OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

PLAN-GBM-NEWLY-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

GBM-NEWLY-001 · Algorithm: ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L

ДіагнозГліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

МОЗ / ICD-10C71

ICD-O-39440/3; C71

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-MGMT-METHYLATION	MGMT promoter methylation (positive vs unmethylated; ~40% of newly-diagnosed glioblastoma IDH-WT)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Trial or research option SRC-CIVIC: Level E (Supports, Sensitivity/Response)	MGMT promoter methylation in IDH-WT glioblastoma is the strongest validated predictor of temozolomide benefit (Stupp NEJM 2005 / 2009 long-term — methylated patients derive ~2x OS benefit from RT+TMZ vs RT alone). Standard 1L for newly-diagnosed GBM remains Stupp protocol (concurrent RT + temozolomide → 6 cycles adjuvant TMZ) per SRC-NCCN-CNS-2025, SRC-EANO-GBM-2024 — but methylation status drives intensification decisions: in elderly MGMT-methylated patients, hypofractionated RT + TMZ (Perry NEJM 2017) is preferred, while elderly MGMT-unmethylated patients can receive RT alone with much smaller TMZ benefit. CeTeG/NOA-09 (Herrlinger Lancet 2019) showed lomustine + TMZ + RT may extend OS in newly-diagnosed MGMT- methylated GBM but is not standard worldwide.	Stupp protocol: concurrent RT + temozolomide → 6 cycles adjuvant TMZ (1L MGMT-methylated GBM per SRC-NCCN-CNS-2025, SRC-EANO-GBM-2024) hypofractionated RT + TMZ (elderly ≥65y MGMT-methylated per SRC-EANO-GBM-2024) lomustine + TMZ + RT (alternative MGMT-methylated 1L per CeTeG/NOA-09 — listed as option in SRC-EANO-GBM-2024)	SRC-NCCN-CNS-2025 SRC-EANO-GBM-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-IDH-MUTATION	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP

Regimen

Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) Concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT 6 weeks; Adjuvant: 150 mg/m² PO days 1-5 cycle 1 (escalate to 200 if tolerated) every 28 days × 6 cycles · Concurrent daily × 42 days then 4-week break then adjuvant cycles 1-6 · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Provisional current-line default from ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L: step 1 did not select a treatment branch. IDH-mutant glioma grade 4: not GBM per WHO 2021. Manage as astrocytoma IDH-mutant (vorasidenib INDIGO). Separate disease pathway.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ

Regimen

Temozolomide monotherapy

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication: IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT
Regimen: Hypofractionated radiotherapy for GBM
Reason: Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-IDH-MUTATION	Мутація IDH1/2 (ІГХ R132H + рефлекс NGS)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MGMT-METHYLATION	Метилювання промотора MGMT (MSP / піросеквенування)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Симптоматичне підвищення внутрішньочерепного тиску / mass effect при GBM: падіння GCS, новий неврологічний дефіцит, папіледема, midline shift, серійні судоми. Терміново нейрохірургія / кортикостероїди ДО системної терапії.
Mass effect emergency — dexamethasone 8-16 mg IV stat, neurosurgical consult for resection / debulking / VP shunt. Anti-epileptics for seizure cluster (levetiracetam переважний — ні enzyme індукція vs older AEDs that interfere with TMZ…
RF-GBM-INTRACRANIAL-PRESSURE-EMERGENCYSRC-NCCN-CNS-2025SRC-EANO-GBM-2024
Прогресія GBM на або після першої лінії Stupp: МРТ-докази справжньої прогресії (RANO критерії — диференціація від псевдопрогресії через серійний імеджинг / advanced techniques), ранній рецидив <6 міс після RT (часто псевдопрогресія — повторити МРТ через 4-8 тижнів до рішення про re-treatment), або віддалений новий вогнище. Маршрут від upfront Stupp до recurrent-GBM алгоритму (re-resection + bevacizumab / TTF / regorafenib / lomustine / re-irradiation).
Pseudoprogression occurs in ~30% post-Stupp at 3 mo MRI — does not represent true пухлина growth (лікування-related inflammation / radiation effect); RANO criteria require either second confirmatory MRI or outside-RT-field new хвороба…
RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-CNS-2025SRC-EANO-GBM-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP)

Do NOT delay starting RT beyond 6 weeks post-resection
Do NOT skip MGMT testing — defines elderly (≥70) regimen choice
Do NOT skip PJP prophylaxis (universal lymphopenia → opportunistic infection)
Do NOT use enzyme-inducing AEDs (phenytoin, carbamazepine) — accelerate TMZ clearance; use levetiracetam

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ)

Do NOT use TMZ alone in MGMT-unmethylated GBM ≥70 — minimal benefit; prefer hypofractionated RT
Do NOT use full Stupp (60 Gy/30 fx) in patients ≥70 or KPS <60 — excessive toxicity
Do NOT skip MGMT testing before choosing TMZ vs RT — this is the key biomarker in elderly
Do NOT skip PJP prophylaxis (co-trimoxazole) — lymphopenia risk applies to TMZ mono too

