OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Нирково-клітинна карцинома

PLAN-RCC-NIVO-IPI-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

RCC-NIVO-IPI-001 · Algorithm: ALGO-RCC-METASTATIC-1L

ДіагнозНирково-клітинна карцинома

МОЗ / ICD-10C64

ICD-O-38312/3; C64.9

СтадіяIV

Гістологіяclear_cell_rcc

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Regimen

Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 3 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction q3w x 4 + ipi · IV ✓ НСЗУ покриває
Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV · Days 1 of cycles 1-4 only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-RCC-METASTATIC-1L at step 3b; branch-driving red flag: RF-FITNESS-ECOG-FIT.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI

Regimen

Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Акситиніб (DRUG-AXITINIB) 5 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO

Regimen

Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ленватиніб (DRUG-LENVATINIB) 20 mg PO daily · Continuous daily dosing · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg q6w) · Until progression or 2 years maximum · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO

Regimen

Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (or 480 mg IV q4w) · Until progression or max 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває
Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 40 mg PO daily · Continuous daily dosing (note: 40 mg in combination — lower than 60 mg monotherapy) · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch 3b

RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK ★ winner: IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium) проміжний або поганий ризик при метастатичному світлоклітинному РКР (Heng JCO 2009). Шість несприятливих факторів: KPS <80%, час від діагнозу до системної терапії <1 року, гемоглобін < нижньої межі норми (≈12 г/дл), кальцій скоригований > ВМН, нейтрофіли > ВМН, тромбоцити > ВМН. 0 факторів = сприятливий; 1-2 = проміжний; ≥3 = поганий. CheckMate-214 (Motzer NEJM 2018) встановило перевагу ніволумаб + іпілімумаб над сунітинібом у проміжному/поганому ризику (мЗВ 47 vs 26 міс, ITT). KEYNOTE-426 (пембро+акситиніб) ефективний у всіх ризикових групах; ніво+іпі переважно у проміжному/поганому за довгостроковими тривалими відповідями. Маршрутизує ALGO-RCC-METASTATIC-1L крок 1 до IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI; сприятливий ризик переходить до IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI. SRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024

Step 3b → branch IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). RF-FITNESS-ECOG-FIT
Єдина нирка АБО CrCl <50 — обмежує цисплатин альтернативи.RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION
Метастази в ЦНС.RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO)

Do NOT use in ECOG ≥ 2 — lenvatinib toxicity (hypertension, proteinuria, stomatitis) is poorly tolerated
Do NOT use with uncontrolled hypertension — manage BP to <140/90 before starting
Do NOT add sunitinib or other TKI — triplet not studied and expected additive toxicity
Do NOT extend pembrolizumab beyond 2 years (35 cycles)
Do NOT apply CLEAR dose (lenvatinib 20mg) without monitoring — dose reductions are common and expected

Стандартний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO)

Do NOT use cabozantinib 60mg in combination — use 40mg per CheckMate-9ER protocol
Do NOT use in active autoimmune disease
Do NOT extend nivolumab beyond 2 years (NCCN guidance)
Do NOT add anti-VEGF agents (bevacizumab/sunitinib) — triplet not studied

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)

21-day cycles × 4 induction; nivo maintenance until progression

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)

21-day cycles × Pembro up to 2 years; axitinib until progression

Агресивний план

Induction · Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)

21-day cycles × Until progression or max 35 cycles (~2 years) for pembrolizumab; lenvatinib continues until progression

Стандартний план

Induction · Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)

28-day cycles × Until progression or max ~24 cycles nivolumab; cabozantinib continues until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-RCC-FRAILTY-AGE, RF-RCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK, RF-RCC-INFECTION-SCREENING, RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CHECKMATE-9ER-CHOUEIRI-2021: Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma (2021)
SRC-CLEAR-MOTZER-2021: Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma (2021)
SRC-ESMO-RCC-2024: ESMO Renal Cell Carcinoma (2024)
SRC-NCCN-KIDNEY-2025: NCCN Kidney Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04693377	Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06222593	Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bicalutamide in Combination With Sunitinib in Patients With TKIs-resistant RCC	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	State University of New York at Buffalo	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03977571	Deferred Cytoreductive Nephrectomy in Synchronous Metastatic Renal Cell Carcinoma: The NORDIC-SUN-Trial	NA	RECRUITING	Niels Fristrup	—	—
NCT05387863	Decision Aid (DA) for Renal Patients	NA	RECRUITING	NYU Langone Health	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06500455	Testing Longer Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With Cancer That Has Spread to the Brain	PHASE3	RECRUITING	NRG Oncology	—	—
NCT07175480	PET/CT-Directed Free of Therapy for Metastatic RCC Patients With IMDC Favorable or Intermediate Risk	PHASE2	RECRUITING	Jinling Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06424080	Oncological and Perioperative Outcomes of Laparoscopic Versus Robotic Partial Nephrectomy for Treatment of Renal Tumors.	NA	RECRUITING	Menoufia University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06447103	An Investigational Scan (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) Compared to Contrast-Enhanced CT for the Detection of Recurrent Clear Cell Renal Cell Cancer After Surgery Comparing Carbonic Anhydrase IX (CAIX) PET CT to Conventional PET CT for Post-Op Staging in Kidney Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06745609	Prehabilitation Prior to Surgery for Kidney Tumors	NA	RECRUITING	Herlev and Gentofte Hospital	—	Одна країна
NCT07397611	Pre-NEOSHIFT-RCC: Neoadjuvant HIF-Inhibitor Immunotherapy in RCC	PHASE2	RECRUITING	Dana-Farber Cancer Institute	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor) (REG-NIVO-IPI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk) (REG-PEMBRO-AXI-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L) (REG-LENV-PEMBRO-RCC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L) (REG-NIVO-CABO-RCC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT04693377 Cryoablation Combined With Stereotactic Body Radiation Therapy for the Treatment of Painful Bone Metastases, the CROME Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06222593 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bicalutamide in Combination With Sunitinib in Patients With TKIs-resistant RCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03977571 Deferred Cytoreductive Nephrectomy in Synchronous Metastatic Renal Cell Carcinoma: The NORDIC-SUN-Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05387863 Decision Aid (DA) for Renal Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06500455 Testing Longer Duration Radiation Therapy Versus the Usual Radiation Therapy in Patients With Cancer That Has Spread to the Brain No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07175480 PET/CT-Directed Free of Therapy for Metastatic RCC Patients With IMDC Favorable or Intermediate Risk No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06424080 Oncological and Perioperative Outcomes of Laparoscopic Versus Robotic Partial Nephrectomy for Treatment of Renal Tumors. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06447103 An Investigational Scan (89Zr-DFO-GmAb PET/CT) Compared to Contrast-Enhanced CT for the Detection of Recurrent Clear Cell Renal Cell Cancer After Surgery Comparing Carbonic Anhydrase IX (CAIX) PET CT to Conventional PET CT for Post-Op Staging in Kidney Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06745609 Prehabilitation Prior to Surgery for Kidney Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07397611 Pre-NEOSHIFT-RCC: Neoadjuvant HIF-Inhibitor Immunotherapy in RCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-RCC-NIVO-IPI-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:50.506167+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.