BRAF V600E en colangiocarcinoma (principalmente intrahepático, ~5%) es un tumor-agnóstico FDA Nivel...

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ID	`BMA-BRAF-V600E-CHOLANGIO`
Tipo	Relevancia terapéutica
Situación	reviewed 2026-04-27 \| pending_clinical_signoff \| actionability review required
Enfermedades	`DIS-CHOLANGIOCARCINOMA`
Fuentes	`SRC-CIVIC` `SRC-NCCN-HEPATOBILIARY`

Hechos relativos a la posibilidad de adoptar medidas

Biomarcador	`BIO-BRAF-V600E`
Variante	V600E (exón 15, dominio de la quinasa — presente en ~5% del colangiocarcinoma intrahepático; más raro en extrahepática)
Enfermedad	`DIS-CHOLANGIOCARCINOMA`
El nivel de ESCAT	IA
Combinaciones recomendadas	dabrafenib + trametinib (2L+ BRAF V600E cholangio per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY)
Monoterapia contraindicada	Inhibidor del BRAF en monoterapia (activación paradoxal de MAPK; combinar con inhibidor de MEK)
Resumen de las pruebas	BRAF V600E in cholangiocarcinoma (mainly intrahepatic, ~5%) is a tumor-agnostic FDA Level-1 actionable target. Dabrafenib + trametinib is recommended for previously-treated BRAF V600E cholangiocarcinoma per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY based on the ROAR basket trial (Subbiah Lancet Oncol 2020 — biliary tract cohort ORR 51%, mPFS 9 mo, mOS 14 mo). 1L remains gemcitabine + cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) for most patients; testing for BRAF V600E is recommended at diagnosis to plan 2L+ in patients without other actionable alterations (FGFR2 fusion, IDH1 mutation) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY.

Notas

ESCAT IA / OncoKB Level 1 (tumor-agnostic). Comprehensive molecular profiling at diagnosis is per-NCCN standard for advanced biliary tract cancers — covers FGFR2 fusion, IDH1 R132, BRAF V600E, HER2, MSI, NTRK fusion. Source-gap: SRC-NCCN-HEPATOBILIARY currently a STUB; SRC-ROAR-SUBBIAH-2020 (biliary cohort) not yet ingested.

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