OpenOnco · RCC · IMDC int/poor 1L · Nivo+ipi (CheckMate-214)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Нирково-клітинна карцинома
PLAN-RCC-NIVO-IPI-001-V1 · v1 · 2026-08-17
Пацієнт
RCC-NIVO-IPI-001 · Algorithm: ALGO-RCC-METASTATIC-1L
ДіагнозНирково-клітинна карцинома
МОЗ / ICD-10C64
ICD-O-38312/3; C64.9
СтадіяIV
Гістологіяclear_cell_rcc

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI
Regimen
Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)
Препарати + НСЗУ
  • Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 3 mg/kg IV induction → 480 mg flat IV q4w maintenance · Induction q3w x 4 + ipi · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV · Days 1 of cycles 1-4 only · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-RCC-METASTATIC-1L at step 3b; branch-driving red flag: RF-FITNESS-ECOG-FIT.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Стандартний план
Indication
IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI
Regimen
Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)
Препарати + НСЗУ
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Акситиніб (DRUG-AXITINIB) 5 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO
Regimen
Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)
Препарати + НСЗУ
  • Ленватиніб (DRUG-LENVATINIB) 20 mg PO daily · Continuous daily dosing · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg q6w) · Until progression or 2 years maximum · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO
Regimen
Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)
Препарати + НСЗУ
  • Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (or 480 mg IV q4w) · Until progression or max 2 years · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Кабозантиніб (DRUG-CABOZANTINIB) 40 mg PO daily · Continuous daily dosing (note: 40 mg in combination — lower than 60 mg monotherapy) · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 2 → branch 3b
  • RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK ★ winner: IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium) проміжний або поганий ризик при метастатичному світлоклітинному РКР (Heng JCO 2009). Шість несприятливих факторів: KPS <80%, час від діагнозу до системної терапії <1 року, гемоглобін < нижньої межі норми (≈12 г/дл), кальцій скоригований > ВМН, нейтрофіли > ВМН, тромбоцити > ВМН. 0 факторів = сприятливий; 1-2 = проміжний; ≥3 = поганий. CheckMate-214 (Motzer NEJM 2018) встановило перевагу ніволумаб + іпілімумаб над сунітинібом у проміжному/поганому ризику (мЗВ 47 vs 26 міс, ITT). KEYNOTE-426 (пембро+акситиніб) ефективний у всіх ризикових групах; ніво+іпі переважно у проміжному/поганому за довгостроковими тривалими відповідями. Маршрутизує ALGO-RCC-METASTATIC-1L крок 1 до IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI; сприятливий ризик переходить до IND-RCC-METASTATIC-1L-PEMBRO-AXI. SRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024
Step 3b → branch IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-IPI
  • RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CECT-CAPКТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуваннямКритичноimagingусі треки
TEST-BRAIN-MRI-CONTRASTМРТ головного мозку з контрастомСтандартaggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T).
    Pan-disease eligibility gate. ECOG 0-1 — канонічний вхідний критерій для інтенсифікованих схем лікування у DLBCL (CHOEP-21 при віці ≤60 з підвищеним LDH за German High-Grade NHL Study Group), Hodgkin (BEACOPP-escalated), Burkitt…
    RF-FITNESS-ECOG-FITSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
  • Єдина нирка АБО CrCl <50 — обмежує цисплатин альтернативи.
    Більшість пацієнтів з НКРКр на метастатичній стадії вже перенесли нефректомію.
    RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024
  • Метастази в ЦНС.
    RCC brain-met rate ~10%.
    RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-KIDNEY-2025SRC-ESMO-RCC-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-LENV-PEMBRO)
  • Do NOT use in ECOG ≥ 2 — lenvatinib toxicity (hypertension, proteinuria, stomatitis) is poorly tolerated
  • Do NOT use with uncontrolled hypertension — manage BP to <140/90 before starting
  • Do NOT add sunitinib or other TKI — triplet not studied and expected additive toxicity
  • Do NOT extend pembrolizumab beyond 2 years (35 cycles)
  • Do NOT apply CLEAR dose (lenvatinib 20mg) without monitoring — dose reductions are common and expected
Стандартний план (IND-RCC-METASTATIC-1L-NIVO-CABO)
  • Do NOT use cabozantinib 60mg in combination — use 40mg per CheckMate-9ER protocol
  • Do NOT use in active autoimmune disease
  • Do NOT extend nivolumab beyond 2 years (NCCN guidance)
  • Do NOT add anti-VEGF agents (bevacizumab/sunitinib) — triplet not studied

