Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
VERIFIED-HCC-L2-HCC_SYSTEMIC_2L_CABOZANTINIB · Algorithm: ALGO-HCC-SYSTEMIC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
- Indication
- IND-HCC-SYSTEMIC-2L-CABOZANTINIB
- Regimen
- Cabozantinib (HCC, 2L)
- Препарати + НСЗУ
- Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 60 mg PO once daily · Continuous daily dosing; do not take with food (≥1h before or ≥2h after meal) · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-HCC-SYSTEMIC-2L at step 4.
Other current-line alternatives (2 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-HCC-SYSTEMIC-2L-REGORAFENIB
- Regimen
- Regorafenib (HCC, 2L)
- Препарати + НСЗУ
- Регорафеніб (DRUG-REGORAFENIB) 160 mg PO once daily with low-fat breakfast (< 600 kcal, < 30% fat) · Days 1–21 of 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB
- Regimen
- Ramucirumab (HCC, 2L high AFP)
- Препарати + НСЗУ
- Рамуцирумаб (DRUG-RAMUCIRUMAB) 8 mg/kg IV over 60 minutes, day 1 · Day 1 q14 days (every 2 weeks) · IV ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-AFP | АФП (сироватка) | Критично | lab | CSD Lab: B001 | усі треки |
| TEST-BILIRUBIN-TOTAL | Total bilirubin | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CHILD-PUGH-SCORE | Child-Pugh score | Критично | clinical_assessment | — | standard |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-ECG-BASELINE | Baseline electrocardiogram | Стандарт | clinical_assessment | — | бажано (standard) |
| TEST-URINE-PROTEIN | Urine protein assessment | Стандарт | lab | — | standard |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Child-Pugh B або C при ГЦК. Тільки CP-A повністю вивчено для ICI- комбінацій; CP-B має часткові дані для сорафенібу/ленватинібу; CP-C виключає системну терапію (паліатив + оцінка трансплантації).
Child-Pugh оцінка включає енцефалопатію, асцит, білірубін, альбумін, МНВ. CP-B: ICI-bev протипоказаний (антиангіогенний стрес на декомпенсованій печінці); сорафеніб з частковими даними (реєстр GIDEON). CP-C: найкраще підтримуюче лікування…
RF-HCC-CHILD-PUGH-B-CSRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023 - Профіль frailty в ГЦК: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Child-Pugh B7 + саркопенія), АБО (Карнофський <70 + активна енцефалопатія + альбумін <2.8). BSC + паліативна допомога; знижена доза сорафенібу 200 мг BID для CP-A frail.
IMbrave150 + HIMALAYA обидва вимагали ECOG ≤1 — крихкі літні виключені з опорних досліджень. Реальна клінічна практика: сорафеніб 200 mg BID початок з обережною ескалацією; ленватиніб дозування за масою тіла (8 mg якщо ≤60 kg). Найкраще…
RF-HCC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023 - Активна або нещодавня (≤6 міс) кровотеча з варикозно-розширених вен стравоходу при цирозі + ГЦК. Потрібне ЕГДС-оцінювання + лігування ДО будь-якої схеми лікування з бевацизумабом (передумова IMbrave150).
