Regorafenib
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-REGORAFENIB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | StivargaРегорафеніб |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-CRC DIS-HCC |
| Sources | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Inhibiteur multikinase (VEGFR1-3, TIE2, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF, BRAF) |
|---|---|
| Mécanisme | Oral multi-kinase inhibitor with broad activity vs angiogenic (VEGFR1-3, TIE2), stromal (PDGFR-β, FGFR), and oncogenic (KIT, RET, BRAF, RAF1) kinases. Distinct from sorafenib by inclusion of TIE2 + RET inhibition. Approved for chemo-refractory mCRC, advanced GIST, HCC, and select sarcomas. |
| Dose typique | 160 mg PO once daily, days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off). Dose modification protocol: start at 80 mg with weekly escalation to 120-160 mg if tolerated (ReDOS strategy — improves tolerability without efficacy loss). |
| Ukraine enregistrée | Vrai |
| NSZU remboursé | Vrai |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Avertissements
- Hépatotoxicité — y compris insuffisance hépatique fatale (~1-2 %)
Notes
CORRECT trial (Grothey 2013): 3L+ chemo-refractory mCRC — regorafenib vs placebo improved mOS 6.4 vs 5.0 mo (HR 0.77). Modest absolute benefit; AE profile substantial — ReDOS dose-escalation strategy (start 80 mg, escalate weekly to 160 mg) improves tolerability with preserved efficacy. CONCUR trial (Asian patients) confirmed activity. Hand-foot skin reaction the dominant tolerability issue — patient education + topical urea prophylaxis essential. Liver function monitoring weekly during cycle 1, then q2 weeks.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-REGORAFENIB- Regorafenib en monothérapie (CORRECT- style; ReDOS escalade préférée)REG-REGORAFENIB-HCC- Regorafenib (HCC, 2L)