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT)

Do NOT use full Stupp 60 Gy/30 fx in patients ≥70 or KPS <60 — unacceptable toxicity in elderly
Do NOT omit TMZ without first checking MGMT status — methylated patients benefit significantly
Do NOT skip MGMT testing — drives concurrent TMZ decision
Do NOT start RT without post-resection MRI (within 48h of surgery)
Do NOT delay RT beyond 6 weeks post-surgery

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

28-денні цикли × Concurrent phase 6 weeks + adjuvant 6 cycles (~7 months total)

Стандартний план

Індукція · Temozolomide monotherapy

28-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity; schedule per GBM protocol

MDT brief

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-GBM-FRAILTY-AGE, RF-GBM-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GBM-INFECTION-SCREENING, RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-IATROGENIC-CRANIAL-RT-LATE-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CCTG-CE6-PERRY-2017: Short-Course Radiation plus Temozolomide in Elderly Patients with Glioblastoma (2017)
SRC-EANO-GBM-2024: EANO Guidelines on Diagnosis and Treatment of Diffuse Gliomas of Adulthood (2024 update)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NORDIC-GBM-MALMSTROM-2012: Temozolomide versus Standard 6-Week Radiotherapy versus Hypofractionated Radiotherapy in Patients Older than 60 Years with Glioblastoma (2012)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07173829	A Study to Better Understand the Biological and Molecular Mechanisms Involved in Glioblastoma Recurrence and Progression	N/A	RECRUITING	University Hospital, Bordeaux	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07180927	DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07003542	A Phase 2 and Pharmacodynamic Study of Sitagliptin in Patients With Progressive Grade 4 Gliomas	PHASE2	RECRUITING	Case Comprehensive Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03383978	Intracranial Injection of NK-92/5.28.z Cells in Combination With Intravenous Ezabenlimab in Patients With Recurrent HER2-positive Glioblastoma	PHASE1	RECRUITING	Johann Wolfgang Goethe University Hospital	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06059690	Biologic Association Between Metabolic Magnetic Resonance-positron Emission Tomograph (MR-PET) and Tissue Measures of Glycolysis in Brain Tumors of Infiltrating Glioblastoma Cells	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT07343986	Study of Low-Intensity Focused Ultrasound in Combination With Immunotherapy in Newly Diagnosed Unmethylated Glioblastoma	PHASE1	RECRUITING	University of Virginia	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06556563	EF-41/KEYNOTE D58: Phase 3 Study of Optune Concomitant With Temozolomide Plus Pembrolizumab in Newly Diagnosed Glioblastoma	PHASE3	RECRUITING	NovoCure GmbH	—	—
NCT04732065	ONC206 for Treatment of Newly Diagnosed, Recurrent Diffuse Midline Gliomas, and Other Recurrent Malignant CNS Tumors	PHASE1	RECRUITING	Sabine Mueller, MD, PhD	—	Лише фаза 1
NCT07459101	UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-4	NA	RECRUITING	Sunnybrook Health Sciences Centre	—	Одна країна
NCT05879367	Evaluation of Eflornithine Plus Temozolomide in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma or Astrocytoma	PHASE1	RECRUITING	Orbus Therapeutics, Inc.	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant (REG-STUPP-TMZ)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Temozolomide monotherapy (REG-TMZ-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Hypofractionated radiotherapy for GBM (REG-HYPOFRACTIONATED-RT-GBM) No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07173829 A Study to Better Understand the Biological and Molecular Mechanisms Involved in Glioblastoma Recurrence and Progression No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07180927 DLL3 CAR-T Therapy Targeting Brain Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07003542 A Phase 2 and Pharmacodynamic Study of Sitagliptin in Patients With Progressive Grade 4 Gliomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03383978 Intracranial Injection of NK-92/5.28.z Cells in Combination With Intravenous Ezabenlimab in Patients With Recurrent HER2-positive Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06059690 Biologic Association Between Metabolic Magnetic Resonance-positron Emission Tomograph (MR-PET) and Tissue Measures of Glycolysis in Brain Tumors of Infiltrating Glioblastoma Cells No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07343986 Study of Low-Intensity Focused Ultrasound in Combination With Immunotherapy in Newly Diagnosed Unmethylated Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06556563 EF-41/KEYNOTE D58: Phase 3 Study of Optune Concomitant With Temozolomide Plus Pembrolizumab in Newly Diagnosed Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04732065 ONC206 for Treatment of Newly Diagnosed, Recurrent Diffuse Midline Gliomas, and Other Recurrent Malignant CNS Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07459101 UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-4 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05879367 Evaluation of Eflornithine Plus Temozolomide in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma or Astrocytoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-GBM-NEWLY-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:40.104371+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.