Gemcitabine
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| ID | DRUG-GEMCITABINE |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | 2',2"-difluordesoxycytidinGemzarInfugendFdCГемцитабін |
| Status | reviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-BREAST DIS-CHOLANGIOCARCINOMA DIS-NK-T-NASAL DIS-NPC DIS-OVARIAN DIS-PDAC DIS-SOFT-TISSUE-SARCOMA DIS-UROTHELIAL |
| Quellen | SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Antimetabolit (Deoxycytidin analog) |
|---|---|
| Verfahren | Pyrimidine nucleoside analog of deoxycytidine. Phosphorylated by deoxycytidine kinase (rate-limiting) to active metabolites gemcitabine diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP). dFdCDP inhibits ribonucleotide reductase, depleting deoxynucleotide pools required for DNA synthesis (self-potentiation effect — increases cellular dFdCTP). dFdCTP is incorporated into DNA, after which one additional natural nucleotide is added before DNA polymerase stalls — "masked chain termination" — making the lesion resistant to exonucleolytic repair. Cell cycle phase-specific (S phase) with G1/S blockade. PDAC backbone (gem-nab-pac MPACT, gem mono in frail), biliary tract cancers, NSCLC, bladder, NK/T-nasal lymphoma (SMILE), Hodgkin / DLBCL salvage (GDP). |
| Typische Dosierung | PDAC gem-nab-pac (MPACT): 1000 mg/m² IV over 30 min days 1, 8, 15 of 28-day cycle. PDAC mono (frail): 1000 mg/m² IV over 30 min weekly × 7, then rest 1 week, then 3-of-4-weekly thereafter. Adjuvant PDAC mono: 1000 mg/m² IV weekly × 3 of every 4 weeks × 6 cycles. Adjuvant biliary tract (BILCAP): 1000 mg/m² IV weekly × 3 of 4 × 8 cycles, with capecitabine. NSCLC (with cisplatin): 1000-1250 mg/m² IV days 1, 8 q21d. Bladder (gem-cis): 1000 mg/m² IV days 1, 8, 15 q28d with cisplatin. Ovarian (with carboplatin): 1000 mg/m² IV days 1, 8 q21d. GDP (lymphoma salvage): 1000 mg/m² IV days 1, 8 q21d. SMILE (NK/T): 1000 mg/m² IV day 1, 8 of 28-day cycle (with steroids, MTX, ifosfamide, L-asparaginase, e... |
| Ukraine registriert | Wahr |
| NSZU erstattet | Wahr |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Hämolytisch-uremisches Syndrom / thrombotische Mikroangiopathie (selten, aber katastrophal; kann nach Behandlungswochen bis Monaten auftreten; dauerhafter Abbruch, falls bestätigt)
- Lungentoxizität (interstitielle Pneumonitis, Lungenödem, ARDS — kann tödlich sein)
- Kapillarlecksyndrom (selten)
Anmerkungen
Tag-15-Dosis oft für ANC < 1,5 oder Thrombozyten < 100 gehalten. HUS / TMA selten, aber katastrophal — Überwachung der Nierenfunktion + Hämolyselabore (LDH, haptoglobin, Schistocyten) regelmäßig; Abbruch dauerhaft, wenn bestätigt. Lungentoxizität (Schädigkeit, Dyspnoe, neue Hypoxie) erfordert sofortiges Arbeiten einschließlich CT und Absetzen. Bereits in NK/T SMILE verwendet — wiederverwenden dieses Unternehmen anstatt zu duplizieren. Strahlenrückruf: schwere mukokutane Reaktionen im vorherigen RT-Feld — erhöhen das Bewusstsein beim Sequenzieren oder bei der Kombination mit RT (esp. esophageal, Lungen, Becken). Für PDAC: gem-nab-pac übertrifft bescheiden Edelsteinmono (MPACT MOS 8.5 vs 6.7); FOLFIRINOX bevorzugt in der Passform ECOG 0; gem mono für Gebrechlichkeit.
Verwendet von
Therapieschema
REG-CARBO-GEM-BEV-OVARIAN- Carboplatin + Gemcitabine + Bevacizumab (Platin-sensitive rezidivierende Ovarien, OCEANS Reg...REG-CISPLATIN-GEMCITABINE-UROTHELIAL- Cisplatin + gemcitabine (urothelisches Neoadj + metastasierend)REG-DURVA-GEM-CIS-CHOLANGIO- Durvalumab + gemcitabine + cisplatin (TOPAZ-1) — 1L fortgeschrittener GallenwegskrebsREG-GEM-CARBO-UROTHELIAL- Gemcitabine + carboplatin (urothelial carcinoma, cisplatin-ineligible)REG-GEM-NAB-PAC- Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO- Gemcitabine + cisplatin (fortgeschrittener Gallenwegskrebs, 1L — ABC-02)REG-GEMCITABINE-DOCETAXEL-STS- Gemcitabine + docetaxel (Weichgewebesarkom)REG-NPC-GC-CAMRELIZUMAB- Camrelizumab + gemcitabine + cisplatin (CAPTAIN-1st) — 1L rezidivierende/metastatische Nasopharyn...REG-NPC-GC-INDUCTION-CCRT- Einleitung gemcitabine-cisplatin (GC) + gleichzeitig cisplatin Chemoradiation (IMRT) — locor...REG-NPC-GC-TORIPALIMAB- Toripalimab + gemcitabine + cisplatin (JUPITER-02) — 1L rezidivierende/metastatische Nasen-Nasopharynge...REG-P-GEMOX-NK-T- P-GEMOX (Pegaspargase +) gemcitabine + oxaliplatin) für NK/T-Zell-Nasen-LymphomREG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET- Pembrolizumab + Chemotherapie (TNBC, metastasiertes PD-L1+)REG-PEMBRO-GEM-CIS-CHOLANGIO- Pembrolizumab + gemcitabine + cisplatin (KEYNOTE-966) — 1L fortgeschrittener Gallenwegskrebs