Pirtobrutinib
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-PIRTOBRUTINIB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | JaypircaПіртобрутиніб |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-CLL DIS-MCL |
| Sources | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Inhibiteur non covalent (réversible) de la BTK |
|---|---|
| Mécanisme | Highly selective non-covalent reversible inhibitor of BTK that binds the kinase via a distinct mechanism not requiring the C481 cysteine residue. Retains activity against BTK-C481S/R mutations that confer resistance to covalent BTK inhibitors (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib). Preserves activity in TP53-mutated CLL where conventional chemoimmunotherapy fails. |
| Dose typique | 200 mg PO une fois par jour, continu jusqu'à progression ou toxicité inacceptable |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Notes
BRUIN trial (Mato 2023): in r/r CLL/SLL after prior cBTKi (median 3 prior lines), ORR 73%; among BTK-C481-mutated subset ORR ~71%. Approved for r/r CLL/SLL after ≥2 prior lines including cBTKi + BCL2i, AND for r/r mantle cell lymphoma after ≥2 prior lines including cBTKi. Distinct binding mechanism overcomes C481-mutated resistance — primary rationale for use. Cardiac safety profile better than ibrutinib (afib ~3% vs 7-15%) but bleeding risk persists. Major UA access barrier: not registered.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-PIRTOBRUTINIB- Pirtobrutinib en monothérapie (continu, schéma BRUIN)REG-PIRTOBRUTINIB-MCL- Pirtobrutinib en monothérapie continue (horaire MCL BRUIN, post-cBTKi)