Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-PIK3R1_ENDOMETRIAL · Algorithm: ALGO-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-PIK3R1 | PIK3R1 activating/loss-of-function mutation — endometrial carcinoma; PI3K/AKT/mTOR pathway driver; co-occurs with PIK3CA in ~50% of EC | IIB | Standard care - SRC-NCCN-UTERINE-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-ESGO-ENDOMETRIAL-2025: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
| PIK3R1 mutations occur in ~33% of endometrial carcinoma (EC) — among the highest frequencies in any cancer. PIK3R1 mutations activate PI3K/AKT/mTOR signaling by reducing p85α inhibitory constraint on the p110α catalytic subunit. PI3K pathway activation is present in ~50% of EC (PIK3CA + PIK3R1 + PTEN combined). Therapeutic evidence for PI3K/mTOR pathway inhibitors in EC: Lenvatinib + pembrolizumab (KEYNOTE-775, FDA 2021): approved for advanced/recurrent mismatch repair proficient (pMMR/MSS) EC after prior chemotherapy — not specifically PIK3R1-selected; lenvatinib inhibits multiple RTKs including VEGFR/FGFR rather than PI3K. Everolimus + letrozole (GOG-0248): showed activity in recurrent EC (~32% CBR) but is not FDA-approved for EC; used off-label in hormone-receptor-positive EC. Alpelisib (PI3Kα inhibitor, FDA-approved for PIK3CA-mutant HR+ breast cancer): not approved for EC but under investigation in PI3K-pathway-altered EC (MATCH subprotocol trials, SUMMIT basket trial). PIK3R1 mutations may sensitize to alpelisib via the same PI3Kα activation mechanism as PIK3CA. No PIK3R1-specific companion diagnostic exists. ESCAT IIB: PI3K pathway activation in EC is targetable in principle; no PIK3R1-selected approved therapy. | lenvatinib 20 mg PO QD + pembrolizumab 200 mg IV q3w — FDA-approved for pMMR/MSS advanced EC (KEYNOTE-775); not PIK3R1-specific but active in PI3K-pathway-altered EC
everolimus 10 mg PO QD + letrozole 2.5 mg PO QD — off-label for hormone-receptor-positive, pMMR advanced EC (GOG-0248 data; ~32% CBR)
alpelisib 300 mg PO QD + fulvestrant — investigational for PIK3CA/PIK3R1-mutant HR+ EC (basket trial regimen; not FDA-approved for EC) | - SRC-NCCN-UTERINE-2025
- SRC-ESGO-ENDOMETRIAL-2025
|
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-PEMBRO-CHEMO
- Regimen
- Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w · Continuous up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L at step 1.
Other current-line alternatives (1 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO
- Regimen
- Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR)
- Препарати + НСЗУ
- Достарлімаб (DRUG-DOSTARLIMAB) 500 mg IV q3w → 1000 mg q6w maintenance · With chemo cycles 1-6 + maintenance up to 3 years · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² IV · Day 1 x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Пацієнт із активним або недостатньо контрольованим передіснуючим аутоімунним чи запальним захворюванням (саркоїдоз, ревматоїдний артрит, ЗЗК, ВКВ, аутоімунний гепатит, запальна міопатія, міастенія гравіс та ін.) розглядається для терапії інгібіторами імунних контрольних точок (ІКТ) — підвищений ризик загострення імуноопосередкованих небажаних явищ (irAE) або de-novo gr 3-4 irAE. Потребує консультації профільного спеціаліста (ревматологія / пульмонологія / гастроентерологія) перед початком лікування; перевага надається схемам лікування з нижчим irAE-тягарем за наявності альтернатив (пембролізумаб моно > іпілімумаб+нівол умаб).
Передіснуюче аутоімунне захворювання присутнє у ~10-15% пацієнтів, що відповідають критеріям для ІКТ-терапії; ця категорія історично виключалась із ключових РКД. Реальні дані (Abdel-Wahab 2018, 3557 пацієнтів) показують: 55% мали…
RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISKSRC-SITC-ICI-IRAEMANAGEMENT-2021SRC-ESMO-ICI-TOXICITY-2022
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L)
21-денні цикли × Chemo x 6; pembro maintenance up to 2 years
Агресивний план
Індукція · Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR)
21-денні цикли × Chemo x 6; dostarlimab maintenance up to 3 years
MDT brief
Питання для обговорення (2, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-DMMR-IHC
What is the status of Mismatch repair protein expression by IHC (BIO-DMMR-IHC)? It is required by track(s): IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO. Expected value: deficient.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (3 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | pathologist | Biomarker status | What is the status of Mismatch repair protein expression by IHC (BIO-DMMR-IHC)? It is required by track(s): IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO. Expected value: deficient. |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-ENDOMETRIAL-FIT-FOR-LENVATINIB-COMBO, RF-ENDOMETRIAL-FRAILTY-AGE, RF-ENDOMETRIAL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-ENDOMETRIAL-INFECTION-SCREENING, RF-ENDOMETRIAL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-ENDOMETRIAL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TAMOXIFEN-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-POLE-POLD1-ENDOMETRIAL-LOW-RISK, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM, RF-REPRODUCTIVE-PCOS-ENDOMETRIAL-PREVENTION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-DMMR-IHC | Mismatch repair protein expression by IHC | pathologist | ні | IND-ENDOMETRIAL-ADVANCED-1L-DOSTARLIMAB-CHEMO | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: deficient |
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-ENDOMETRIAL-2022: ESMO-ESGO-ESTRO Endometrial Consensus (2022)
- SRC-GY018-MAKKER-2022: Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer ()
- SRC-NCCN-UTERINE-2025: NCCN Uterine Neoplasms (2025.v2)
- SRC-RUBY: Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer (2023)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-08-17 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Pembrolizumab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L) (REG-PEMBRO-CARBO-PACLI-ENDOM) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Dostarlimab + carbo + paclitaxel (endometrial advanced 1L dMMR) (REG-DOSTARLIMAB-CARBO-PACLI-ENDOM) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.