| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-TP53-IHC | p53-aberrant IHC pattern: either (a) diffuse strong nuclear staining >80% of tumor cell nuclei (overexpression, missense surrogate) OR (b) complete absence of nuclear staining with intact internal controls — endothelium/stroma must stain positive (null pattern, nonsense/frameshift surrogate). Equivocal (heterogeneous, patchy <80% or wild-type-pattern) = p53-wildtype by IHC. Note: BIO-TP53-IHC (this entry) ≠ BIO-TP53-MUTATION — IHC is the clinical surrogate used in ESMO 2023 molecular subtyping; sequencing confirmation optional but not required for guideline application. | IB | Standard care
| p53-aberrant (p53-abn) endometrial carcinoma defines the highest-risk molecular subgroup per the ProMisE/TCGA/ESMO 2023 molecular classification (corresponding to "copy-number-high/serous-like" TCGA group). p53-abn tumors are typically high-grade, often serous or clear-cell histology, with the worst prognosis (5-yr OS ~55-60% in early-stage vs ~90% for POLE-ultramutated). PORTEC-3 (de Boer et al. Lancet 2019 / Oncology 2022 update): phase III RCT, 686 pts high-risk endometrial carcinoma; adjuvant chemoradiotherapy (cisplatin 45 Gy EBRT + carboplatin/paclitaxel x4 cycles) vs pelvic RT alone. Primary results: 5-yr failure-free survival 75.5% vs 68.6% (HR 0.71, p=0.022); 5-yr OS 81.4% vs 76.1% (HR 0.70, p=0.034). Molecular subgroup analysis (León-Castillo et al. JCO 2020): among p53-abn tumors (n=150), chemoRT benefit was largest — HR for FFS 0.52 (95% CI 0.30–0.89); whereas no benefit was observed in MMRd or NSMP subgroups. This biomarker-treatment interaction analysis is the primary evidence for ESMO 2023 escalation recommendation. ESMO-ESGO-ESTRO 2023 guidelines: p53-abn molecular subtype → recommended for adjuvant chemoRT ± maintenance chemotherapy regardless of stage. NCCN Uterine Neoplasms 2025: p53-abn molecular subtype is Category 1 indication for adjuvant combination chemotherapy + external beam RT (chemoRT) in high-risk patients. Standard carboplatin AUC5 + paclitaxel 175 mg/m² q3w x4-6 cycles combined with or sequenced around EBRT. Additional support: PORTEC-4a trial (ongoing) evaluates adjuvant therapy de-escalation/escalation based on molecular subtype — early data further validate molecular triage including p53-abn as high-risk group requiring escalation. The actionability here is PREDICTIVE (not merely prognostic): p53-abn specifically predicts benefit from chemotherapy intensification BEYOND standard RT, guiding treatment selection in clinical practice. | Carboplatin AUC5 + paclitaxel 175 mg/m² q3w x4-6 cycles ± concurrent EBRT (45 Gy) — PORTEC-3 chemoRT regimen Sequential approach: EBRT 45 Gy → carboplatin/paclitaxel x4 (or vice versa per institutional preference) Vaginal brachytherapy (VBT) may be added for vaginal cuff coverage |
|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-TP53-MUTATION | any pathogenic | IIIB | TP53 mutation in ENDOMETRIAL — common, adverse prognostic; not directly targeted. Per usual algorithm. | — |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | pathologist | Biomarker status | What is the status of Mismatch repair protein expression by IHC (BIO-DMMR-IHC)? It is required by track(s): IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO. Expected value: deficient. |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-DMMR-IHC | Mismatch repair protein expression by IHC | pathologist | ні | IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: deficient |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L) (REG-PEMBRO-CARBO-PACLI-ENDOM) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR) (REG-DOSTARLIMAB-CARBO-PACLI-ENDOM) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-03.