Pemigatinib
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| ID | DRUG-PEMIGATINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | PemaziraПеміґатиніб |
| Situación | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Fuentes | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Datos sobre drogas
| Clase | Inhibidor de tirosina quinasa selectivo por vía oral FGFR1/2/3 |
|---|---|
| Mecanismo | Reversible ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Active against fusion-driven and amplification-driven FGFR2 alterations. Approved for FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (FIGHT-202), relapsed/refractory MLN-eo with FGFR1 rearrangement (FIGHT-203), and other FGFR-driven indications. |
| Dosificación típica | 13,5 mg PO una vez al día, 14 días / 7 días de descanso ( ciclo de 21 días), hasta la progresión o toxicidad inaceptable. Tome con o sin alimentos. Monitore el fosfato sérico antes de cada ciclo; aglutinantes de fosfato (sevelamer) + restricción dietética del fosfato para la hiperfosfatemia. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-30 |
Advertencias
- Toxicidad ocular: desprendimiento epitelial del pigmento retinario ( retinopatía serosa) — basal + examen ofto serie; mantener el desprendimento sintomático
Notas
FIGHT-202 phase 2 (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020): pemigatinib in advanced cholangiocarcinoma post-≥1L; FGFR2 fusion cohort A ORR 35.5% (n=107), DCR 82%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo. FDA accelerated approval Apr 2020; converted to traditional approval after FIGHT-302 confirmatory. Class toxicity dominated by hyperphosphatemia and serous retinopathy. Resistance: gatekeeper V564F + molecular-brake mutations; futibatinib (covalent) retains activity against some pemigatinib-resistance variants. SRC-FIGHT-202 stub in KB — citation detail pending verification.
Utilizado por
Fármaco
DRUG-INFIGRATINIB- Infigratinib
Esquema terapéutico
REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO- Pemigatinib en monoterapia (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-colangiocarcinoma de perfusión