| Biomarqueur | Variante | ESCAT | Données probantes | Signification clinique | Médicaments | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK variante 1 (E13;A20) | IA | La variante 1 de l'ELM4-ALK (E13;A20) est une isoforme de fusion stable avec une SFP plus longue sur les ALK-TK de 2e génération par rapport à la variante 3. La norme 1L est l'alectinib ou le lorlatinib; les patients v1 présentent des réponses particulièrement durables à l'alectinib (SFP médiane de ~3 ans dans les analyses sous-ensembles d'ALEX et J-ALEX). | alectinib en monothérapie lorlatinib en monothérapie |
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| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-ALK-FUSION | Variante 3 EML4-ALK (E6;A20) | IA | La variante 3 de l'ELM4-ALK est associée à une SFP plus courte sur les ALK-TK de 2e génération (crizotinib/alectinib) et à un taux plus élevé de résistance acquise au G1202R. CROWN (Solomon 2024) a montré que le lorlatinib 1L délivre une SSP uniformement longue, quelle que soit la variante, ce qui fait du lorlainib le choix préféré de 1L pour v3. | lorlatinib en monothérapie (préféré pour v3) alectinib en monothérapie (alternative) |
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| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-ALK-FUSION | fusion (niveau génétique, TKI-naive) | IA | ALK rearrangement in advanced NSCLC: alectinib (ALEX, Peters 2017) and lorlatinib (CROWN, Solomon 2024 — 5-yr PFS 60%) outperform crizotinib 1L. Lorlatinib has the highest CNS activity. Adjuvant alectinib improves DFS post-resection (ALINA, Solomon 2024). | alectinib en monothérapie (1L) lorlatinib en monothérapie (1L, préféré pour la maladie du SNC) brigatinib en monothérapie (1L) |
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| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-ALK-FUSION | G1202R (résistance acquise) | IB | ALK G1202R est une mutation frontale solvante qui confère une résistance aux ALK-TKIs du 1er/2e génération (crizotinib, alectinib, brigatinib, ceritinib). Lorlatinib reste actif et est le TKI standard de récupération (Shaw 2019). Le G1202R acquis est la mutation de résistance la plus courante après l'échec de l'alectinib (~20-40%). | lorlatinib en monothérapie |
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| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-ALK-FUSION | L1196M (résistance acquise) | IB | ALK L1196M is the gatekeeper mutation conferring resistance to crizotinib but retaining sensitivity to 2nd-gen ALK-TKIs (alectinib, brigatinib, ceritinib) and to lorlatinib. Historically the most common crizotinib-resistance mutation; less prevalent now that crizotinib is no longer 1L. | alectinib en monothérapie brigatinib en monothérapie lorlatinib en monothérapie |
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| Biomarqueur | État |
|---|---|
| EGFR | Exclus (négatif) |
| ROS1 | Exclus (négatif) |
| PD-L1 TPS | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
2IND-NSCLC-ALK-MET-1L| ID | Nom | Priorité | Catégorie | Où commander | Besoin de |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Complet de la numération sanguine avec différentiel | Critique | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-CECT-CAP | thoracique/abdomen/pelvis du CCET | Critique | imagerie | — | toutes les pistes |
| TEST-CMP | Panel métabolique complet | Critique | laboratoire | — | agressif |
| TEST-LFT | Essais de fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, ALP, GGT, albumine) | Critique | laboratoire | — | toutes les pistes |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | Panneau complet NGS NSCLC (ADN + fusion ARN) | Critique | — | Laboratoire de la DCT: M081 Laboratoire de la DCT: M065 | toutes les pistes |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS pour NSCLC) | Critique | — | CSD Lab ✓ (code TBC) | toutes les pistes |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | IRM cérébrale avec contraste | Norme | — | — | toutes les pistes |
| TEST-CT-CAP | CT thoracique/abdomen/pelvis | Norme | imagerie | — | standard |
| TEST-ECG | Électrocardiogramme | Norme | clinical_assessment | — | standard |
| # | Propriétaire | Sujet | Décision |
|---|---|---|---|
| 1 | hématologue | Stage/taxe de la maladie | Qu'est-ce que la LDH actuelle? Marqueur de la charge tumorale et de la transformation. |
| 2 | medical_oncologist | État du biomarqueur | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 3 | medical_oncologist | État du biomarqueur | What is the status of BIO-RET-FUSION (BIO-RET-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner). |
| 4 | molecular_geneticist | État du biomarqueur | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 5 | molecular_geneticist | État du biomarqueur | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed. |
| 6 | pathologiste | État du biomarqueur | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50. |
| 7 | clinical_pharmacist | Examen par des spécialistes | Régime de chimoimmunothérapie — interactions médicamenteuses, ajustement posologique, prémédication. |
| 8 | social_worker_case_manager | Examen par des spécialistes | Le régime comprend des médicaments sans remboursement de l'USZN — la voie d'accès des patients doit être évaluée. |
| BIOMARQUER ÉLIMINÉ | Étiquette | Propriétaire du MDT | Track par défaut | Exigence | Prochaine action |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | Mutation BRAF V600E | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA) |
