OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

PLAN-GBM-NEWLY-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

GBM-NEWLY-001 · Algorithm: ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L

ДіагнозГліобластома (IDH-WT, WHO grade 4)

МОЗ / ICD-10C71

ICD-O-39440/3; C71

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-MGMT-METHYLATION	MGMT promoter methylation (positive vs unmethylated; ~40% of newly-diagnosed glioblastoma IDH-WT)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome) Trial or research option SRC-CIVIC: Level E (Supports, Sensitivity/Response)	MGMT promoter methylation in IDH-WT glioblastoma is the strongest validated predictor of temozolomide benefit (Stupp NEJM 2005 / 2009 long-term — methylated patients derive ~2x OS benefit from RT+TMZ vs RT alone). Standard 1L for newly-diagnosed GBM remains Stupp protocol (concurrent RT + temozolomide → 6 cycles adjuvant TMZ) per SRC-NCCN-CNS-2025, SRC-EANO-GBM-2024 — but methylation status drives intensification decisions: in elderly MGMT-methylated patients, hypofractionated RT + TMZ (Perry NEJM 2017) is preferred, while elderly MGMT-unmethylated patients can receive RT alone with much smaller TMZ benefit. CeTeG/NOA-09 (Herrlinger Lancet 2019) showed lomustine + TMZ + RT may extend OS in newly-diagnosed MGMT- methylated GBM but is not standard worldwide.	Stupp protocol: concurrent RT + temozolomide → 6 cycles adjuvant TMZ (1L MGMT-methylated GBM per SRC-NCCN-CNS-2025, SRC-EANO-GBM-2024) hypofractionated RT + TMZ (elderly ≥65y MGMT-methylated per SRC-EANO-GBM-2024) lomustine + TMZ + RT (alternative MGMT-methylated 1L per CeTeG/NOA-09 — listed as option in SRC-EANO-GBM-2024)	SRC-NCCN-CNS-2025 SRC-EANO-GBM-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-IDH-MUTATION	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP

Regimen

Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) Concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT 6 weeks; Adjuvant: 150 mg/m² PO days 1-5 cycle 1 (escalate to 200 if tolerated) every 28 days × 6 cycles · Concurrent daily × 42 days then 4-week break then adjuvant cycles 1-6 · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Provisional current-line default from ALGO-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-1L: step 1 did not select a treatment branch. IDH-mutant glioma grade 4: not GBM per WHO 2021. Manage as astrocytoma IDH-mutant (vorasidenib INDIGO). Separate disease pathway.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ

Regimen

Temozolomide monotherapy

Препарати + НСЗУ

Темозоломід (DRUG-TEMOZOLOMIDE) ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication: IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT
Regimen: Hypofractionated radiotherapy for GBM
Reason: Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-IDH-MUTATION	Мутація IDH1/2 (ІГХ R132H + рефлекс NGS)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MGMT-METHYLATION	Метилювання промотора MGMT (MSP / піросеквенування)	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-MRI-BRAIN-CONTRAST	МРТ головного мозку з гадолінієвим контрастом	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Симптоматичне підвищення внутрішньочерепного тиску / mass effect при GBM: падіння GCS, новий неврологічний дефіцит, папіледема, midline shift, серійні судоми. Терміново нейрохірургія / кортикостероїди ДО системної терапії. RF-GBM-INTRACRANIAL-PRESSURE-EMERGENCY
Прогресія GBM на або після першої лінії Stupp: МРТ-докази справжньої прогресії (RANO критерії — диференціація від псевдопрогресії через серійний імеджинг / advanced techniques), ранній рецидив <6 міс після RT (часто псевдопрогресія — повторити МРТ через 4-8 тижнів до рішення про re-treatment), або віддалений новий вогнище. Маршрут від upfront Stupp до recurrent-GBM алгоритму (re-resection + bevacizumab / TTF / regorafenib / lomustine / re-irradiation). RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-STUPP)

Do NOT delay starting RT beyond 6 weeks post-resection
Do NOT skip MGMT testing — defines elderly (≥70) regimen choice
Do NOT skip PJP prophylaxis (universal lymphopenia → opportunistic infection)
Do NOT use enzyme-inducing AEDs (phenytoin, carbamazepine) — accelerate TMZ clearance; use levetiracetam

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-TMZ)

Do NOT use TMZ alone in MGMT-unmethylated GBM ≥70 — minimal benefit; prefer hypofractionated RT
Do NOT use full Stupp (60 Gy/30 fx) in patients ≥70 or KPS <60 — excessive toxicity
Do NOT skip MGMT testing before choosing TMZ vs RT — this is the key biomarker in elderly
Do NOT skip PJP prophylaxis (co-trimoxazole) — lymphopenia risk applies to TMZ mono too

Стандартний план (IND-GBM-NEWLY-DIAGNOSED-ELDERLY-HYPORT)

