OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Холангіокарцинома (рак жовчних проток)

PLAN-VERIFIED-CHOLANGIOCARCINOMA-L2-CHOLANGIO_2L_FGFR2_FUSION_PEMI-V1 · v1 · 2026-09-09

Пацієнт

VERIFIED-CHOLANGIOCARCINOMA-L2-CHOLANGIO_2L_FGFR2_FUSION_PEMI · Algorithm: ALGO-CHOLANGIO-2L

ДіагнозХолангіокарцинома (рак жовчних проток)

МОЗ / ICD-10C22.1, C24.0

ICD-O-38160/3; C22.1, C24.0, C24.8

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR2	BICC1-FGFR2 fusion (most common partner ~30-40% of FGFR2-fusion cholangio)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Positive) Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	BICC1-FGFR2 fusion is the most common FGFR2 fusion partner in intrahepatic cholangiocarcinoma. Treatment is identical to gene-level FGFR2-fusion: pemigatinib (FIGHT-202) and futibatinib (FOENIX-CCA2). Fusion-partner identity does not currently modify TKI selection.	pemigatinib monotherapy futibatinib monotherapy	SRC-FDA-CDS-2026
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FGFR2	fusion / rearrangement (BICC1-FGFR2 most common; ~10-15% intrahepatic cholangio)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Positive) Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FGFR2 fusion in intrahepatic cholangiocarcinoma (~10-15%): pemigatinib (FIGHT-202, Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — ORR 36%, mDOR 9.1 mo) and futibatinib (FOENIX-CCA2, Goyal NEJM 2023 — ORR 42%, mPFS 9.0 mo) are FDA-approved for previously-treated FGFR2-fusion cholangio. Futibatinib is irreversible and has activity against pemigatinib-resistance gatekeeper mutations.	pemigatinib monotherapy (2L+ post-gemcitabine/cisplatin) futibatinib monotherapy (2L+; preferred after pemigatinib resistance)	SRC-FDA-CDS-2026

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB

Regimen

Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma

Препарати + НСЗУ

Пеміґатиніб (DRUG-PEMIGATINIB) 13.5 mg PO once daily, 14 days on / 7 days off · PO daily, 21-day cycle (14 on / 7 off) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CHOLANGIO-2L at step 3; branch-driving red flag: RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB

Regimen

Ivosidenib monotherapy (ClarIDHy) — 2L+ IDH1-mutated cholangiocarcinoma

Препарати + НСЗУ

Івосиденіб (DRUG-IVOSIDENIB) 500 mg PO once daily, continuous · PO daily, 28-day cycle (continuous; no scheduled break) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB

Regimen

Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01)

Препарати + НСЗУ

Занідатамаб (DRUG-ZANIDATAMAB) 20 mg/kg · IV q2 weeks until progression / unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS

Regimen

Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

Препарати + НСЗУ

Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) Gemcitabine 1000 mg/m² · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) cisplatin 25 mg/m² IV d1, d8 q3w × 8 cycles · Per regimen schedule · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB

RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE ★ winner: Фузія / перебудова FGFR2 у поширеній / метастатичній інтрагепатальній холангіокарциномі (~10–20% iCCA; рідко в позапечінкових / жовчного міхура). Лікування-визначальний маркер для 2L+: пеміґатиніб (FIGHT-202 ORR 35.5%, мПФВ 6.9 міс, мЗВ 21.1 міс; FDA квітень 2020) переважно при підтвердженій фузії FGFR2; футибатиніб (FOENIX-CCA2) — ковалентний FGFR-TKI як альтернатива, у т. ч. при деяких варіантах резистентності до пеміґатинібу. Поширені партнери: BICC1-FGFR2, FGFR2-AHCYL1, FGFR2-CCDC6. SRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023SRC-FIGHT-202

