OpenOnco
UA EN
План лікування Профілактика Онко-вікі Туморборд
OpenOnco · Prostate · mCRPC · BRCA-mut · Olaparib (PROfound)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Аденокарцинома передміхурової залози
PLAN-PROSTATE-MCRPC-BRCA-001-V1 · v1 · 2026-08-17
Пацієнт
PROSTATE-MCRPC-BRCA-001 · Algorithm: ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L
ДіагнозАденокарцинома передміхурової залози
МОЗ / ICD-10C61
ICD-O-38140/3; C61.9
СтадіяIV

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELATM germline pathogenicIB
Molecular evidence option
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
ATM germline pathogenic in mCRPC: olaparib approved per PROfound (Cohort A included ATM); benefit smaller than BRCA but FDA/EMA-labeled. Talazoparib+enzalutamide and olaparib+abiraterone also include ATM in HRR- mutated populations. ESCAT IB / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA)
talazoparib + enzalutamide (1L, HRR-mut)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELATM somatic loss-of-functionIB
Molecular evidence option
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
Somatic ATM loss-of-function in mCRPC: PROfound enrolled both germline and somatic ATM in Cohort A; olaparib indication covers both. ESCAT IB / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA, FDA)
talazoparib + enzalutamide (1L, HRR-mut)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINEBRCA1 germline pathogenicIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal
BRCA1 germline pathogenic in mCRPC: olaparib improves rPFS and OS post-NHA (PROfound Cohort A, de Bono 2020); rucaparib (TRITON2/3) and niraparib (MAGNITUDE BRCA subset) also approved. 1L olaparib + abiraterone (PROpel) and niraparib + abiraterone (MAGNITUDE) extend rPFS in HRR-positive mCRPC. ESCAT IA / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA)
olaparib + abiraterone + prednisone (1L)
niraparib + abiraterone + prednisone (1L)
talazoparib + enzalutamide (1L)
rucaparib monotherapy (post-NHA + taxane)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELBRCA1 somatic loss-of-functionIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal
Somatic BRCA1 loss-of-function in mCRPC: PROfound enrolled both germline and somatic; olaparib benefit equivalent. PARPi labels in prostate cover both gBRCA and sBRCA. ESCAT IA / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA)
olaparib + abiraterone (1L)
niraparib + abiraterone (1L)
talazoparib + enzalutamide (1L)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINEBRCA2 germline pathogenicIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
BRCA2 germline pathogenic in mCRPC: largest PARPi benefit in HRR pathway (PROfound Cohort A); olaparib post-NHA, 1L olaparib+abiraterone (PROpel), niraparib+abiraterone (MAGNITUDE), talazoparib+enzalutamide (TALAPRO-2) all approved. ESCAT IA / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA)
olaparib + abiraterone (1L)
niraparib + abiraterone (1L)
talazoparib + enzalutamide (1L)
rucaparib monotherapy
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELBRCA2 somatic loss-of-functionIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
Somatic BRCA2 loss-of-function in mCRPC: PROfound included sBRCA; olaparib benefit equivalent to germline. Labels cover germline OR somatic. ESCAT IA / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy
olaparib + abiraterone (1L)
niraparib + abiraterone (1L)
talazoparib + enzalutamide (1L)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELCHEK1 somatic loss-of-functionIIIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
Somatic CHEK1 loss-of-function in mCRPC: rare; PROfound included CHEK1 in Cohort B but small sample. Olaparib FDA label includes CHEK1 in HRR list. ESCAT IIIA / OncoKB Level 3B.olaparib monotherapy (post-NHA, FDA HRR label)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELCHEK2 germline pathogenicIB
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Predisposition)
Resistance or avoidance signal
CHEK2 germline pathogenic in mCRPC: included in PROfound Cohort B; olaparib FDA HRR label (post-NHA) includes CHEK2 (FDA), though EMA label restricts to BRCA1/2. ESCAT IB (FDA jurisdiction) / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (post-NHA, FDA HRR label)
talazoparib + enzalutamide (HRR-mutated 1L)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANELCHEK2 somatic loss-of-functionIB
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Predisposition)
Resistance or avoidance signal
Somatic CHEK2 in mCRPC: PROfound enrolled both g/s; FDA olaparib HRR label includes CHEK2. ESCAT IB / OncoKB Level 1.olaparib monotherapy (FDA HRR label)
talazoparib + enzalutamide (HRR-mutated 1L)
  • SRC-NCCN-PROSTATE-2025
  • SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • SRC-EAU-PROSTATE-2024
⚠️ Не враховані при побудові плану
БіомаркерСтатус
BIO-GLEASON-ISUPBIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-PSABIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-BRCA-GERMLINEBIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI
Regimen
Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)
Препарати + НСЗУ
  • Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Стандартний план
Indication
IND-PROSTATE-MCRPC-2L-LU-PSMA
Regimen
Lutetium-177 PSMA-617 radioligand therapy
Препарати + НСЗУ
  • Лютецій-177 PSMA-617 (DRUG-LUTETIUM-177-PSMA) 7.4 GBq IV · q6 weeks × 6 cycles · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI
  • RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ winner: Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ. SRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlab—standard
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlab—standard
TEST-PSA-SERUMСироватковий ПСАКритично——усі треки
TEST-BONE-SCANСцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)Стандарт——aggressive
TEST-GERMLINE-BRCA-PANELГермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панельСтандарт—CSD Lab: M089aggressive
TEST-PSMA-PETПСМА-ПЕТ/КТСтандарт——standard
TEST-SOMATIC-HRR-PANELТканинна (або ctDNA) HRR-панель NGSСтандарт—CSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (код TBC)		aggressive
TEST-TESTOSTERONE-SERUMСироватковий тестостеронСтандарт——aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Метастатичний рак простати із синдромом стиснення спинного мозку (MESCC): новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, синдром кінського хвоста, біль у спині з вертебральними метастазами — простата є найчастішою солідною причиною MESCC
    Злоякісна компресія спинного мозку — ургентна ситуація при РПЗ. МРТ всього хребта у стаціонарних умовах; дексаметазон 10 mg IV болюс + 4 mg q6h; нейрохірургічна консультація; ПТ (30 Gy/10 фракцій) з хірургічною декомпресією або без неї за…
    RF-PROSTATE-CORD-COMPRESSIONSRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024SRC-EAU-PROSTATE-2024
  • Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ.
    PROfound (олапариб) + TALAPRO-2 (талазопариб + ензалутамід) + MAGNITUDE (нірапариб + абіратерон) визначають показання для PARPi. BRCA1/2 — найбільший виграш; ширша HRR-когорта менша, але позитивна. Гермінальне + соматичне тестування…
    RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • Скринінг HBV/HCV/HIV перед початком лікування + стоматологічна оцінка (ризик ONJ при деносумабі/золедронаті; ксеростомія при лютецій-PSMA) — стандарт перед початком mCRPC.
    Крос-нозологічний ризик реактивації HBV опрацьовано у RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION- RISK. Стоматологічний клiренс перед модифікаторами кістки є специфічним для кістково-метастатичних нозологій (простата, молочна залоза, ММ).
    RF-PROSTATE-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • Ниркова дисфункція (CrCl <50 мл/хв) або тяжке печінкове порушення (Child-Pugh C) — обмежує PARPi (олапариб нирковий) і ARPI (абіратерон печінковий) дозування.
    Відображається у МДТ як необхідність у нирковій / печінковій модифікації дози. Кабазитаксель — печінково-метаболізований (уникати при Child-Pugh B/C). Лютецій-PSMA — ниркова секреція (корекція дози при CrCl <30). ARSIs — загалом…
    RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024
  • Компресія спинного мозку АБО швидке подвоєння ПСА (<3 міс) АБО нові вісцеральні метастази — невідкладний або агресивно-прогресуючий тригер, що потребує термінового втручання або інтенсифікації.
    Консультація ПТ ТА негайна супресія тестостерону (деградин — перевага над LHRH за швидкістю). Болісна кісткова хвороба / нейроендокринна трансформація — критерій для ініціації ARPI за настановами NCCN. Ургентна допомога передує плановій…
    RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • —

