OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Грибоподібний мікоз / Синдром Сезарі

PLAN-MF-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

MF-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-MF-SEZARY-2L

ДіагнозГрибоподібний мікоз / Синдром Сезарі

МОЗ / ICD-10C84.0

ICD-O-39700/3

СтадіяIIIA

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-CD30-IHC	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MF-ADVANCED-2L-BEXAROTENE

Regimen

Bexarotene PO monotherapy for CTCL (300 mg/m² daily, continuous)

Препарати + НСЗУ

Бексаротен (DRUG-BEXAROTENE) 300 mg/m² PO once daily with meal · PO daily, continuous; reduce to 200 mg/m² if Grade ≥3 toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MF-SEZARY-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MF-MAINTENANCE-RETINOID

Regimen

Bexarotene low-dose maintenance for CTCL responders (75-150 mg/m² PO daily)

Препарати + НСЗУ

Бексаротен (DRUG-BEXAROTENE) 75-150 mg/m² PO once daily with meal (titrate from initial 150 down based on tolerance) · PO daily, indefinite while in response · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-SEZARY-COUNT	Підрахунок клітин Сезарі (проточна цитометрія + морфологія, периферична кров)	Стандарт	lab	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MF-ADVANCED-2L-BEXAROTENE)

НЕ розпочинати без atorvastatin/fenofibrate prophylaxis — hypertriglyceridemia majoritarily.
НЕ пропускати baseline + monthly fasting lipids — pancreatitis ризик при TG >1000.
НЕ пропускати baseline + monthly TSH/T4 — central hypothyroidism у 30-50%.
НЕ комбінувати з gemfibrozil — markedly increases bexarotene levels.
НЕ призначати у вагітних — Category X teratogenic; effective contraception ≥1 month before/during/after.
НЕ комбінувати з vitamin A supplements — additive toxicity.
НЕ забувати про photosensitivity — sun protection counseling.

Стандартний план (IND-MF-MAINTENANCE-RETINOID)

НЕ припиняти раптово — relapse ризик.
НЕ нехтувати ongoing TG + TSH monitoring — комплікації long-term навіть при low dose.
НЕ нехтувати ongoing contraception counseling у women of childbearing potential.
НЕ дозволяти supply gaps — abrupt cessation risks rapid relapse; secure international supply continuity.
НЕ комбінувати з vitamin A supplements.
НЕ забути про skin cancer surveillance у MF pts на retinoid long-term.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Bexarotene PO monotherapy for CTCL (300 mg/m² daily, continuous)

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity; can transition to maintenance dose 75-150 mg/m²

Стандартний план

Induction · Bexarotene low-dose maintenance for CTCL responders (75-150 mg/m² PO daily)

28-day cycles × Indefinite — continue while in response and tolerable

MDT brief

Питання для обговорення (3, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	hematologist	Specialist review	Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, hbsag blocks: RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, anti_hbc_total blocks: RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION, RF-MF-SEZARY-FRAILTY-AGE, RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, RF-MF-SEZARY-LEUKEMIC, RF-MF-SEZARY-ORGAN-DYSFUNCTION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	HBsAg `hbsag`	infectious_disease_hepatology	Виявляє активну HBV-інфекцію та потребу в профілактиці перед anti-CD20 або іншою імуносупресивною терапією.	Призначити або задокументувати HBsAg до початку лікування.	RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	anti-HBc total `anti_hbc_total`	infectious_disease_hepatology	Виявляє перенесений контакт з HBV і ризик реактивації.	Призначити або задокументувати anti-HBc total і визначити профілактику/моніторинг.	RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-CTCL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Primary Cutaneous Lymphomas (CTCL — MF / Sézary syndrome) (2024)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04904146	Predictive and Prognostic Biomarkers in Patients With Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome.	N/A	RECRUITING	Lund University Hospital	—	Одна країна
NCT04256018	Mogamulizumab + Low-Dose Total Skin Electron Beam Tx in Mycosis Fungoides & Sézary Syndrome	PHASE2	RECRUITING	Stanford University	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07003100	A Prospective, US-based Study Assessing Mogamulizumab-associated Rash in Patients Diagnosed With Mycosis Fungoides or Sezary Syndrome and Treated With Standard of Care Mogamulizumab	N/A	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Одна країна
NCT06382844	Novel Flow-cytometry Approaches to Improve the Detection of Tumor Cells in CTCL	N/A	RECRUITING	Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca	—	Одна країна
NCT05996185	Study of Mogamulizumab With DA-EPOCH or CHOEP in Patients With Aggressive T-cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Yale University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04234048	Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	SciTech Development, Inc.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT02848274	ID Of Prognostic Factors In Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome	N/A	RECRUITING	Stanford University	—	—
NCT06588868	Systemic Therapies in the Treatment of Cutaneous T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Fondazione Italiana Linfomi - ETS	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Bexarotene PO monotherapy for CTCL (300 mg/m² daily, continuous) (REG-BEXAROTENE-MONO-CTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Bexarotene low-dose maintenance for CTCL responders (75-150 mg/m² PO daily) (REG-BEXAROTENE-MAINTENANCE-CTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT04904146 Predictive and Prognostic Biomarkers in Patients With Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04256018 Mogamulizumab + Low-Dose Total Skin Electron Beam Tx in Mycosis Fungoides & Sézary Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07003100 A Prospective, US-based Study Assessing Mogamulizumab-associated Rash in Patients Diagnosed With Mycosis Fungoides or Sezary Syndrome and Treated With Standard of Care Mogamulizumab No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06382844 Novel Flow-cytometry Approaches to Improve the Detection of Tumor Cells in CTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05996185 Study of Mogamulizumab With DA-EPOCH or CHOEP in Patients With Aggressive T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04234048 Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02848274 ID Of Prognostic Factors In Mycosis Fungoides/Sezary Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06588868 Systemic Therapies in the Treatment of Cutaneous T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-MF-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:24.941809+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.