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	aggressive
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	aggressive
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	aggressive
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-ECG	Electrocardiogram	Стандарт	clinical_assessment	—	aggressive
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Фузія / перебудова FGFR2 у поширеній / метастатичній інтрагепатальній холангіокарциномі (~10–20% iCCA; рідко в позапечінкових / жовчного міхура). Лікування-визначальний маркер для 2L+: пеміґатиніб (FIGHT-202 ORR 35.5%, мПФВ 6.9 міс, мЗВ 21.1 міс; FDA квітень 2020) переважно при підтвердженій фузії FGFR2; футибатиніб (FOENIX-CCA2) — ковалентний FGFR-TKI як альтернатива, у т. ч. при деяких варіантах резистентності до пеміґатинібу. Поширені партнери: BICC1-FGFR2, FGFR2-AHCYL1, FGFR2-CCDC6.
FGFR2-злиття/перебудова: специфічні для внутрішньопечінкової холангіокарциноми (iCCA), рідкісні при хCC/позапечінковій ХК. Пемігатиніб (інгібітор FGFR1-3; SRC-FIGHT-202): ORR ~36% у попередньо лікованих iCCA з FGFR2-злиттям; FDA-схвалено…
RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLESRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023SRC-FIGHT-202
Мутація IDH1 R132 при внутрішньопечінковій холангіокарциномі після прогресування на gemcitabine/cisplatin-based терапії. Спрямовує 2L розгляд до ivosidenib.
Мутація IDH1 R132 при внутрішньопечінковій холангіокарциномі після прогресування на терапії на основі гемцитабіну/цисплатину. Спрямовує розгляд таргетної терапії 2L до івосиденібу (FIGHT-202: загальна частота відповіді 14.8%, медіана…
RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLESRC-FIGHT-202SRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB)

НЕ призначати без RNA-NGS (або DNA-NGS fusion-aware / FISH break-apart) підтвердження FGFR2 fusion — амплифікація сама по собі недостатня для цього показання.
НЕ розпочинати без baseline офтальмологічного огляду — серозна ретинопатія / RPE detachment — класова токсичність.
НЕ ігнорувати моніторинг фосфату — гіперфосфатемія потребує дієти + sevelamer; затримка / зниження дози при >7 мг/дл.
НЕ комбінувати з потужними CYP3A4 індукторами — експозиція pemigatinib різко знижується.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — pemigatinib не зареєстрований в UA.

Агресивний план (IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB)

НЕ призначати без тестування на мутацію IDH1 R132 (NGS пухлини або ctDNA) — ампліфікація / IDH2-мутація / IDH1-мутації поза R132 НЕ є показанням.
НЕ розпочинати без вихідної ЕКГ та корекції електролітів (K, Mg, Ca) — QT-подовження є класовим побічним ефектом.
НЕ комбінувати з потужними CYP3A4 індукторами (rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John's wort) — експозиція ivosidenib різко знижується.
НЕ ігнорувати моніторинг QTc (ЕКГ на тиждень 1, 2, 4, далі щомісяця або за клінічними показаннями).
НЕ покладатися на гормональну контрацепцію як єдиний метод — ivosidenib індукує CYP3A4; потрібен бар'єрний метод.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — ivosidenib не зареєстрований в UA.

Агресивний план (IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB)

НЕ призначати без підтвердженої HER2-аmplification (IHC 3+ або IHC 2+/ISH+) — однієї лише експресії білка нижчого рівня недостатньо для цього показання.
НЕ розпочинати без baseline ехокардіограми / MUGA — клас HER2-таргетної токсичності включає LVEF-зниження.
НЕ ігнорувати премедикацію перед першими 2-3 інфузіями — інфузійні реакції ~33%.
НЕ ігнорувати профілактику діареї — ~40% any-grade; пацієнт повинен мати лоперамід вдома й чіткий план ескалації.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — занідатамаб не зареєстрований в UA (named-patient / EAP лише).

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma

21-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Ivosidenib monotherapy (ClarIDHy) — 2L+ IDH1-mutated cholangiocarcinoma

28-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01)

14-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)

21-денні цикли × 6 cycles or until progression / toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (3, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-IDH-MUTATION
What is the status of IDH1 / IDH2 mutation status (BIO-IDH-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB. Expected value: IDH1 R132 hotspot mutation positive (R132C / R132L / R132G / R132H / R132S; tumor NGS preferred; ctDNA acceptable when tumor tissue insufficient). IDH2 mutations NOT eligible..
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of IDH1 / IDH2 mutation status (BIO-IDH-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB. Expected value: IDH1 R132 hotspot mutation positive (R132C / R132L / R132G / R132H / R132S; tumor NGS preferred; ctDNA acceptable when tumor tissue insufficient). IDH2 mutations NOT eligible..
3	pathologist	Biomarker status	What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%).
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-IDH-MUTATION

