FGFR2 fusion or rearrangement in advanced/metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma (~10...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-30 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-CHOLANGIOCARCINOMA`
Джерела	`SRC-ESMO-BTC-2023` `SRC-FIGHT-202` `SRC-NCCN-HEPATOBILIARY`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Фузія / перебудова FGFR2 у поширеній / метастатичній інтрагепатальній холангіокарциномі (~10–20% iCCA; рідко в позапечінкових / жовчного міхура). Лікування-визначальний маркер для 2L+: пеміґатиніб (FIGHT-202 ORR 35.5%, мПФВ 6.9 міс, мЗВ 21.1 міс; FDA квітень 2020) переважно при підтвердженій фузії FGFR2; футибатиніб (FOENIX-CCA2) — ковалентний FGFR-TKI як альтернатива, у т. ч. при деяких варіантах резистентності до пеміґатинібу. Поширені партнери: BICC1-FGFR2, FGFR2-AHCYL1, FGFR2-CCDC6.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-CHOLANGIO-2L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "fgfr2_fusion",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "fgfr2_rearrangement",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "fgfr2_status",
      "value": "fusion_positive"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

FGFR2-злиття/перебудова: специфічні для внутрішньопечінкової холангіокарциноми (iCCA), рідкісні при хCC/позапечінковій ХК. Пемігатиніб (інгібітор FGFR1-3; SRC-FIGHT-202): ORR ~36% у попередньо лікованих iCCA з FGFR2-злиттям; FDA-схвалено квітень 2020. Токсичність FGFR: гіперфосфатемія (~50%) — фосфатні зв'язуючі + дієта з низьким вмістом фосфату; ретинальна токсичність потребує моніторингу. Інфігратиніб — альтернативний інгібітор FGFR1-3 (FDA-схвалено 2021). Футибатиніб (FGFR1-4 незворотний; FOENIX-CCA2) — FDA-схвалено вересень 2023. СТАБ — потребує підпису клінічного співкерівника.

Де використовується

Algorithms

ALGO-CHOLANGIO-2L - ALGO-CHOLANGIO-2L