| Biomarker | Variante | ESCAT | Evidenz | Klinische Bedeutung | Arzneimittel | Quellen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK-Variante 1 (E13;A20) | IA | EML4-ALK variant 1 (E13;A20) is a stable fusion isoform with longer PFS on 2nd-gen ALK-TKIs vs variant 3. Standard 1L is alectinib or lorlatinib; v1 patients show particularly durable responses to alectinib (~3-year median PFS in subset analyses of ALEX and J-ALEX). | alectinib monotherapy Lorlatinib Monotherapie |
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| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-ALK-FUSION | EML4-ALK-Variante 3 (E6;A20) | IA | Die EML4-ALK-Variante 3 ist mit kürzerem PFS bei ALK-TKIs der 2. Generation (crizotinib/alectinib) und einer höheren Rate an erworbener G1202R-Resistenz verbunden. CROWN (Solomon 2024) zeigte, dass Lorlatinib 1L unabhängig von der Variante gleichmäßig lange PFS liefert – und macht Lorlatinaib zur bevorzugten 1L-Wahl für v3. | Lorlatinib-Monotherapie (bevorzugt für v3) alectinib monotherapy (alternative) |
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| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-ALK-FUSION | Fusion (Gen-Ebene, TKI-naive) | IA | ALK rearrangement in advanced NSCLC: alectinib (ALEX, Peters 2017) and lorlatinib (CROWN, Solomon 2024 — 5-yr PFS 60%) outperform crizotinib 1L. Lorlatinib has the highest CNS activity. Adjuvant alectinib improves DFS post-resection (ALINA, Solomon 2024). | alectinib monotherapy (1L) Lorlatinib-Monotherapie (1L, bevorzugt bei ZNS-Erkrankungen) Brigatinib Monotherapie (1L) |
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| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-ALK-FUSION | G1202R (erworbener Widerstand) | IB | ALK G1202R is a solvent-front mutation conferring resistance to 1st/2nd-gen ALK-TKIs (crizotinib, alectinib, brigatinib, ceritinib). Lorlatinib remains active and is the standard salvage TKI (Shaw 2019). Acquired G1202R is the most common resistance mutation after alectinib failure (~20-40%). | Lorlatinib Monotherapie |
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| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-ALK-FUSION | L1196M (erworbener Widerstand) | IB | ALK L1196M ist die Gatekeeper-Mutation, die eine Resistenz gegen Crizotinib verleiht, aber die Sensitivität gegenüber ALK-TKIs der 2. Generation (Alectinib, Brigatinib, Ceritinib) und Lorlatinib behält. Historisch gesehen ist die häufigste Crizotinib-Widerstandsmutation weniger verbreitet, jetzt ist Crizotinib nicht mehr 1L. | alectinib monotherapy Brigatinib Monotherapie Lorlatinib Monotherapie |
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| Biomarker | Status |
|---|---|
| EGFR | Ausgenommen (negativ) |
| ROS1 | Ausgenommen (negativ) |
| PD-L1 TPS | Nicht in KB — Bitten Sie den Arzt, dies zu überprüfen |
2IND-NSCLC-ALK-MET-1L| ID | Bezeichnung | Priorität | Kategorie | Anzugebende Stelle | Erforderlich für |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Vollständige Blutzahl mit Differential | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-CECT-CAP | CECT Brustkorb/Abdomen/Pelvis | Kritisch | Bildgebung | — | Alle Gleise |
| TEST-CMP | Umfassendes Stoffwechsel-Panel | Kritisch | Labor | — | aggressiv |
| TEST-LFT | Leberfunktionsprüfungen (ALT, AST, Bilirubin, ALP, GGT, Albumin) | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | NSCLC-Gesamt-NGS-Panel (DNA + RNA-Fusion) | Kritisch | — | Zentralverwahrerlabor: M081 Zentralverwahrerlabor: M065 | Alle Gleise |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS für NSCLC) | Kritisch | — | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | Alle Gleise |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Gehirn-MRT mit Kontrast | Standard | — | — | Alle Gleise |
| TEST-CT-CAP | CT Brust/Abdomen/Pelvis | Standard | Bildgebung | — | Standard |
| TEST-ECG | Elektrokardiogramm | Standard | clinical_assessment | — | Standard |
| # | Eigentümer | Thema | Maßnahmen |
|---|---|---|---|
| 1 | Hämatologe | Staging / Krankheitslast | Was ist die aktuelle LDH? Marker für Tumorbelastung und Transformation. |
| 2 | medical_oncologist | Biomarker-Status | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 3 | medical_oncologist | Biomarker-Status | What is the status of BIO-RET-FUSION (BIO-RET-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner). |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 5 | molecular_geneticist | Biomarker-Status | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed. |
| 6 | Pathologe | Biomarker-Status | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50. |
| 7 | clinical_pharmacist | Fachprüfung | Chemotherapie-Therapie-Therapie – Arzneimittel-Interaktionen, Dosisanpassungen, Prämedikation. |
| 8 | social_worker_case_manager | Fachprüfung | Der Plan beinhaltet Medikamente ohne NSZU-Erstattung — der Zugang des Patienten muss bewertet werden. |
| Fehlender Biomarker | Bezeichnung | Eigentümer von MDT | Standardspur | Erforderlich durch | Nächste Maßnahme |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | BRAF V600E-Mutation | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: BRAF V600E bestätigt durch NGS oder validiert PCR-Test |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: MET exon 14 skipping-Mutation bestätigt durch NGS (DNA oder RNA) |
BIO-NTRK-FUSION | NTRK1/2/3 gene fusion | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: NTRK1, NTRK2, oder NTRK3 Genfusion bestätigt |
BIO-PDL1-TPS | PD-L1 Tumor Proportions-Score (TPS) | Pathologe | no | IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L | Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off-Beginn überprüfen. Erwartet/begrenzt: ≥50 |
