OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

PLAN-SHOWCASE-GIST-KIT11-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

SHOWCASE-GIST-KIT11-001 · Algorithm: ALGO-GIST-1L

ДіагнозГастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST)

МОЗ / ICD-10C49

ICD-O-38936/3; C15, C16, C17, C18, C19, C20, C26

СтадіяIV

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-KIT	exon 11 deletion / insertion (juxtamembrane domain — ~50% of GIST)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Reduced Sensitivity) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	KIT exon 11 mutation in GIST: imatinib 400 mg/day is standard 1L (B2222, Demetri NEJM 2002 — ORR 67%; EORTC-62005 / S0033 confirmed long-term benefit). Exon 11 mutants have the longest PFS and OS on imatinib of any GIST genotype. Adjuvant imatinib 3 yr post- resection improves RFS in high-risk disease (SSG-XVIII / ACOSOG-Z9001).	imatinib 400 mg/day (1L advanced/metastatic) imatinib 400 mg/day adjuvant 3 yr (high-risk resected: ≥3 cm + mitoses ≥5/50 HPF, or rupture, or non-gastric primary) imatinib adjuvant 6 yr (extended for highest-risk per PERSIST-5 / SSG-XXII)	SRC-IRIS-OBRIEN-2003 SRC-NCCN-MELANOMA-2025

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
PDGFRA	Виключено (негативний)
SDH	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GIST-1L-IMATINIB

Regimen

Imatinib (GIST advanced/metastatic 1L; KIT/PDGFRA imatinib-sensitive)

Препарати + НСЗУ

Іматиніб (DRUG-IMATINIB) 400 mg PO once daily with food + large glass of water (KIT exon 11; PDGFRA non-D842V exon 18; PDGFRA exon 12/14) · Continuous, until progression or unacceptable toxicity · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-GIST-1L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-GIST-1L-AVAPRITINIB-PDGFRA-D842V

Regimen

Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V)

Препарати + НСЗУ

Аваприніб (DRUG-AVAPRITINIB) 300 mg PO once daily on empty stomach (≥1 h before / ≥2 h after food) · Continuous, until progression or unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Мутація PDGFRA D842V при поширеній або метастатичній ГІСТ. D842V наявна приблизно у 6-7% всіх ГІСТ і є найпоширенішою мутацією PDGFRA екзону 18. D842V конферує первинну резистентність до іматинібу, сунітинібу та регорафенібу. Авапритиніб — інгібітор тирозинкінази I типу, ефективний при D842V: ЗВВ ~88-91% (NAVIGATOR). Іматиніб неефективний (ЗВВ <10%) і не повинен застосовуватись при підтвердженій D842V-мутації ГІСТ. Категорія 1 NCCN GIST 2025: авапритиніб 300 мг перорально 1 раз на добу. RF-GIST-PDGFRA-D842V

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GIST-1L-IMATINIB)

Do NOT start imatinib in PDGFRA D842V GIST — it is intrinsically resistant; route to avapritinib.
Do NOT use imatinib 400 mg/day for KIT exon 9 — escalate to 800 mg/day from start.
Do NOT skip mutation testing (KIT/PDGFRA NGS) prior to 1L systemic therapy — genotype determines drug + dose.

Агресивний план (IND-GIST-1L-AVAPRITINIB-PDGFRA-D842V)

Do NOT use imatinib (any dose) for PDGFRA D842V — intrinsic resistance.
Do NOT start avapritinib without baseline brain MRI — cerebral microbleed surveillance is required (boxed warning).
Do NOT continue avapritinib through gr ≥2 cognitive AEs without dose reduction (300 → 200 mg).

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-GIST-FRAILTY-AGE, RF-GIST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GIST-INFECTION-SCREENING, RF-GIST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-GIST-PDGFRA-D842V, RF-GIST-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-IRIS-OBRIEN-2003: Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia (2003)
SRC-NCCN-GIST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) (2025.v1)
SRC-ONCOKB: OncoKB — Precision Oncology Knowledge Base (continuous (last verified 2026-04-25))

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07406633	KQB198 in Combination With Imatinib in Participants With Advanced/Metastatic GIST in 1st Line Setting	PHASE2	RECRUITING	Kumquat Biosciences Inc.	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07522762	Long-term Survivorship Challenges of Advanced/Metastatic GIST Patients Responding to Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment: an Observational Study	N/A	RECRUITING	The Netherlands Cancer Institute	—	Одна країна
NCT05938309	A Cohort Study on the Safety of Laparoscopic Resection of 5cm or Larger Gastric Gastrointestinal Stromal Tumors	N/A	RECRUITING	Fujian Medical University	—	Одна країна
NCT05661643	The Efficacy and Safety of Temozolomide in SDH-deficient GIST	PHASE2	RECRUITING	Asan Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06760819	A Study to Learn More About How Well Treatment With Sevabertinib (BAY 2927088) Tablets Works and How Safe it is in Participants Who Have a Solid Tumor With Mutations of the Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)	PHASE2	RECRUITING	Bayer	—	Сурогатна кінцева точка
NCT07379047	Efficacy and Safety of NB003 in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST)	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Ningbo Newbay Technology Development Co., Ltd	—	Сурогатна кінцева точка
NCT05905887	Rivoceranib Plus Paclitaxel in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor	PHASE2	RECRUITING	Asan Medical Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05464875	A Multicenter Study of Avapritinib Efficacy and Safety of Metastatic or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors	N/A	RECRUITING	Xinhua Zhang, MD	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07218926	A Study of IDRX-42 (GSK6042981) Versus (vs) Sunitinib in Participants With Gastrointestinal Stromal Tumors After Imatinib Therapy	PHASE3	RECRUITING	GlaxoSmithKline	—	Сурогатна кінцева точка
NCT06655246	A Study of Ziftomenib in Combination With Imatinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST)	PHASE1	RECRUITING	Kura Oncology, Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Imatinib (GIST advanced/metastatic 1L; KIT/PDGFRA imatinib-sensitive) (REG-IMATINIB-GIST-1L)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Avapritinib monotherapy (GIST advanced/metastatic 1L; PDGFRA D842V) (REG-AVAPRITINIB-GIST-1L) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07406633 KQB198 in Combination With Imatinib in Participants With Advanced/Metastatic GIST in 1st Line Setting No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07522762 Long-term Survivorship Challenges of Advanced/Metastatic GIST Patients Responding to Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment: an Observational Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05938309 A Cohort Study on the Safety of Laparoscopic Resection of 5cm or Larger Gastric Gastrointestinal Stromal Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05661643 The Efficacy and Safety of Temozolomide in SDH-deficient GIST No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06760819 A Study to Learn More About How Well Treatment With Sevabertinib (BAY 2927088) Tablets Works and How Safe it is in Participants Who Have a Solid Tumor With Mutations of the Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07379047 Efficacy and Safety of NB003 in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05905887 Rivoceranib Plus Paclitaxel in Patients With Gastrointestinal Stromal Tumor No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05464875 A Multicenter Study of Avapritinib Efficacy and Safety of Metastatic or Unresectable Gastrointestinal Stromal Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07218926 A Study of IDRX-42 (GSK6042981) Versus (vs) Sunitinib in Participants With Gastrointestinal Stromal Tumors After Imatinib Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06655246 A Study of Ziftomenib in Combination With Imatinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-GIST-KIT11-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:03.806660+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.