OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Нирково-клітинна карцинома

PLAN-RCC-NIVO-IPI-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

RCC-NIVO-IPI-001 · Algorithm: ALGO-RCC-METASTATIC-1L

ДіагнозНирково-клітинна карцинома

МОЗ / ICD-10C64

ICD-O-38312/3; C64.9

СтадіяIV

Гістологіяclear_cell_rcc

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 3 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction q3w x 4 + ipi · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV · Days 1 of cycles 1-4 only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-RCC-METASTATIC-1L at step 3b; branch-driving red flag: RF-FITNESS-ECOG-FIT.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI

Regimen

Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Акситиніб (DRUG-AXITINIB) 5 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO

Regimen

Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ленватиніб (DRUG-LENVATINIB) 20 mg PO daily · Continuous daily dosing · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg q6w) · Until progression or 2 years maximum · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO

Regimen

Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (or 480 mg IV q4w) · Until progression or max 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває
Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 40 mg PO daily · Continuous daily dosing (note: 40 mg in combination — lower than 60 mg monotherapy) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch 3b

RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK ★ winner: IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium) проміжний або поганий ризик при метастатичному світлоклітинному РКР (Heng JCO 2009). Шість несприятливих факторів: KPS <80%, час від діагнозу до системної терапії <1 року, гемоглобін < нижньої межі норми (≈12 г/дл), кальцій скоригований > ВМН, нейтрофіли > ВМН, тромбоцити > ВМН. 0 факторів = сприятливий; 1-2 = проміжний; ≥3 = поганий. CheckMate-214 (Motzer NEJM 2018) встановило перевагу ніволумаб + іпілімумаб над сунітинібом у проміжному/поганому ризику (мЗВ 47 vs 26 міс, ITT). KEYNOTE-426 (пембро+акситиніб) ефективний у всіх ризикових групах; ніво+іпі переважно у проміжному/поганому за довгостроковими тривалими відповідями. Маршрутизує ALGO-RCC-METASTATIC-1L крок 1 до IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI; сприятливий ризик переходить до IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI. SRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024

Step 3b → branch IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). RF-FITNESS-ECOG-FIT
Єдина нирка АБО CrCl <50 — обмежує цисплатин альтернативи.RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION
Метастази в ЦНС.RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO)

Do NOT use in ECOG ≥ 2 — lenvatinib toxicity (hypertension, proteinuria, stomatitis) is poorly tolerated
Do NOT use with uncontrolled hypertension — manage BP to <140/90 before starting
Do NOT add sunitinib or other TKI — triplet not studied and expected additive toxicity
Do NOT extend pembrolizumab beyond 2 years (35 cycles)
Do NOT apply CLEAR dose (lenvatinib 20mg) without monitoring — dose reductions are common and expected

Стандартний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO)

Do NOT use cabozantinib 60mg in combination — use 40mg per CheckMate-9ER protocol
Do NOT use in active autoimmune disease
Do NOT extend nivolumab beyond 2 years (NCCN guidance)
Do NOT add anti-VEGF agents (bevacizumab/sunitinib) — triplet not studied

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

21-day cycles × Pembro up to 2 years; axitinib until progression

Агресивний план

Induction · Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

21-day cycles × Until progression or max 35 cycles (~2 years) for pembrolizumab; lenvatinib continues until progression

Стандартний план

Induction · Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

28-day cycles × Until progression or max ~24 cycles nivolumab; cabozantinib continues until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BAP1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HLRCC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HLRCC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HPRC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HPRC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-RCC-FRAILTY-AGE, RF-RCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK, RF-RCC-INFECTION-SCREENING, RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-SDH-CONFIRMED-CARRIER, RF-SDH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-VHL-FAMILY-HISTORY-SUSPICION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CHECKMATE-9ER-CHOUEIRI-2021: Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma (2021)
SRC-CLEAR-MOTZER-2021: Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma (2021)
SRC-ESMO-RCC-2024: ESMO Renal Cell Carcinoma (2024)
SRC-NCCN-KIDNEY-2025: NCCN Kidney Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05917106	Renal Cancer Monitoring Based on ctDNA Methylomics: A Prospective Cohort Study (MEMORY Study)	N/A	RECRUITING	Jinling Hospital, China	—	Одна країна
NCT05387863	Decision Aid (DA) for Renal Patients	NA	RECRUITING	NYU Langone Health	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00722228	Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Hadassah Medical Organization	—	Одна країна
NCT06722807	ClAmpless, Sutureless PartIAl Nephrectomy for Renal Masses	NA	RECRUITING	University of Florida	—	Одна країна
NCT06708949	A Randomized Phase 2 Trial of Nivolumab, Relatlimab Plus Ipilimumab vs. Nivolumab Plus Ipilimumab in First-line Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05752552	Study to Determine the Safety and Pharmacokinetics of DO-2 in Patients With Advanced or Refractory Solid Tumours	PHASE1	RECRUITING	DeuterOncology	—	Лише фаза 1
NCT06995664	Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management	NA	RECRUITING	Royal Marsden NHS Foundation Trust	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07223424	Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy	PHASE2	RECRUITING	Diwakar Davar	—	Одна країна
NCT06349642	Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform	N/A	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Одна країна
NCT06447103	An Investigational Scan (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) Compared to Contrast-Enhanced CT for the Detection of Recurrent Clear Cell Renal Cell Cancer After Surgery Comparing Carbonic Anhydrase IX (CAIX) PET CT to Conventional PET CT for Post-Op Staging in Kidney Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor) (REG-NIVO-IPI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk) (REG-PEMBRO-AXI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L) (REG-LENV-PEMBRO-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L) (REG-NIVO-CABO-RCC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05917106 Renal Cancer Monitoring Based on ctDNA Methylomics: A Prospective Cohort Study (MEMORY Study) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05387863 Decision Aid (DA) for Renal Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00722228 Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06722807 ClAmpless, Sutureless PartIAl Nephrectomy for Renal Masses No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06708949 A Randomized Phase 2 Trial of Nivolumab, Relatlimab Plus Ipilimumab vs. Nivolumab Plus Ipilimumab in First-line Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05752552 Study to Determine the Safety and Pharmacokinetics of DO-2 in Patients With Advanced or Refractory Solid Tumours No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06995664 Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07223424 Patient Preference for Subcutaneous vs. Intravenous Immune Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06349642 Immune Checkpoint Inhibitor Response in Solid Tumors Using a Live Tumor Diagnostic Platform No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06447103 An Investigational Scan (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) Compared to Contrast-Enhanced CT for the Detection of Recurrent Clear Cell Renal Cell Cancer After Surgery Comparing Carbonic Anhydrase IX (CAIX) PET CT to Conventional PET CT for Post-Op Staging in Kidney Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-RCC-NIVO-IPI-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:59.368210+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.