Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
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| ID | DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | EnhertuТрастузумаб дерукстекан |
| Estado | reviewed 2026-08-02 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-BREAST DIS-CRC DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC DIS-NSCLC |
| Fontes | SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-FDA-ENHERTU-2025 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | Conjugado de anticorpos-médicos HER2-alvo (carga útil de deruxtecano/inibidor do topo-I) |
|---|---|
| Mecanismo | Trastuzumab linked to deruxtecan (DXd, exatecan derivative) via cleavable linker. High drug-to-antibody ratio (~8:1) and bystander effect — kills neighboring HER2-low cells. Active in HER2-positive AND HER2-low (IHC 1+ or 2+ FISH-) and HER2-ultralow. |
| Dose típica | 5,4 mg/kg IV q3 semanas até progressão ou toxicidade inaceitável. |
| Ucrânia registada | Verdade |
| NSZU reembolsado | Verdade |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-27 |
Notas
DESTINY-Breast03: T-DXd superior a T-DM1 em 2L HER2+ metastático. DESTINy-Breaast04: HER2, baixo metastásico. DESTENY-BREST06: her2, baixo primeiro linha. O risco de DPI requer TC basal + monitorização; consulta pulmonar sobre quaisquer novos sintomas respiratórios.
Usado por
Esquema terapêutico
REG-T-DXD-NSCLC- Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutante NSCLC 2L+REG-TDXD-GASTRIC- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) — 2L+ HER2+ gástrico (DESTINY- Gástrico01)REG-TDXD-METASTATIC- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)REG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN-CRC- Trastuzumab- deruxtecano em monoterapia (DESTINY- CRC01, HER2+ mCRC)