OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гепатоцелюлярна карцинома

PLAN-VERIFIED-HCC-L2-HCC_SYSTEMIC_2L_CABOZANTINIB-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-HCC-L2-HCC_SYSTEMIC_2L_CABOZANTINIB · Algorithm: ALGO-HCC-SYSTEMIC-2L

ДіагнозГепатоцелюлярна карцинома

МОЗ / ICD-10C22.0

ICD-O-38170/3; C22.0

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-2L-CABOZANTINIB

Regimen

Cabozantinib (HCC, 2L)

Препарати + НСЗУ

Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 60 mg PO once daily · Continuous daily dosing; do not take with food (≥1h before or ≥2h after meal) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-HCC-SYSTEMIC-2L at step 4.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-2L-REGORAFENIB

Regimen

Regorafenib (HCC, 2L)

Препарати + НСЗУ

Регорафеніб (DRUG-REGORAFENIB) 160 mg PO once daily with low-fat breakfast (< 600 kcal, < 30% fat) · Days 1–21 of 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB

Regimen

Ramucirumab (HCC, 2L high AFP)

Препарати + НСЗУ

Рамуцирумаб (DRUG-RAMUCIRUMAB) 8 mg/kg IV over 60 minutes, day 1 · Day 1 q14 days (every 2 weeks) · IV ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 1 → branch 2

RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: —

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-AFP	АФП (сироватка)	Критично	lab	CSD Lab: B001	усі треки
TEST-BILIRUBIN-TOTAL	Total bilirubin	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CHILD-PUGH-SCORE	Child-Pugh score	Критично	clinical_assessment	—	standard
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-ECG-BASELINE	Baseline electrocardiogram	Стандарт	clinical_assessment	—	бажано (standard)
TEST-URINE-PROTEIN	Urine protein assessment	Стандарт	lab	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Child-Pugh B або C при ГЦК. Тільки CP-A повністю вивчено для ICI- комбінацій; CP-B має часткові дані для сорафенібу/ленватинібу; CP-C виключає системну терапію (паліатив + оцінка трансплантації).
Child-Pugh оцінка включає енцефалопатію, асцит, білірубін, альбумін, МНВ. CP-B: ICI-bev протипоказаний (антиангіогенний стрес на декомпенсованій печінці); сорафеніб з частковими даними (реєстр GIDEON). CP-C: найкраще підтримуюче лікування…
RF-HCC-CHILD-PUGH-B-CSRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023
Профіль frailty в ГЦК: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Child-Pugh B7 + саркопенія), АБО (Карнофський <70 + активна енцефалопатія + альбумін <2.8). BSC + паліативна допомога; знижена доза сорафенібу 200 мг BID для CP-A frail.
IMbrave150 + HIMALAYA обидва вимагали ECOG ≤1 — крихкі літні виключені з опорних досліджень. Реальна клінічна практика: сорафеніб 200 mg BID початок з обережною ескалацією; ленватиніб дозування за масою тіла (8 mg якщо ≤60 kg). Найкраще…
RF-HCC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023
Активна або нещодавня (≤6 міс) кровотеча з варикозно-розширених вен стравоходу при цирозі + ГЦК. Потрібне ЕГДС-оцінювання + лігування ДО будь-якої схеми лікування з бевацизумабом (передумова IMbrave150).
IMbrave150 явно виключало пацієнтів з варикозами високого ризику без лікування лігуванням/бандажуванням. Маршрутизує пацієнта на durva+treme (STRIDE) альтернативу (HIMALAYA — без bev-впливу) АБО на TKI (сорафеніб / ленватиніб) самостійно…
RF-HCC-VARICEAL-BLEEDSRC-NCCN-HCC-2025SRC-AASLD-HCC-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-CABOZANTINIB)

Не призначати при Child-Pugh B/C — CELESTIAL включав тільки Child-Pugh A; гепатотоксичність посилена при порушенні функції печінки
Не приймати з їжею — кабозантиніб приймати натщесерце (≥1 год до або ≥2 год після їжі)
Не ігнорувати ЛФТ моніторинг кожні 4 тижні — при HCC на тлі ЦП гепатотоксичність може спричинити декомпенсацію
Уникати сильних інгібіторів CYP3A4 — знизити дозу до 40 мг/день (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір)
Не призначати при нещодавньому (<6 місяців) тромбозі артерій — ризик тромботичних ускладнень
Відрізняти REG-CABOZANTINIB-HCC (60 мг/день монотерапія) від REG-NIVO-CABO-RCC (40 мг/день у комбінації) — різні дози при різних показах

Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-REGORAFENIB)

Не призначати якщо сорафеніб був скасований через токсичність (не прогресування) — RESORCE включав тільки соративно-переносимих пацієнтів; непереносимість сорафенібу передбачає вищу токсичність регорафенібу
Не призначати при Child-Pugh B/C — RESORCE включав тільки Child-Pugh A; гепатотоксичність підвищена при порушенні функції печінки
Не пропускати профілактичну крем з сечовиною для HFSR — Grade 3 HFSR є основною причиною зменшення дози (54% всіх ступенів)
Не ігнорувати прийом їжі — регорафеніб приймати під час сніданку з низьким вмістом жиру; голодування або жирна їжа значно змінює AUC
Не призначати при ECOG >1 — RESORCE включав ECOG 0-1
Перевірити гепатотоксичність: ЛФТ щотижнево перші 2 місяці — припинити при AST/ALT >5× ULN

