OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-ENDOMETRIAL

PLAN-BMA-PIK3R1_ENDOMETRIAL-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-PIK3R1_ENDOMETRIAL · Algorithm: ALGO-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-PIK3R1	PIK3R1 activating/loss-of-function mutation — endometrial carcinoma; PI3K/AKT/mTOR pathway driver; co-occurs with PIK3CA in ~50% of EC	IIB	SRC-NCCN-UTERINE-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-ESGO-ENDOMETRIAL-2025: Level B (Supports, Sensitivity/Response)	PIK3R1 mutations occur in ~33% of endometrial carcinoma (EC) — among the highest frequencies in any cancer. PIK3R1 mutations activate PI3K/AKT/mTOR signaling by reducing p85α inhibitory constraint on the p110α catalytic subunit. PI3K pathway activation is present in ~50% of EC (PIK3CA + PIK3R1 + PTEN combined). Therapeutic evidence for PI3K/mTOR pathway inhibitors in EC: Lenvatinib + pembrolizumab (KEYNOTE-775, FDA 2021): approved for advanced/recurrent mismatch repair proficient (pMMR/MSS) EC after prior chemotherapy — not specifically PIK3R1-selected; lenvatinib inhibits multiple RTKs including VEGFR/FGFR rather than PI3K. Everolimus + letrozole (GOG-0248): showed activity in recurrent EC (~32% CBR) but is not FDA-approved for EC; used off-label in hormone-receptor-positive EC. Alpelisib (PI3Kα inhibitor, FDA-approved for PIK3CA-mutant HR+ breast cancer): not approved for EC but under investigation in PI3K-pathway-altered EC (MATCH subprotocol trials, SUMMIT basket trial). PIK3R1 mutations may sensitize to alpelisib via the same PI3Kα activation mechanism as PIK3CA. No PIK3R1-specific companion diagnostic exists. ESCAT IIB: PI3K pathway activation in EC is targetable in principle; no PIK3R1-selected approved therapy.	lenvatinib 20 mg PO QD + pembrolizumab 200 mg IV q3w — FDA-approved for pMMR/MSS advanced EC (KEYNOTE-775); not PIK3R1-specific but active in PI3K-pathway-altered EC everolimus 10 mg PO QD + letrozole 2.5 mg PO QD — off-label for hormone-receptor-positive, pMMR advanced EC (GOG-0248 data; ~32% CBR) alpelisib 300 mg PO QD + fulvestrant — investigational for PIK3CA/PIK3R1-mutant HR+ EC (basket trial regimen; not FDA-approved for EC)	SRC-NCCN-UTERINE-2025 SRC-ESGO-ENDOMETRIAL-2025

Treatment options (2 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Continuous up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Engine default per algorithm ALGO-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L: {'step': 1, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-PEMBRO-CHEMO'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO

Regimen

Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR)

Препарати + НСЗУ

Достарлімаб (DRUG-DOSTARLIMAB) 500 mg IV q3w → 1000 mg q6w maintenance · With chemo cycles 1-6 + maintenance up to 3 years · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + carbo + paclit

21-day cycles × Chemo x 6; pembro maintenance up to 2 years

Агресивний план

Induction · Dostarlimab + carbo + paclitax

21-day cycles × Chemo x 6; dostarlimab maintenance up to 3 years

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-ENDOMETRIAL-FIT-FOR-LENVATINIB-COMBO, RF-ENDOMETRIAL-FRAILTY-AGE, RF-ENDOMETRIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-ENDOMETRIAL-INFECTION-SCREENING, RF-ENDOMETRIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-ENDOMETRIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-POLE-POLD1-ENDOMETRIAL-LOW-RISK

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-ENDOMETRIAL-2022: ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus (2022)
SRC-GY018-MAKKER-2022: (not in KB)
SRC-NCCN-UTERINE-2025: NCCN Uterine Neoplasms (2025.v2)
SRC-RUBY-MIRZA-2023: (not in KB)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-04 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L) (REG-PEMBRO-CARBO-PACLI-ENDOM)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR) (REG-DOSTARLIMAB-CARBO-PACLI-ENDOM) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-PIK3R1_ENDOMETRIAL-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.669373+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.