BIO-RET-FUSION | BIO-RET-FUSION | medical_oncologist | no | IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB | Prüfen Sie Ergebnis, Methode, Probe und Berichtsdatum vor der Sign-off. Erwartet/begrenzt: RET Fusion bestätigt (CCDC6-RET, KIF5B-REt, NCOA4-RET oder anderer Partner) |
| Facharzt | skill_id | Fassung | Zuletzt überprüft | Abschreibungen | Bereich |
|---|---|---|---|---|---|
| Zellulärer Therapiespezialist (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Klinischer Apotheker | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hämatologe / Onkohämatologe | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hämatopathien (Lymphom / Leukämie / Myelom) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Hämatopathie |
| Infektionskrankheit / Hepatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Medizinischer Onkologe (Solid-Tumor-Chemotherapier) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Molekulargenetiker / Molekularonkologe | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Palliativbehandlung | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologe (allgemein) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Pathologie |
| Primärpflege / Familienarzt | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-Onkologe | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Strahlenonkologe | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologe | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Sozialarbeiter/Fallleiter | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Chirurgischer Onkologe | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Transplantationsspezialist (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Bezeichnung | Phase | Status | Sponsor | UA | Signale | Förderfähigkeit (Auszug) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06563999 | Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. | PHASE2 | RECRUITING | Universität Sun Yat-sen | — | Biomarker: angereichert Einzelstaat | |
| NCT07354061 | Neoadjuvante Therapie mit Ensartinib kombiniert mit Chemotherapie für ALK-positiven Non - Small Cell Lungenkrebs (NSCLC) | PHASE1 / PHAZE2 | RECRUITING | Tang-Du Krankenhaus | — | Biomarker: angereichert Kleine N (< 50) Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT04777084 | Wirksamkeit und Sicherheit des Bispezifischen Anti-PD-1/PD-L1 Antikörpers IBI318 in Kombination mit Lenvatinib in NSCLC. | PHASE2 | RECRUITING | Krankenhaus der Provinz Hunan Tumor | — | Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT05122806 | Analyse der biologischen Eigenschaften von fortgeschrittenen ALK-umgestellten NSCLC | NA | RECRUITING | Gruppe Francais De Pneumo-Krebsologie | — | Biomarker: angereichert Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT04900935 | Patientenzentrierte, optimale Integration von Überlebenden und Palliativversorgung | NA | RECRUITING | Allgemeines Krankenhaus von Massachusetts | — | Biomarker: angereichert Einzelstaat | |
| NCT04322890 | Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation | PHASE2 | RECRUITING | Krankenhaus der Provinz Hunan Tumor | — | Biomarker: angereichert Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat | |
| NCT05284539 | Wirksamkeit von platinalen Chemotherapien plus Immun-Checkpoint-Inhibitoren für EGFR/ALK/ROS1 Mutant Lungenkrebs | PHASE2 | RECRUITING | Krankenhaus der Provinz Hunan Tumor | — | Biomarker: angereichert Nur Endpunkte ersetzen Einzelstaat |
Überprüfen Sie Rekrutierungsstatus direkt mit der Teststelle. ctgov-Daten können hinter dem aktuellen UA-Site-Status zurückbleiben.
| Option | Eintragung in die UA | NSZU | Kostenorientierung | Zugangsweg |
|---|---|---|---|---|
| Standardplan Alectinib Monotherapie (ALK+ NSCLC, 1L metastasiert OR adjuvant) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Osimertinib Monotherapie (EGFR-mut NSCLC, 1L metastasiert ODER adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Aggressiver Plan Repotrectinib-Monotherapie (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive oder post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Capmatinib-Monotherapie (GEOMETRY-Mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Selpercatinib-Monotherapie (LIBRETTO-001) — RET Fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 nicht in der Ukraine registrierte(s) Arzneimittel mit Bestandteilen +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Dabrafenib + Trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Larotrectinib Monotherapie (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK Fusion+ solide Tumoren (Tumor-agnostisch, inkl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 Wirkstoff(e) ohne NSZU-Formulierung | ✓ registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Standardplan Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Aggressiver Plan Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Prüfung · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT07354061 Neoadjuvante Therapie mit Ensartinib kombiniert mit Chemotherapie für ALK-positiven Non - Small Cell Lungenkrebs (NSCLC) Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT04777084 Wirksamkeit und Sicherheit des Bispezifischen Anti-PD-1/PD-L1 Antikörpers IBI318 in Kombination mit Lenvatinib in NSCLC. Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT05122806 Analyse der biologischen Eigenschaften von fortgeschrittenen ALK-umgestellten NSCLC Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT04900935 Patientenzentrierte, optimale Integration von Überlebenden und Palliativversorgung Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Versuch · NCT04322890 Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT05284539 Wirksamkeit von platinalen Chemotherapien plus Immun-Checkpoint-Inhibitoren für EGFR/ALK/ROS1 Mutant Lungenkrebs Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.