Do NOT use full Stupp 60 Gy/30 fx in patients ≥70 or KPS <60 — unacceptable toxicity in elderly
Do NOT omit TMZ without first checking MGMT status — methylated patients benefit significantly
Do NOT skip MGMT testing — drives concurrent TMZ decision
Do NOT start RT without post-resection MRI (within 48h of surgery)
Do NOT delay RT beyond 6 weeks post-surgery

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant

28-day cycles × Concurrent phase 6 weeks + adjuvant 6 cycles (~7 months total)

Стандартний план

Induction · Temozolomide monotherapy

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity; schedule per GBM protocol

MDT brief

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-GBM-FRAILTY-AGE, RF-GBM-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GBM-INFECTION-SCREENING, RF-GBM-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CCTG-CE6-PERRY-2017: Short-Course Radiation plus Temozolomide in Elderly Patients with Glioblastoma (2017)
SRC-EANO-GBM-2024: EANO Guidelines on Diagnosis and Treatment of Diffuse Gliomas of Adulthood (2024 update)
SRC-NCCN-CNS-2025: NCCN Central Nervous System Cancers (v.3.2025)
SRC-NORDIC-GBM-MALMSTROM-2012: Temozolomide versus Standard 6-Week Radiotherapy versus Hypofractionated Radiotherapy in Patients Older than 60 Years with Glioblastoma (2012)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06496971	A Prospective Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Avastin® Bevacizumab (BEV) With or Without Microbubble-mediated Focused Ultrasound (FUS-MB) Using NaviFUS System in Recurrent Glioblastoma Multiforme Patients	PHASE3	RECRUITING	NaviFUS Corporation	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04427384	Registry of Patients With Brain Tumors Treated With STaRT (GammaTiles)	N/A	RECRUITING	GT Medical Technologies, Inc.	—	Одна країна
NCT06630260	5G-RUBY: Avutometinib and Defactinib in Malignant Brain Tumours	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Institute of Cancer Research, United Kingdom	—	Одна країна
NCT05864976	Neurosurgical Neuronavigation Using Resting State MRI and Machine Learning	N/A	RECRUITING	Washington University School of Medicine	—	Одна країна
NCT06613841	Multitracer [18F]Fluciclovine and 18F-FDG PET, and Advanced MRI for Metabolic Profiling of Glioblastoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Abramson Cancer Center at Penn Medicine	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07480941	Dual-Targeting CAR-NK Cells for Recurrent/Progressive Glioblastoma and High-Grade Glioma	PHASE1	RECRUITING	Beijing Biotech	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07193654	Stupp Treatment With Intrathecal Injection of Thiotepa for Glioblastoma With Advanced Spread	PHASE2	RECRUITING	Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06973096	CART-EGFR-IL13Ra2 in Newly Diagnosed GBM Following Initial Radiotherapy	PHASE1	RECRUITING	University of Pennsylvania	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04188535	Serial MRI Scans During Radiation Therapy	NA	RECRUITING	Dana-Farber Cancer Institute	—	Одна країна
NCT06964815	Silibinin in Association With Concomitant Chemoradiotherapy and Maintenance Temozolomide in STAT3 Positive IDH Wild-type, Newly Diagnosed Glioblastoma Patients	NA	RECRUITING	Istituto Oncologico Veneto IRCCS	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Stupp protocol — Temozolomide concurrent + adjuvant (REG-STUPP-TMZ)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Temozolomide monotherapy (REG-TMZ-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Hypofractionated radiotherapy for GBM (REG-HYPOFRACTIONATED-RT-GBM) No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06496971 A Prospective Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Avastin® Bevacizumab (BEV) With or Without Microbubble-mediated Focused Ultrasound (FUS-MB) Using NaviFUS System in Recurrent Glioblastoma Multiforme Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04427384 Registry of Patients With Brain Tumors Treated With STaRT (GammaTiles) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06630260 5G-RUBY: Avutometinib and Defactinib in Malignant Brain Tumours No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05864976 Neurosurgical Neuronavigation Using Resting State MRI and Machine Learning No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06613841 Multitracer [18F]Fluciclovine and 18F-FDG PET, and Advanced MRI for Metabolic Profiling of Glioblastoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07480941 Dual-Targeting CAR-NK Cells for Recurrent/Progressive Glioblastoma and High-Grade Glioma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07193654 Stupp Treatment With Intrathecal Injection of Thiotepa for Glioblastoma With Advanced Spread No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06973096 CART-EGFR-IL13Ra2 in Newly Diagnosed GBM Following Initial Radiotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04188535 Serial MRI Scans During Radiation Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06964815 Silibinin in Association With Concomitant Chemoradiotherapy and Maintenance Temozolomide in STAT3 Positive IDH Wild-type, Newly Diagnosed Glioblastoma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-GBM-NEWLY-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:24.977740+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.