Пацієнт
VERIFIED-GASTRIC-L2-GASTRIC_METASTATIC_2L_HER2_TDX · Algorithm: ALGO-GASTRIC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-HER2-SOLID | amplification / overexpression — IHC 3+ or (IHC 2+ + ISH amplified, HER2/CEP17 ≥2.0); ~15-20% of gastric/GEJ adenocarcinoma | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
| HER2-positive gastric/GEJ adenocarcinoma (~15-20%): trastuzumab + chemotherapy is standard 1L (ToGA Bang Lancet 2010 — mOS 13.8 vs 11.1 mo, HR 0.74). Pembrolizumab + trastuzumab + chemo is FDA-approved 1L for HER2-positive PD-L1 CPS ≥1 metastatic gastric/GEJ disease per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024 (KEYNOTE-811). Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is FDA-approved 2L+ for HER2-positive (IHC 3+ or 2+) advanced gastric/GEJ adenocarcinoma based on DESTINY-Gastric01 (Shitara NEJM 2020 — ORR 51% vs 14% with chemotherapy). | trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L per SRC-NCCN-GASTRIC-2025, SRC-ESMO-GASTRIC-2024)
pembrolizumab + trastuzumab + fluoropyrimidine + platinum (1L HER2+ PD-L1 CPS ≥1 per SRC-NCCN-GASTRIC-2025)
trastuzumab deruxtecan (2L+ post-trastuzumab progression per SRC-NCCN-GASTRIC-2025) | - SRC-NCCN-GASTRIC-2025
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024
|
Primary current-line option
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD
- Regimen
- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 6.4 mg/kg · IV q3 weeks until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Primary current-line option per algorithm ALGO-GASTRIC-2L: selected default was filtered; promoted first remaining current-line track
Other current-line alternatives (1 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-3L-TAS102
- Regimen
- Trifluridine-Tipiracil (TAGS) — 3L+ gastric/GEJ
- Препарати + НСЗУ
- Трифлуридин + Типірацил (DRUG-TRIFLURIDINE-TIPIRACIL) 35 mg/m² PO BID (based on FTD component) · Days 1-5 + 8-12 of each 28-day cycle (4 doses/week × 2 weeks, then 14-day rest) · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 ІГХ + рефлекс ISH | Стандарт | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T).
Pan-disease eligibility gate. ECOG 0-1 — канонічний вхідний критерій для інтенсифікованих схем лікування у DLBCL (CHOEP-21 при віці ≤60 з підвищеним LDH за German High-Grade NHL Study Group), Hodgkin (BEACOPP-escalated), Burkitt…
RF-FITNESS-ECOG-FITSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024 - Профіль frailty при раку шлунка: ECOG ≥3, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + ≥10% втрата ваги + саркопенія). De-escalation (5-FU/капецитабін моно).
Pre-лікування nutrition optimization (PEG/J-tube, parenteral nutrition bridge) часто обов'язковий. ніволумаб-containing схеми have lower symptomatic токсичність than FLOT for літнього віку — ATTRACTION-4 included ECOG 0-1 only; реальна…
RF-GASTRIC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас.
Каскад послідовного тестування біомаркерів: HER2 ІГХ → ISH якщо 2+; PD-L1 CPS; MSI-H рефлекс; CLDN18.2 ІГХ. EBV по EBER-ISH при MSI-WT non-classic перстневидно-клітинному. Множинні actionable біомаркери можуть співіснувати (HER2+ MSI-H…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-2L-HER2-TDXD)
- НЕ ігнорувати baseline + serial HRCT chest — ILD ~12% incidence, ~1% fatal.
- НЕ продовжувати при підозрі на пневмоніт — негайний hold + пульмонолог + кортикостероїди.
- НЕ використовувати без HER2 reconfirmation на fresh biopsy за можливістю — HER2-loss після 1L поширений.
- НЕ призначати при baseline LVEF <50% — кардіотоксичність трастузумаб-базованих кон'югатів.
- НЕ пропускати profilactic high-emetogenic антиеметики — T-DXd HEC.
- НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — NSZU 2026 НЕ покриває T-DXd для шлунка.
Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-3L-TAS102)
- НЕ призначати при ECOG ≥3 / rapidly declining PS — toxicity overcomes minimal benefit; розглянути best-supportive-care.
- НЕ ігнорувати CBC — нейтропенія dose-limiting (~38%); G-CSF за потреби.
- НЕ забути renal-dose-adjustment при CrCl <60.
- НЕ комбінувати з іншими myelotoxic drugs без чіткої обґрунтованості.
- НЕ продовжувати після першого прогресування — ефективність single-agent обмежена; розглянути clinical-trial referral.
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Агресивний план
Індукція · Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01)
21-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Trifluridine-Tipiracil (TAGS) — 3L+ gastric/GEJ
28-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (3 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 3 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-DESTINY-GASTRIC01-SHITARA-2020: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer (2020)
- SRC-DESTINY-GASTRIC04-SHITARA-2025: Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer (2025)
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
- SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT06330064 | A Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) In Subjects With Recurrent Or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02) | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка | |
| NCT05059444 | ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation | N/A | RECRUITING | — | — | |
| NCT06364410 | Testing the Combination of the Anticancer Drugs Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Stomach or Other Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT04389632 | A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gastric (DESTINY-Gastric01) (REG-TDXD-GASTRIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Trifluridine-Tipiracil (TAGS) — 3L+ gastric/GEJ (REG-TRIFLURIDINE-TIPIRACIL-GASTRIC) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT06330064 A Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) In Subjects With Recurrent Or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06364410 Testing the Combination of the Anticancer Drugs Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Stomach or Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04389632 A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.