Pirtobrutinib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-PIRTOBRUTINIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | JaypircaПіртобрутиніб |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-CLL DIS-MCL |
| Quellen | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Non-covalent (reversible) BTK inhibitor |
|---|---|
| Verfahren | Highly selective non-covalent reversible inhibitor of BTK that binds the kinase via a distinct mechanism not requiring the C481 cysteine residue. Retains activity against BTK-C481S/R mutations that confer resistance to covalent BTK inhibitors (ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib). Preserves activity in TP53-mutated CLL where conventional chemoimmunotherapy fails. |
| Typische Dosierung | 200 mg PO einmal täglich, kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Anmerkungen
BRUIN-Studie (Mato 2023): in r/r CLL/SLL nach vorheriger cBTKi (median 3 preor lines), ORR 73%; unter BTK-C481-mutierten Teilmengen ORR ~71%. Genehmigt für r/r CLL/SLL nach ≥2 vorhergehenden Linien einschließlich cBTKi + BCL2i, UND für r/r Mantelzelllymphom nach ≥2 vorhergehenden Linien einschließlich cBTKi. Distinkter Bindemechanismus überwindet C481-mutierten Widerstand — primäre Begründung für die Anwendung. Herzsicherheitsprofil besser als Ibrutinib (afib ~3% vs. 7-15%), aber Blutungsrisiko besteht weiter. Große UA-Zugangsbarriere: nicht registriert.
Verwendet von
Therapieschema
REG-PIRTOBRUTINIB- Pirtobrutinib-Monotherapie (kontinuierliches BRUIN-Programm)REG-PIRTOBRUTINIB-MCL- Pirtobrutinib Monotherapie kontinuierlich (BRUIN MCL-Schema, post-cBTKi)