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/3 відомо (33%), 2 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-FRAILTY-AGE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-INFECTION-SCREENING, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLONORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-OPISTHORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-HER2-SOLID`	HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)	pathologist	ні	IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%)
`BIO-IDH-MUTATION`	IDH1 / IDH2 mutation status	molecular_geneticist	ні	IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: IDH1 R132 hotspot mutation positive (R132C / R132L / R132G / R132H / R132S; tumor NGS preferred; ctDNA acceptable when tumor tissue insufficient). IDH2 mutations NOT eligible.

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CLARIDHY-ABOU-ALFA-2020: Ivosidenib in IDH1-mutant, chemotherapy-refractory cholangiocarcinoma (ClarIDHy): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study (2020)
SRC-ESMO-BTC-2023: Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2023)
SRC-FIGHT-202: FIGHT-202 — pemigatinib in FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (TODO: confirm citation) ()
SRC-HERIZON-BTC-01-HARDING-2023: Zanidatamab for HER2-amplified, unresectable, locally advanced or metastatic biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01): a multicentre, single-arm, phase 2b study (2023)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NCCN-HEPATOBILIARY: NCCN Hepatobiliary Cancers guideline (TODO: confirm year/citation) ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-09-09.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05546372	Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma	NA	RECRUITING	Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)	—	Одна країна
NCT07101237	An Exploratory Study on Developing an Integrated Approach Combining Multimodal Imaging and Multi-omics Characterization of Tumor Heterogeneity for Precision Diagnosis and Treatment Optimization in Liver Cancer.	N/A	RECRUITING	Peking Union Medical College Hospital	—	Одна країна
NCT06607302	Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation After at Least One Prior Systemic Treatment - an Observational Study	N/A	RECRUITING	iOMEDICO AG	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07235007	Repeated Endobiliary Radiofrequency Ablation Plus Durvalumab, Gemcitabine, and Cisplatin for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma	NA	RECRUITING	Aichi Medical University	—	—
NCT07726446	Study on Sequential Cryoablation, Relaforp Alpha, and Chemotherapy for Bile Duct Tumors	PHASE2	RECRUITING	Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04753996	Characterization of Biliary Cell-derived Organoids From Bile of PSC and Non-PSC Patients	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT07301814	Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors	N/A	RECRUITING	Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	—	Одна країна
NCT06439485	Phase I/II Trial of Pemigatinib in Combination With Atezolizumab and Bevacizumab for Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06192797	Combined HAIC, Lenvatinib and Pucotenlimab as Conversion Therapy for Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	Tongji Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07291947	PULSAR Combined With Immunotherapy and Chemotherapy	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Wang Xin	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Ivosidenib monotherapy (ClarIDHy) — 2L+ IDH1-mutated cholangiocarcinoma (REG-IVOSIDENIB-CHOLANGIO) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01) (REG-ZANIDATAMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05546372 Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07101237 An Exploratory Study on Developing an Integrated Approach Combining Multimodal Imaging and Multi-omics Characterization of Tumor Heterogeneity for Precision Diagnosis and Treatment Optimization in Liver Cancer. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06607302 Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation After at Least One Prior Systemic Treatment - an Observational Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07235007 Repeated Endobiliary Radiofrequency Ablation Plus Durvalumab, Gemcitabine, and Cisplatin for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07726446 Study on Sequential Cryoablation, Relaforp Alpha, and Chemotherapy for Bile Duct Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04753996 Characterization of Biliary Cell-derived Organoids From Bile of PSC and Non-PSC Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07301814 Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06439485 Phase I/II Trial of Pemigatinib in Combination With Atezolizumab and Bevacizumab for Treatment of Advanced Cholangiocarcinoma With FGFR2 Fusion No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06192797 Combined HAIC, Lenvatinib and Pucotenlimab as Conversion Therapy for Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07291947 PULSAR Combined With Immunotherapy and Chemotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.

plan_id: PLAN-VERIFIED-CHOLANGIOCARCINOMA-L2-CHOLANGIO_2L_FGFR2_FUSION_PEMI-V1 | version: 1 | generated: 2026-09-09T12:26:39.922299+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.