| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidência | Significação clínica | Fármacos | Fontes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-EGFR-MUTATION | T790M | IA | Resistance or avoidance signal | EGFR T790M is the dominant acquired-resistance mechanism after 1st/2nd-gen EGFR-TKI (gefitinib/erlotinib/afatinib). Osimertinib (3rd-gen) is active against T790M and is standard 2L (AURA3, Mok et al. 2017). In the modern era T790M is rarely encountered de novo since osimertinib has moved to 1L; remains relevant after legacy 1L-TKI use. | Osimertinib em monoterapia |
|
| Biomarcador | Estado |
|---|---|
| ALK | Excluídos (negativos) |
| ROS1 | Excluídos (negativos) |
| PD-L1 TPS | Não em KB — peça ao médico para verificar |
2IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ| ID | Nome | Prioridade | Categoria | Onde pedir | Necessidade |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Contagem completa de sangue com diferencial | Critical | laboratório | — | todas as faixas |
| TEST-CECT-CAP | CECT tórax/abdome/pelvis | Critical | imagens | — | todas as faixas |
| TEST-CMP | Painel Metabólico Completo | Critical | laboratório | — | todas as faixas |
| TEST-FISH-PANEL | PESCA (fluorescência em hibridização situ) | Critical | genômico | CSD Lab ✓ (código TBC) | desejado (agressivo) |
| TEST-LFT | Testes de função hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratório | — | todas as faixas |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | Panel NGS completo NSCLC (DNA + fusão de RNA) | Critical | — | CSD Lab: M081 CSD Lab: M065 | todas as faixas |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS para NSCLC) | Critical | — | CSD Lab ✓ (código TBC) | desejado (agressivo, padrão) |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Ressonância magnética cerebral com contraste | Padrão | — | — | todas as faixas |
| TEST-ECHO | Ecocardiografia | Padrão | imagens | — | padrão |
| # | Proprietário | Tópico | Acção |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologista | Estacionamento / encargo da doença | Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação. |
| 2 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR. |
| 3 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB. Expected value: KRAS G12C mutation confirmed by NGS or allele-specific PCR. |
| 4 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of MET alterations (exon 14 skipping or amplification) (BIO-MET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots). |
| 5 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of MET amplification (high-level copy-number gain) (BIO-MET-AMPLIFICATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB. Expected value: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold. |
| 6 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1/2/3 fusion confirmed by RNA-NGS (preferred — captures partner) or pan-TRK IHC ≥1+ confirmed by NGS/FISH. |
| 7 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | Qual é o estado das alterações RET (fusione ou mutação de ponto ativado) (BIO-RET)? É necessário por via(s): IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB. Valor esperado: fusão RET confirmada por RNA-NGS (preferido) ou FISH; KIF5B-RET parceiro mais comum no NSCLC. |
| 8 | patologista | Situação do biomarcador | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD. Expected value: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots). |
| 9 | clinical_pharmacist | Revisão especializada | Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação. |
| 10 | social_worker_case_manager | Revisão especializada | O plano inclui medicamentos sem reembolso da NSZU — o caminho de acesso do paciente deve ser avaliado. |
| Biomarcador desaparecido | Rótulo | Proprietário do MDT | Rastreia padrão | Obrigatória | Próxima acção |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | V600E de BRAF | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM | Verificar o resultado, método, espécime e data de relatório antes da assinatura. Esperada/constrição: BRAF V600E confirmado por NGS ou PCR |
BIO-HER2-SOLID | HER2 estado (tumor sólido — pontuação gástrica/GEJ/CRC) | patologista | no | IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD | Verificar o resultado, método, espécimes e a data de relatório antes da assinatura. Esperado/constrito: mutação HER2-activante confirmada pela NGS (inserção de dominó de quinase mais frequente — Y772_A775dup; também G776 / V777 / L755 / S310 hotspots) |
BIO-KRAS-G12C | Mutação KRAS G12C | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB | Verificar a data do resultado, método, espécime e relatório antes da assinatura. Esperada/constrição: mutação KRAS G12C confirmada por NGS ou PCR alelo-específico |
BIO-MET | MET alterations (exon 14 skipping or amplification) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB | Verificar a data de resultado, método, espécime e relatório antes da assinatura. Esperado/constrito: MET exon 14 Mutação de pulo confirmada pelo NGS (RNA-NGS preferido — capturas de variantes de empalme-site fora hotspots) |
BIO-MET-AMPLIFICATION | MET amplification (high-level copy-number gain) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB | Verificar o resultado, o método, a espécime e a data de notificação antes da assinatura. Esperada/constrito: Amplificação de MET de alto nível (MET/CEP7 ≥4,0 OR GCN médio ≥10) confirmada pelo FISH OR NGS com limiar de ampolas elevadas específico para o ensaio |
BIO-NTRK-FUSION | fusão genética NTRK1/2/3 | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB | Verificar a data do resultado, método, espécime e relatório antes da assinatura. Esperado/constrito: fusão NTRK1/2/3 confirmada pelo RNA-NGS (preferido — parceiro de captura) ou IHC pan-TRK ≥1+ confirmada por NGS/FISH |