Стандартний план (IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB)

НІКОЛИ не призначати при АФП <400 нг/мл — FDA-схвалення біомаркерно-вибіркове; REACH-1 (unselected) НЕ показав ЗВ-переваги (HR 0.87, p=0.14)
Не призначати при активній кровотечі або нелікованому варикозному розширенні вен — анти-VEGFR2 підвищує ризик кровотечі
Не ігнорувати протеїнурію — UPCR моніторинг кожні 4 тижні; призупинити при UPCR ≥2 г/добу
Не призначати при Child-Pugh B/C — REACH-2 включав тільки Child-Pugh A
Контроль АТ перед кожним введенням — цільовий <150/100; гіпертензія у ~13% Grade 3-4
Не призначати в Україні без підтвердження доступності — рамуцирумаб не зареєстрований в Україні

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Cabozantinib (HCC, 2L)

28-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity; continuous daily dosing

Стандартний план

Індукція · Regorafenib (HCC, 2L)

28-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity; 3-weeks-on/1-week-off schedule

Стандартний план

Індукція · Ramucirumab (HCC, 2L high AFP)

14-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-AFP
What is the status of Alpha-fetoprotein (serum) (BIO-AFP)? It is required by track(s): IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB. Expected value: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	medical_oncologist	Biomarker status	What is the status of Alpha-fetoprotein (serum) (BIO-AFP)? It is required by track(s): IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB. Expected value: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC).
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-A1AT-DEFICIENCY-HCC-LUNG-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CASCADE-VHL-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-CIRRHOSIS-ETIOLOGY-AGNOSTIC-HCC-PREVENTION, RF-CHRONIC-HBV-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CHRONIC-NAFLD-MASLD-HCC-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-HCC-AFP-RAPID-RISE, RF-HCC-CHILD-PUGH-B-C, RF-HCC-FRAILTY-AGE, RF-HCC-HBV-REACTIVATION-RISK, RF-HCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCC-VARICEAL-BLEED, RF-HEMOCHROMATOSIS-HCC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-OCC-VINYL-CHLORIDE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION, RF-VHL-CONFIRMED-CARRIER, RF-WILSONS-DISEASE-HCC-PREVENTION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-AFP`	Alpha-fetoprotein (serum)	medical_oncologist	ні	IND-HCC-SYSTEMIC-2L-RAMUCIRUMAB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: AFP ≥ 400 ng/mL (serum AFP; FDA label requirement for ramucirumab in HCC)

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CELESTIAL-ABOU-ALFA-2018: Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma ()
SRC-NCCN-HCC-2025: NCCN Hepatocellular Carcinoma (v.3.2025)
SRC-REACH2-ZHU-2019: Ramucirumab after sorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma and increased α-fetoprotein concentrations (REACH-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial ()
SRC-RESORCE-BRUIX-2017: Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06311929	Precision Adjuvant Therapy After Surgery for Hepatocellular Carcinoma	PHASE4	RECRUITING	Chen Xiaoping	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06383520	Study on the Clinical Application Value of PET Imaging Targeting GPC3 in Hepatocellular Carcinoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	—	Одна країна
NCT06718153	Immunohistochemical Algorithm for the Diagnosis and Classification of Hepatocellular Carcinomas With TERT, TP53 and CTNNB1 Mutation	NA	RECRUITING	IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna	—	Одна країна
NCT07118202	TheraBionic P1 Device in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma	NA	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—	Одна країна
NCT04912765	Neoantigen Dendritic Cell Vaccine and Nivolumab in HCC and Liver Metastases From CRC	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Centre, Singapore	—	Одна країна
NCT04150744	RFA Plus Carrizumab vs Carrizumab Alone for HCC	PHASE2	RECRUITING	Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07285044	The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas	PHASE2	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07123545	Autologous Neoantigen-Specific T-Cell Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Zhejiang University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03959800	Molecular Basis of Pediatric Liver Cancer	N/A	RECRUITING	University of Pittsburgh	—	Одна країна
NCT06904170	Durvalumab and Tremelimumab With or Without Hepatic Arterial Infusion of Chemotherapy in Hepatocellular Carcinoma	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	UNICANCER	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Cabozantinib (HCC, 2L) (REG-CABOZANTINIB-HCC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Regorafenib (HCC, 2L) (REG-REGORAFENIB-HCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Ramucirumab (HCC, 2L high AFP) (REG-RAMUCIRUMAB-HCC) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06311929 Precision Adjuvant Therapy After Surgery for Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06383520 Study on the Clinical Application Value of PET Imaging Targeting GPC3 in Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06718153 Immunohistochemical Algorithm for the Diagnosis and Classification of Hepatocellular Carcinomas With TERT, TP53 and CTNNB1 Mutation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07118202 TheraBionic P1 Device in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04912765 Neoantigen Dendritic Cell Vaccine and Nivolumab in HCC and Liver Metastases From CRC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04150744 RFA Plus Carrizumab vs Carrizumab Alone for HCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07285044 The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07123545 Autologous Neoantigen-Specific T-Cell Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03959800 Molecular Basis of Pediatric Liver Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06904170 Durvalumab and Tremelimumab With or Without Hepatic Arterial Infusion of Chemotherapy in Hepatocellular Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-HCC-L2-HCC_SYSTEMIC_2L_CABOZANTINIB-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:18.138822+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.