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-PROSTATE-MCRPC-2L-LU-PSMA)
  • НІКОЛИ не призначати без PSMA-ПЕТ/КТ-підтвердження — тільки PSMA-позитивна хвороба
  • Не призначати при будь-якому PSMA-негативному осередку метастазування
  • Не ігнорувати ниркову функцію — лютецій виводиться нирками; ГФК <30 = протипоказання
  • Не пропускати тестування HRR/BRCA до призначення — PARPi перевершує при BRCA1/2
  • Не призначати без підтримки ядерно-медичного відділу з радіотерапевтичною ліцензією

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)
28-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Lutetium-177 PSMA-617 radioligand therapy
42-денні цикли × 6 (extend to 8 if responding and tolerated, per protocol)

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist
  • OQ-BIOMARKER-PSMA-PET
    What is the status of PSMA-PET imaging avidity (BIO-PSMA-PET)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-2L-LU-PSMA. Expected value: PSMA-PET/CT POSITIVE — MANDATORY (68Ga-PSMA-11 or 18F-DCFPyL preferred).
    A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
    → medical_oncologist

MDT talk tree (4 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2medical_oncologistBiomarker status What is the status of PSMA-PET imaging avidity (BIO-PSMA-PET)? It is required by track(s): IND-PROSTATE-MCRPC-2L-LU-PSMA. Expected value: PSMA-PET/CT POSITIVE — MANDATORY (68Ga-PSMA-11 or 18F-DCFPyL preferred).
3clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4molecular_geneticistSpecialist review Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
  • Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
    Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 3/4 відомо (75%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHAARTED-HIGH-VOLUME-MHSPC, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LATITUDE-HIGH-RISK-MHSPC, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION, RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PROSTATE-INFECTION-SCREENING, RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION, RF-PROSTATE-TMPRSS2-ERG-PROGNOSTIC, RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Відсутній біомаркерНазваВласник MDTDefault-трекПотрібно дляНаступна дія
BIO-PSMA-PETPSMA-PET imaging aviditymedical_oncologistніIND-PROSTATE-MCRPC-2L-LU-PSMAПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: PSMA-PET/CT POSITIVE — MANDATORY (68Ga-PSMA-11 or 18F-DCFPyL preferred)
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-08-17 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant) (REG-OLAPARIB-MONO)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Lutetium-177 PSMA-617 radioligand therapy (REG-LUTETIUM-PSMA)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-PROSTATE-MCRPC-BRCA-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:24.966153+00:00
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.
Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.
Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.