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor)
21-денні цикли × 4 induction; nivo maintenance until progression

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk)
21-денні цикли × Pembro up to 2 years; axitinib until progression

Агресивний план

Індукція · Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L)
21-денні цикли × Until progression or max 35 cycles (~2 years) for pembrolizumab; lenvatinib continues until progression

Стандартний план

Індукція · Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L)
28-денні цикли × Until progression or max ~24 cycles nivolumab; cabozantinib continues until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

MDT talk tree (2 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BAP1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BHD-FLCN-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-VHL-FDR-POSITIVE, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HLRCC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HLRCC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HPRC-CONFIRMED-CARRIER, RF-HPRC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-RCC-FRAILTY-AGE, RF-RCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-RCC-IMDC-INTERMEDIATE-POOR-RISK, RF-RCC-INFECTION-SCREENING, RF-RCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-RCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-SDH-CONFIRMED-CARRIER, RF-SDH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-TSC-CONFIRMED-CARRIER, RF-VHL-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT07088536Occupational Situation and Return to Work of Urological PatientsN/ARECRUITINGJagiellonian UniversityОдна країна
NCT06047600Optimization of the Surgical Care Pathway for Kidney Tumors by Digitizing Perioperative Nursing Coordination (UroCCR 126)NARECRUITINGUniversity Hospital, BordeauxОдна країна
NCT06332755Study to Evaluate LB-LR1109, Administered Alone for the Treatment of Solid Tumor and in Combination With Atezolizumab for the Treatment of NSCLCPHASE1RECRUITINGLG ChemЛише фаза 1 Одна країна
NCT07244835A Study of DEG6498 in Participants With Solid TumorsPHASE1RECRUITINGDegron Therapeutics Co.Лише фаза 1 Одна країна
NCT05873686A Phase 1 Clinical Study of NXP900 in Subjects With Advanced CancersPHASE1RECRUITINGNuvectis Pharma, Inc.Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка
NCT00026884Collection of Serum and Tissue Samples From Patients With Biopsy-Proved or Suspected Malignant DiseaseN/ARECRUITINGNational Cancer Institute (NCI)Одна країна
NCT03702309Liquid Biopsy Evaluation and Repository Development at Princess MargaretN/ARECRUITINGUniversity Health Network, TorontoОдна країна
NCT0498708668Ga-PSMA PET in the Renal Cell CarcinomaNARECRUITINGXijing HospitalОдна країна
NCT07749586A Study to Evaluate ARV-6723 Alone and With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid TumorsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGArvinas Inc.Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07181720CD70-Targeted CAR-T Therapy in CD70-Positive Advanced Solid TumorsPHASE1RECRUITINGChongqing Precision Biotech Co., LtdЛише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Nivolumab + ipilimumab (RCC, 1L IMDC intermediate/poor) (REG-NIVO-IPI-RCC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Pembrolizumab + axitinib (RCC, 1L all-risk) (REG-PEMBRO-AXI-RCC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Lenvatinib + pembrolizumab (RCC, 1L) (REG-LENV-PEMBRO-RCC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Nivolumab + cabozantinib (RCC, 1L) (REG-NIVO-CABO-RCC)
1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT07088536
Occupational Situation and Return to Work of Urological Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06047600
Optimization of the Surgical Care Pathway for Kidney Tumors by Digitizing Perioperative Nursing Coordination (UroCCR 126)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06332755
Study to Evaluate LB-LR1109, Administered Alone for the Treatment of Solid Tumor and in Combination With Atezolizumab for the Treatment of NSCLC
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07244835
A Study of DEG6498 in Participants With Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05873686
A Phase 1 Clinical Study of NXP900 in Subjects With Advanced Cancers
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT00026884
Collection of Serum and Tissue Samples From Patients With Biopsy-Proved or Suspected Malignant Disease
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03702309
Liquid Biopsy Evaluation and Repository Development at Princess Margaret
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04987086
68Ga-PSMA PET in the Renal Cell Carcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07749586
A Study to Evaluate ARV-6723 Alone and With Pembrolizumab in Participants With Advanced Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07181720
CD70-Targeted CAR-T Therapy in CD70-Positive Advanced Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.