BIO-RET | Alterações do RET (mutação de ponto de ativação ou de perfusão) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB | Verificar o resultado, método, espécime e a data de relatório antes da assinatura. Esperada/constrito: fusão RET confirmada pelo RNA-NGS (preferido) ou FISH; KIF5B-RET parceiro mais comum no NSCLC |
| Especialista | skill_id | Versão | Última revisão | Aprovação | Domínio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista em Terapia Celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacêutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatologia |
| Doenças infecciosas / hepatologia | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncologista molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Cuidados paliativos | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patologista (geral) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patologia |
| Atenção primária / médico de família | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psico-oncologista | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista por radiação | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Assistente social / gestor de caso | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista cirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista em transplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Estado | Patrocinador | UA | Sinais | Elegibilidade (exceto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06296745 | Intrathecal Pemetrexed for Leptomeningeal Metastasis From Lung Adenocarcinoma That Progressed After Osimertinib. | PHASE2 | RECRUITING | Universidade de Medicina de Guangzhou | — | N pequeno (<50) Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07589205 | Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD. | — | Apenas fase 1 Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT07612722 | Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo | NA | RECRUITING | Wen-zhao ZHONG | — | Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT06889467 | Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer | N/A | RECRUITING | Barzilai Medical Center | — | N pequeno (<50) País único | |
| NCT07252739 | KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) | PHASE2 | RECRUITING | Merck Sharp & Dohme LLC | UA
| Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT06512207 | A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer | NA | RECRUITING | Jinzhou Medical University | — | País único | |
| NCT05394831 | A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | J Ints Bio | — | — | |
| NCT06221800 | Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects | N/A | RECRUITING | Universidade da Califórnia, Irvine | — | País único | |
| NCT06843707 | Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. | N/A | RECRUITING | O primeiro hospital afiliado da Universidade de Medicina de Guangzhou | — | País único | |
| NCT06775275 | A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | O primeiro hospital afiliado da Universidade de Medicina de Guangzhou | — | País único |
Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.
| Opção | Registo de AU | NSZU | Orientação dos custos | Caminho de acesso |
|---|---|---|---|---|
| Plano agressivo Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-muto NSCLC pós-osimertinib (REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L) Droga(s) com componentes 2/2 não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC (REG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Lorlatinib em monoterapia (ALK+ NSCLC, 1L ou após 2G TKI) (REG-LORLATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco(s) componente(s) que não está(m) sob a fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active) (REG-ENTRECTINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Sotorasib em monoterapia (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+) (REG-SOTORASIB-KRAS) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Adagrasib em monoterapia (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC (REG-ADAGRASIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Capmatinib em monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Tepotinib em monoterapia (VISÃO) — MET ex14 NSCLC (REG-TEPOTINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Capmatinib em monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano normalizado Selpercatinib em monoterapia (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 fármaco(s) componente(s) que não está(m) sob a fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutante NSCLC 2L+ (REG-T-DXD-NSCLC) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano normalizado Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC pós-platina/pós-ICI (REG-DOCETAXEL-RAMUCIRUMAB) 1/2 fármaco(s) componente(s) não em fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Trial · NCT06296745 Intrathecal Pemetrexed for Leptomeningeal Metastasis From Lung Adenocarcinoma That Progressed After Osimertinib. No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07589205 Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07612722 Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06889467 Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07252739 KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) Site UA disponível — verificar o estado de inscrição com o site | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06512207 A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05394831 A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06221800 Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06843707 Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT06775275 A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.