повторному призначенні КФЗ не підтверджена в рамках цього дослідження.
НЕ застосовувати при ECOG PS ≥3 — пацієнти з тяжким загальним станом виключені з IKEMA; відповідь і токсичність непередбачувані.
НЕ призначати без базового ECG + ECHO та контрольованого АТ — карфілзоміб має 5-7% частоту серцевих ускладнень.
НЕ пропускати базовий DAT/Coombs + фенотипування еритроцитів ДО першого ізатуксимабу — анти-CD38 інтерферує з перехресною сумісністю крові на місяці.
НЕ починати без скринінгу HBV + профілактики ентекавіром при HBsAg+ або anti-HBc+.
НЕ пропускати в/в гідратацію (250-500 мл пре/пост) для першого карфілзомібу — ризик TLS + ГНН найвищий у 1-му циклі.
НЕ підтверджувати план без верифікованого шляху фінансування — ні ізатуксимаб, ні карфілзоміб не відшкодовуються НСЗУ.
НЕ ескалувати карфілзоміб до повної дози (56 mg/m²) без ступінчастого підвищення (20 mg/m² дні 1-2 циклу 1).

Агресивний план (IND-MM-4L-TECLISTAMAB)

НЕ розпочинати поза інпатієнт умовами — step-up doses require ≥48h hospital observation для CRS surveillance.
НЕ пропускати IVIG для IgG <400 — universal hypogammaglobulinemia + інфекційне навантаження є провідною причиною mortality.
НЕ пропускати PJP + HSV/VZV профілактику — opportunistic infection ризик дуже високий.
НЕ продовжувати при active uncontrolled infection — пауза до резолюції є обов'язковою.
НЕ розпочинати без on-site tocilizumab (≥2 дози) для emergency CRS rescue.
НЕ призначати при baseline ECOG ≥3 — clinical trial виключав; mortality на терапії дуже висока в frail пацієнтів.
НЕ забувати про live vaccines — протипоказані під час та ≥6 місяців після лікування.
НЕ підтверджувати план без international referral pathway + funding — препарат недоступний в Україні.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Isatuximab + Carfilzomib + Dexamethasone (Isa-Kd), 28-day cycles

28-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Teclistamab BCMA × CD3 bispecific (with step-up dosing) — continuous SC weekly

7-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-BCMA-EXPRESSION-POS, RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-RENAL-DYSFUNCTION, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-EHA-EMN-MM-2025: EHA-EMN Evidence-Based Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with multiple myeloma (2025)
SRC-ESMO-MM-2023: ESMO Clinical Practice Guideline on Multiple Myeloma (2023)
SRC-IKEMA-MOREAU-2021: Isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone in relapsed multiple myeloma (IKEMA): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial (2021)
SRC-MAJESTEC-1-MOREAU-2022: Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (2022)
SRC-NCCN-MM-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Multiple Myeloma (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04795882	A New Study Evaluating the Activity of Modular CAR T for mYeloma	PHASE1	RECRUITING	University College, London	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06182774	Fixed Duration vs Continuous Anti-CD38 Antibody Therapy Among Transplant Ineligible Older Adults With Newly-Diagnosed Multiple Myeloma	PHASE3	RECRUITING	Canadian Cancer Trials Group	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07214324	Integrative Multi-omics Analysis to Predict Monoclonal Gammopathies Clinical Evolution	N/A	RECRUITING	Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS	—	Одна країна
NCT05572229	Study of Teclistamab in Combination in Elderly Patients With Multiple Myeloma	PHASE2	RECRUITING	University Hospital, Lille	—	Одна країна
NCT06580002	Repurposing Riluzole for Cancer-Related Cognitive Impairment: A Pilot Trial	PHASE2	RECRUITING	University of California, Irvine	—	Одна країна
NCT05259553	Biomarkers in Multiple Myeloma	NA	RECRUITING	Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne	—	Одна країна
NCT07290309	Survivors Uniting for Remote Guided Exercise	NA	RECRUITING	Colorado State University	—	Одна країна
NCT07285044	The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas	PHASE2	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06207799	Pre-transplant Purging and Post-transplant MRD-guided Maintenance Therapy With Elranatamab in Patients With High-risk Multiple Myeloma	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06100237	Teclistamab in Combination With Daratumumab for High-Risk Smoldering Myeloma: A Clinical and Correlative Phase 2 Immuno-Oncology Study (the REVIVE Study)	PHASE2	RECRUITING	Carl Ola Landgren, MD, PhD	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Isatuximab + Carfilzomib + Dexamethasone (Isa-Kd), 28-day cycles (REG-ISA-KD-MM-3L) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Teclistamab BCMA × CD3 bispecific (with step-up dosing) — continuous SC weekly (REG-TECLISTAMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT04795882 A New Study Evaluating the Activity of Modular CAR T for mYeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06182774 Fixed Duration vs Continuous Anti-CD38 Antibody Therapy Among Transplant Ineligible Older Adults With Newly-Diagnosed Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07214324 Integrative Multi-omics Analysis to Predict Monoclonal Gammopathies Clinical Evolution No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05572229 Study of Teclistamab in Combination in Elderly Patients With Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06580002 Repurposing Riluzole for Cancer-Related Cognitive Impairment: A Pilot Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05259553 Biomarkers in Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07290309 Survivors Uniting for Remote Guided Exercise No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07285044 The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06207799 Pre-transplant Purging and Post-transplant MRD-guided Maintenance Therapy With Elranatamab in Patients With High-risk Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06100237 Teclistamab in Combination With Daratumumab for High-Risk Smoldering Myeloma: A Clinical and Correlative Phase 2 Immuno-Oncology Study (the REVIVE Study) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-MM-L3-MM_3L_ISA_KD-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:18.662037+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.