OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Інвазивний рак молочної залози

PLAN-BREAST-TNBC-2L-SACI-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

BREAST-TNBC-2L-SACI-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-TNBC-2L

ДіагнозІнвазивний рак молочної залози

МОЗ / ICD-10C50

ICD-O-38500/3; C50.9

СтадіяIV

Гістологіяinvasive_ductal_carcinoma_NST

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-ER	Виключено (негативний)
BIO-PR	Виключено (негативний)
BIO-HER2-SOLID	Виключено (негативний)
BIO-PDL1-CPS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-SACITUZUMAB

Regimen

Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

Препарати + НСЗУ

Сацитузумаб говітекан (DRUG-SACITUZUMAB-GOVITECAN) 10 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle, until progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-TNBC-2L at step 4.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-T-DXD-HER2-LOW

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

HER2-ultralow РМЗ (ІГХ > 0 < 1+; слабке/неповне мембранне забарвлення ≤10% пухлинних клітин) — підкатегорія між ІГХ 0 та ІГХ 1+, не входить до стандартного протоколу ASCO/CAP. DESTINY-Breast06 (Bardia 2024 ASCO пленарне) розширило виграш T-DXd за межі HER2-low до HER2-ultralow HR+ метастатичного РМЗ після ендокринотерапії + CDK4/6i, хіміо-наїв у метастатичному стані (HER2-low когорта мПФВ 13.2 проти 8.1 міс, HR 0.62; HER2-ultralow експлораторна n=153 мПФВ 13.2 проти 8.3 міс, HR 0.78). Розширення мітки FDA очікується у 2026 — RF-кандидат до інгестії ключового джерела SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024.
Кандидатний RF — джерело випробування DESTINY-Breast06 ще не інгестоване (SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024 позначено в notes BIO-HER2-ULTRALOW). Необхідне повторне патоморфологічне оцінювання: настанова ASCO/CAP 2018 / 2023 формально не…
RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових схем лікування.
Міжхворобна реактивація HBV обробляється через RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION (RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION-RISK). Скринінг дефіциту DPYD специфічний для схем з фторпіримідином; тяжка / летальна токсичність у гомозиготних дефіцитних…
RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

21-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

28-денні цикли × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Індукція · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

21-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE`	BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant	molecular_geneticist	ні	IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ASCENT-BARDIA-2021: Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (2021)
SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (2022)
SRC-EMBRACA-LITTON-2018: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation (2018)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (2017)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06790264	Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer	NA	RECRUITING	European Institute of Oncology	—	Одна країна
NCT06716073	Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial	NA	RECRUITING	Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05861271	Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06807502	Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell Device	NA	RECRUITING	ScreenCell	—	Одна країна
NCT04790305	Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast Cancer	PHASE4	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07003009	Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast Cancer	NA	RECRUITING	Istanbul Training and Research Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06823414	Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy	N/A	RECRUITING	Alejandra García-Novoa	—	Одна країна
NCT03201861	Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk Women	PHASE3	RECRUITING	RenJi Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07260188	Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Therapy	N/A	RECRUITING	Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA	—	Одна країна
NCT02945579	Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy	NA	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L) (REG-SACITUZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06790264 Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06716073 Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05861271 Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06807502 Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell Device No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04790305 Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07003009 Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06823414 Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03201861 Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk Women No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07260188 Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02945579 Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-BREAST-TNBC-2L-SACI-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:41.574113+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.