BIO-NTRK-FUSION | fusion de gènes NTRK1/2/3 | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed |
BIO-PDL1-TPS | PD-L1 Score de la proportion de tumeurs (TPS) | pathologiste | no | IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: ≥50 |
BIO-RET-FUSION | BIO-RET-FUSION | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB | Vérifier la date de résultat, la méthode, le spécimen et la date d'établissement du rapport avant l'approbation. Prévue/contrainte : fusion RET confirmée (CCDC6-RET, KIF5B-RET , NCOA4-RET ou autre partenaire) |
| Spécialiste | skill_id | Version | Dernier examen | Signatures | Domaine |
|---|---|---|---|---|---|
| Spécialiste en thérapie cellulaire (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Pharmacien clinique | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hématologue / oncohématologue | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hématopathologiste (lymphome / leucémie / myélome) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hématopathologie |
| Maladie infectieuse / hépatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologue médical (chimiothérapeute à tumoir solide) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Génétique moléculaire / oncologue moléculaire | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Soins palliatifs | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologue (général) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathologie |
| Soins primaires / médecin de famille | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-oncologue | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue radiologique | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologue | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Travailleur social/gestionnaire de cas | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue chirurgical | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Spécialiste des transplantations (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Titre | Phase | État | Parrain | UA | Signaux | Éligibilité (extrait) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06563999 | Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. | PHASE2 | RECRUITING | Université Sun Yat-sen | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT07354061 | Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Hôpital Tang-Du | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT04777084 | The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital de tumeur de la province de Hunan | — | Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT05122806 | Analyse des caractéristiques biologiques du NSCLC avancé réorganisé par ALK | NA | RECRUITING | Groupe Francais de Pneumo-Cancerologie | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT04900935 | Intégration optimale des soins palliatifs et de survie axés sur le patient | NA | RECRUITING | Hôpital général du Massachusetts | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT04322890 | Stratégies de traitement et résultat de survie pour le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation oncogène | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital de tumeur de la province de Hunan | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT05284539 | Efficacité de la chimiothérapie à base de platine et des inhibiteurs des points de contrôle immunitaires pour le cancer du poumon mutant EGFR/ALK/ROS1 | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital de tumeur de la province de Hunan | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique |
Vérifier le statut de recrutement directement avec le site d'essai. Les données ctgov peuvent être inférieures au statut actuel du site UA.
| Option | Enregistrement UA | NSZU | Orientation des coûts | Voie d'accès |
|---|---|---|---|---|
| Plan type Alectinib en monothérapie (ALK+ NSCLC, 1L métastatique OU adjuvant) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan type Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan agressif Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Capmatinib en monothérapie (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Selpercatinib en monothérapie (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan type Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan agressif Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Essai · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07354061 Neoadjuvant Therapy With Ensartinib Combined With Chemotherapy for ALK-positive Non - Small Cell Lung Cancer (NSCLC) No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT04777084 The Efficacy and Safety of the Bispecific Anti-PD-1/PD-L1 Antibody IBI318 Combined with Lenvatinib in NSCLC. No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT05122806 Analyse des caractéristiques biologiques du NSCLC avancé réorganisé par ALK No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT04900935 Intégration optimale des soins palliatifs et de survie axés sur le patient No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT04322890 Stratégies de traitement et résultat de survie pour le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation oncogène No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT05284539 Efficacité de la chimiothérapie à base de platine et des inhibiteurs des points de contrôle immunitaires pour le cancer du poumon mutant EGFR/ALK/ROS1 No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.