OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — B-лімфобластна лейкемія/лімфома

PLAN-B-ALL-PH-POS-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

B-ALL-PH-POS-001 · Algorithm: ALGO-B-ALL-1L

ДіагнозB-лімфобластна лейкемія/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.0

ICD-O-39836/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BCR-ABL1	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-1L-PH-POS

Regimen

Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

Препарати + НСЗУ

Чергуючий блок A — блок A (Hyper-CVAD): cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dexamethasone — цикли 1, 3, 5, 7; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 300 mg/m² q12h × 6 doses · IV days 1-3 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 2 mg flat dose · IV days 4 + 11 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 4 (Course A only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg · PO/IV days 1-4 + 11-14 (Course A only) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Чергуючий блок B — блок B (MA): high-dose methotrexate + HD-cytarabine — цикли 2, 4, 6, 8; з ритуксимабом для CD20+ (цикли 1-4) та IT-CNS-профілактикою

Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 1 g/m² · IV 24h infusion day 1 (Course B only); leucovorin rescue · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 3 g/m² q12h × 4 doses · IV days 2-3 (Course B only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Ритуксимаб (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV days 1 + 11 (cycles 1-4 для CD20+ only) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Метотрексат (DRUG-METHOTREXATE) 12 mg IT · IT day 2 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100 mg IT · IT day 8 each cycle · IT ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-GCSF-NEUTROPENIA, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS, CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Primary current-line option per algorithm ALGO-B-ALL-1L: selected default was filtered; promoted first remaining current-line track

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-B-ALL-1L-PH-POS)

Не починати без BCR::ABL1 PCR baseline — quantitative MRD драйвить therapy escalation.
Не пропускати CNS prophylaxis (IT MTX/cytarabine + HD-MTX intercalated) — CNS relapse fatal.
Не нехтувати T315I mutation testing — іматиніб/dasatinib бескорисні; потрібен ponatinib.
Не вводити вінкристин інтратекально — фатально.
Не починати TKI без EKG (QTc baseline) — TKI prolong QT.
Не зменшувати TKI dose без причини — under-dosing → resistance.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total

21-денні цикли × 8 alternating cycles (A/B/A/B/A/B/A/B); maintenance POMP × 30 months Ph-, або continuous TKI Ph+

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05092451	Phase I/II Study of CAR.70- Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Relapse/Refractory Hematological Malignances	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06659653	Safety and Efficacy of PRG-2302 for Refractory or Relapsed B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia Disease.	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Tan Jie	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06364423	Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy for Leukemias	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05618041	The Safety and Efficay Investigation of CAR-T Cell Therapy for Patients With Hematological Malignancies	NA	RECRUITING	Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.	—	Одна країна
NCT06588478	A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Loxo Oncology, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка
NCT07072494	CD19 CAR-T Cell Infusion as Consolidation Therapy in Adolescent and Adult Patients With Acute B-ALL Ineligible for Allogeneic HSCT: A Clinical Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Zhujiang Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06927466	A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of B019 Injection in Subjects With Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia.	PHASE1	RECRUITING	Shanghai Pharmaceutical Group Biological Therapy Technology Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07223021	A Study of Fludarabine Dosing in Children and Young Adults With B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE3	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT05333302	Pilot CAR-T Cells Therapy for Children/Young Adults With CD19+ R/R Leukemia/Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07154264	A Study of DZD8586 Combination in CLL/SLL (TAI-SHAN10)	PHASE2	RECRUITING	Dizal Pharmaceuticals	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — alternating courses A/B, 8 cycles total (REG-HYPER-CVAD-R)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05092451 Phase I/II Study of CAR.70- Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Relapse/Refractory Hematological Malignances No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06659653 Safety and Efficacy of PRG-2302 for Refractory or Relapsed B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia Disease. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06364423 Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy for Leukemias No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05618041 The Safety and Efficay Investigation of CAR-T Cell Therapy for Patients With Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06588478 A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07072494 CD19 CAR-T Cell Infusion as Consolidation Therapy in Adolescent and Adult Patients With Acute B-ALL Ineligible for Allogeneic HSCT: A Clinical Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06927466 A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of B019 Injection in Subjects With Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07223021 A Study of Fludarabine Dosing in Children and Young Adults With B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05333302 Pilot CAR-T Cells Therapy for Children/Young Adults With CD19+ R/R Leukemia/Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07154264 A Study of DZD8586 Combination in CLL/SLL (TAI-SHAN10) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-B-ALL-PH-POS-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:39.456296+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.