OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Аденокарцинома передміхурової залози

PLAN-PROSTATE-MCRPC-BRCA-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

PROSTATE-MCRPC-BRCA-001 · Algorithm: ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L

ДіагнозАденокарцинома передміхурової залози

МОЗ / ICD-10C61

ICD-O-38140/3; C61.9

СтадіяIV

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-HRR-PANEL	ATM germline pathogenic	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	ATM germline pathogenic in mCRPC: olaparib approved per PROfound (Cohort A included ATM); benefit smaller than BRCA but FDA/EMA-labeled. Talazoparib+enzalutamide and olaparib+abiraterone also include ATM in HRR- mutated populations. ESCAT IB / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA) talazoparib + enzalutamide (1L, HRR-mut)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	ATM somatic loss-of-function	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	Somatic ATM loss-of-function in mCRPC: PROfound enrolled both germline and somatic ATM in Cohort A; olaparib indication covers both. ESCAT IB / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA, FDA) talazoparib + enzalutamide (1L, HRR-mut)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE	BRCA1 germline pathogenic	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance	BRCA1 germline pathogenic in mCRPC: olaparib improves rPFS and OS post-NHA (PROfound Cohort A, de Bono 2020); rucaparib (TRITON2/3) and niraparib (MAGNITUDE BRCA subset) also approved. 1L olaparib + abiraterone (PROpel) and niraparib + abiraterone (MAGNITUDE) extend rPFS in HRR-positive mCRPC. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA) olaparib + abiraterone + prednisone (1L) niraparib + abiraterone + prednisone (1L) talazoparib + enzalutamide (1L) rucaparib monotherapy (post-NHA + taxane)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	BRCA1 somatic loss-of-function	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance	Somatic BRCA1 loss-of-function in mCRPC: PROfound enrolled both germline and somatic; olaparib benefit equivalent. PARPi labels in prostate cover both gBRCA and sBRCA. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA) olaparib + abiraterone (1L) niraparib + abiraterone (1L) talazoparib + enzalutamide (1L)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE	BRCA2 germline pathogenic	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)	BRCA2 germline pathogenic in mCRPC: largest PARPi benefit in HRR pathway (PROfound Cohort A); olaparib post-NHA, 1L olaparib+abiraterone (PROpel), niraparib+abiraterone (MAGNITUDE), talazoparib+enzalutamide (TALAPRO-2) all approved. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA) olaparib + abiraterone (1L) niraparib + abiraterone (1L) talazoparib + enzalutamide (1L) rucaparib monotherapy	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	BRCA2 somatic loss-of-function	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)	Somatic BRCA2 loss-of-function in mCRPC: PROfound included sBRCA; olaparib benefit equivalent to germline. Labels cover germline OR somatic. ESCAT IA / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy olaparib + abiraterone (1L) niraparib + abiraterone (1L) talazoparib + enzalutamide (1L)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	CHEK1 somatic loss-of-function	IIIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	Somatic CHEK1 loss-of-function in mCRPC: rare; PROfound included CHEK1 in Cohort B but small sample. Olaparib FDA label includes CHEK1 in HRR list. ESCAT IIIA / OncoKB Level 3B.	olaparib monotherapy (post-NHA, FDA HRR label)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	CHEK2 germline pathogenic	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Predisposition) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance	CHEK2 germline pathogenic in mCRPC: included in PROfound Cohort B; olaparib FDA HRR label (post-NHA) includes CHEK2 (FDA), though EMA label restricts to BRCA1/2. ESCAT IB (FDA jurisdiction) / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (post-NHA, FDA HRR label) talazoparib + enzalutamide (HRR-mutated 1L)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024
BIO-HRR-PANEL	CHEK2 somatic loss-of-function	IB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Predisposition) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance	Somatic CHEK2 in mCRPC: PROfound enrolled both g/s; FDA olaparib HRR label includes CHEK2. ESCAT IB / OncoKB Level 1.	olaparib monotherapy (FDA HRR label) talazoparib + enzalutamide (HRR-mutated 1L)	SRC-NCCN-PROSTATE-2025 SRC-ESMO-PROSTATE-2024 SRC-EAU-PROSTATE-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-GLEASON-ISUP	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-PSA	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-BRCA-GERMLINE	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression or unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PROSTATE-MCRPC-1L at step 1; branch-driving red flag: RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY.

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 1 → branch IND-PROSTATE-MCRPC-1L-PARPI

RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ winner: Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ. SRC-NCCN-PROSTATE-2025SRC-ESMO-PROSTATE-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-PSA-SERUM	Сироватковий ПСА	Критично	—	—	усі треки
TEST-BONE-SCAN	Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)	Стандарт	—	—	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки
TEST-PSMA-PET	ПСМА-ПЕТ/КТ	Стандарт	—	—	бажано (aggressive)
TEST-SOMATIC-HRR-PANEL	Тканинна (або ctDNA) HRR-панель NGS	Стандарт	—	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-TESTOSTERONE-SERUM	Сироватковий тестостерон	Стандарт	—	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Гермінальна або соматична мутація BRCA1/2 АБО ширша HRR-альтерація (ATM, CDK12, PALB2 та ін.) — передбачає відповідь на PARPi; відкриває олапариб/талазопариб для мКРРПЗ.RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant)

28-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 3/3 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CHAARTED-HIGH-VOLUME-MHSPC, RF-LATITUDE-HIGH-RISK-MHSPC, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PROSTATE-AR-AMP-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-AR-V7-ARSI-RESISTANCE, RF-PROSTATE-CORD-COMPRESSION, RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PROSTATE-INFECTION-SCREENING, RF-PROSTATE-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PROSTATE-PSA-PROGRESSION, RF-PROSTATE-TMPRSS2-ERG-PROGNOSTIC, RF-PROSTATE-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PROSTATE-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Prostate Cancer (2024)
SRC-NCCN-PROSTATE-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Prostate Cancer (2025.v3)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали	Включення (фрагмент)
NCT05498272	Study of Neoadjuvant PARP Inhibition Followed by Radical Prostatectomy in Patients With Unfavorable Intermediate-Risk or High-Risk Prostate Cancer With Select HRR Gene Alterations	PHASE2	RECRUITING	Rana McKay, MD	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Olaparib monotherapy (mCRPC, HRR-mutant) (REG-OLAPARIB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05498272 Study of Neoadjuvant PARP Inhibition Followed by Radical Prostatectomy in Patients With Unfavorable Intermediate-Risk or High-Risk Prostate Cancer With Select HRR Gene Alterations No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-PROSTATE-MCRPC-BRCA-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:50.620177+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.