OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Інвазивний рак молочної залози

PLAN-BREAST-TNBC-2L-SACI-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

BREAST-TNBC-2L-SACI-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-TNBC-2L

ДіагнозІнвазивний рак молочної залози

МОЗ / ICD-10C50

ICD-O-38500/3; C50.9

СтадіяIV

Гістологіяinvasive_ductal_carcinoma_NST

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-ER	Виключено (негативний)
BIO-PR	Виключено (негативний)
BIO-HER2-SOLID	Виключено (негативний)
BIO-PDL1-CPS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-SACITUZUMAB

Regimen

Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

Препарати + НСЗУ

Сацитузумаб говітекан (DRUG-SACITUZUMAB-GOVITECAN) 10 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle, until progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-TNBC-2L at step 4.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-T-DXD-HER2-LOW

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

HER2-ultralow РМЗ (ІГХ > 0 < 1+; слабке/неповне мембранне забарвлення ≤10% пухлинних клітин) — підкатегорія між ІГХ 0 та ІГХ 1+, не входить до стандартного протоколу ASCO/CAP. DESTINY-Breast06 (Bardia 2024 ASCO пленарне) розширило виграш T-DXd за межі HER2-low до HER2-ultralow HR+ метастатичного РМЗ після ендокринотерапії + CDK4/6i, хіміо-наїв у метастатичному стані (HER2-low когорта мПФВ 13.2 проти 8.1 міс, HR 0.62; HER2-ultralow експлораторна n=153 мПФВ 13.2 проти 8.3 міс, HR 0.78). Розширення мітки FDA очікується у 2026 — RF-кандидат до інгестії ключового джерела SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024. RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE
HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

21-day cycles × Continuous until progression

Стандартний план

Induction · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

28-day cycles × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE`	BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant	molecular_geneticist	ні	IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ASCENT-BARDIA-2021: Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (2021)
SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (2022)
SRC-EMBRACA-LITTON-2018: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation (2018)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (2017)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07318051	Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study	N/A	RECRUITING	Natera, Inc.	—	Одна країна
NCT07137416	Testing the Safety of the Combination of Anti-Cancer Drugs CX-5461 (Pidnarulex) and Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Solid Tumors and Breast Cancer	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05607004	(Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Atossa Therapeutics, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07122713	Definitive Radiation Therapy for Inoperable Breast Cancer	NA	RECRUITING	Alexander Stessin	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05877859	Evaluating and Monitoring Immune and Clinical Responses in Early-Stage Triple Negative Breast Cancer Undergoing Neoadjuvant Chemo-immunotherapy With Pembrolizumab	N/A	RECRUITING	Emory University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT00477100	Biospecimen and Medical Data Collection and Tumor Biopsy in Creating Research Tissue Registry in Patients With Inflammatory or Invasive Breast Cancer	N/A	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT04959474	Pre-operative SABR With and Without Caloric Restriction for Early Stage Breast Cancer	NA	RECRUITING	Thomas Jefferson University	—	Одна країна
NCT06067503	Biomarkers to Detect Endocrine Therapy Resistance	PHASE2	RECRUITING	University of Wisconsin, Madison	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05412225	A Study of an Alternative Treatment Approach (Preoperative Radiotherapy, Then Mastectomy, Then Immediate Reconstruction Surgery) in People With T4 Breast Cancer	PHASE1	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT04084730	Study of 3-Day Partial Breast Radiation Therapy in Women With Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L) (REG-SACITUZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07318051 Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07137416 Testing the Safety of the Combination of Anti-Cancer Drugs CX-5461 (Pidnarulex) and Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Solid Tumors and Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05607004 (Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07122713 Definitive Radiation Therapy for Inoperable Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05877859 Evaluating and Monitoring Immune and Clinical Responses in Early-Stage Triple Negative Breast Cancer Undergoing Neoadjuvant Chemo-immunotherapy With Pembrolizumab No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00477100 Biospecimen and Medical Data Collection and Tumor Biopsy in Creating Research Tissue Registry in Patients With Inflammatory or Invasive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04959474 Pre-operative SABR With and Without Caloric Restriction for Early Stage Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06067503 Biomarkers to Detect Endocrine Therapy Resistance No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05412225 A Study of an Alternative Treatment Approach (Preoperative Radiotherapy, Then Mastectomy, Then Immediate Reconstruction Surgery) in People With T4 Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04084730 Study of 3-Day Partial Breast Radiation Therapy in Women With Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-BREAST-TNBC-2L-SACI-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:50.234713+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.