IMbrave150 явно виключало пацієнтів з варикозами високого ризику без лікування лігуванням/бандажуванням. Маршрутизує пацієнта на durva+treme (STRIDE) альтернативу (HIMALAYA — без bev-впливу) АБО на TKI (сорафеніб / ленватиніб) самостійно…
RF-HCC-VARICEAL-BLEEDSRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-CABOZANTINIB)
- Не призначати при Child-Pugh B/C — CELESTIAL включав тільки Child-Pugh A; гепатотоксичність посилена при порушенні функції печінки
- Не приймати з їжею — кабозантиніб приймати натщесерце (≥1 год до або ≥2 год після їжі)
- Не ігнорувати ЛФТ моніторинг кожні 4 тижні — при HCC на тлі ЦП гепатотоксичність може спричинити декомпенсацію
- Уникати сильних інгібіторів CYP3A4 — знизити дозу до 40 мг/день (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір)
- Не призначати при нещодавньому (<6 місяців) тромбозі артерій — ризик тромботичних ускладнень
- Відрізняти REG-CABOZANTINIB-HCC (60 мг/день монотерапія) від REG-NIVO-CABO-RCC (40 мг/день у комбінації) — різні дози при різних показах
Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-REGORAFENIB)
- Не призначати якщо сорафеніб був скасований через токсичність (не прогресування) — RESORCE включав тільки соративно-переносимих пацієнтів; непереносимість сорафенібу передбачає вищу токсичність регорафенібу
- Не призначати при Child-Pugh B/C — RESORCE включав тільки Child-Pugh A; гепатотоксичність підвищена при порушенні функції печінки
- Не пропускати профілактичну крем з сечовиною для HFSR — Grade 3 HFSR є основною причиною зменшення дози (54% всіх ступенів)
- Не ігнорувати прийом їжі — регорафеніб приймати під час сніданку з низьким вмістом жиру; голодування або жирна їжа значно змінює AUC
- Не призначати при ECOG >1 — RESORCE включав ECOG 0-1
- Перевірити гепатотоксичність: ЛФТ щотижнево перші 2 місяці — припинити при AST/ALT >5× ULN
Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB)
- НІКОЛИ не призначати при АФП <400 нг/мл — FDA-схвалення біомаркерно-вибіркове; REACH-1 (unselected) НЕ показав ЗВ-переваги (HR 0.87, p=0.14)
- Не призначати при активній кровотечі або нелікованому варикозному розширенні вен — анти-VEGFR2 підвищує ризик кровотечі
- Не ігнорувати протеїнурію — UPCR моніторинг кожні 4 тижні; призупинити при UPCR ≥2 г/добу
- Не призначати при Child-Pugh B/C — REACH-2 включав тільки Child-Pugh A
- Контроль АТ перед кожним введенням — цільовий <150/100; гіпертензія у ~13% Grade 3-4
- Не призначати в Україні без підтвердження доступності — рамуцирумаб не зареєстрований в Україні
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Агресивний план
Індукція · Cabozantinib (HCC, 2L)
28-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity; continuous daily dosing
Стандартний план
Індукція · Regorafenib (HCC, 2L)
28-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity; 3-weeks-on/1-week-off schedule
Стандартний план
Індукція · Ramucirumab (HCC, 2L high AFP)
14-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity
MDT brief
Питання для обговорення (2, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-AFP
What is the status of Alpha-fetoprotein (serum) (BIO-AFP)? It is required by track(s): IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB. Expected value: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist
MDT talk tree (4 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | medical_oncologist | Biomarker status | What is the status of Alpha-fetoprotein (serum) (BIO-AFP)? It is required by track(s): IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB. Expected value: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC). |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 4 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-A1AT-DEFICIENCY-HCC-LUNG-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CASCADE-VHL-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-CIRRHOSIS-ETIOLOGY-AGNOSTIC-HCC-PREVENTION, RF-CHRONIC-HBV-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CHRONIC-NAFLD-MASLD-HCC-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-HCC-AFP-RAPID-RISE, RF-HCC-CHILD-PUGH-B-C, RF-HCC-FRAILTY-AGE, RF-HCC-HBV-REACTIVATION-RISK, RF-HCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCC-VARICEAL-BLEED, RF-HEMOCHROMATOSIS-HCC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-OCC-VINYL-CHLORIDE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION, RF-VHL-CONFIRMED-CARRIER, RF-WILSONS-DISEASE-HCC-PREVENTION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-AFP | Alpha-fetoprotein (serum) | medical_oncologist | ні | IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC) |
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-CELESTIAL-ABOU-ALFA-2018: Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma ()
- SRC-NCCN-HCC-2025: NCCN Hepatocellular Carcinoma (v.3.2025)
- SRC-REACH2-ZHU-2019: Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial ()
- SRC-RESORCE-BRUIX-2017: Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial ()
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-09-09 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Cabozantinib (HCC, 2L) (REG-CABOZANTINIB-HCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Regorafenib (HCC, 2L) (REG-REGORAFENIB-HCC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Ramucirumab (HCC, 2L high AFP) (REG-RAMUCIRUMAB-HCC) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.